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Intervención terapéutica de telesalud basada en juegos en psicosis de primer inicio

5 de enero de 2023 actualizado por: Janai Venugopalakrishnan, Stanford University
El objetivo es proporcionar una combinación de 2 horas semanales de intervención terapéutica de telesalud basada en juegos junto con CBT-P para niños identificados con psicosis de inicio o que tienen un riesgo clínicamente alto de psicosis, ampliando así los servicios terapéuticos ofrecidos. Las medidas de resultado objetivo son la mejora de los síntomas clínicos, la participación en el tratamiento y la reducción de las tasas de hospitalización.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con psicosis de inicio temprano o alto riesgo clínico de psicosis a menudo tienen un deterioro funcional significativo que afecta las habilidades sociales, académicas y de la vida diaria. Dada su constelación de síntomas psicóticos de nueva aparición de paranoia, delirios, alucinaciones y, además, ansiedad o depresión comórbidas, los pacientes presentan con mayor frecuencia rechazo escolar, aislamiento social, agresión, autocuidado deficiente e incumplimiento del tratamiento. Esto conduce a una disminución de la calidad de vida tanto para los pacientes como para las familias, junto con un aumento de los días de enfermedad, hospitalizaciones recurrentes, admisiones en centros de tratamiento residencial que no siempre están cubiertos por el seguro. A las familias a menudo les queda muy poco para intervenir y soportan la carga de la enfermedad a largo plazo de un diagnóstico significativo además de embolsarse los costos de la red para la terapia. Otros programas clínicos, como los programas ambulatorios intensivos o los programas de hospitalización parcial, a menudo rechazan a los candidatos con psicosis debido a la gravedad de los síntomas y los bajos niveles de participación en comparación con sus contrapartes. Los servicios del condado que ofrecen servicios de apoyo terapéutico en el hogar, como rehabilitación, terapia familiar, apoyo entre pares y servicios integrales, no se aplican a los pacientes asegurados, lo que genera una gran brecha en la necesidad de servicios. El tratamiento temprano con terapia y medicamentos en la primera aparición de la psicosis es muy valioso, como se ha demostrado repetidamente en la clínica y en la investigación.

Método: Se seleccionarán 10 pacientes en el grupo de edad de 10 a 18 años que cumplan con los criterios de psicosis clínica de alto riesgo y trastornos del espectro de la esquizofrenia utilizando los criterios del DSM 5. Los pacientes serán vistos dos veces por semana durante 15 semanas. Se les ofrecerá terapia de telesalud individual semanal utilizando un enfoque basado en juegos durante la primera mitad de su visita para fomentar el compromiso con el terapeuta. Se elegirán videojuegos en línea seguros de su elección, lo que permitirá el uso de computadoras o dispositivos electrónicos durante la sesión según sea necesario para cumplir con los propósitos del tratamiento. La otra mitad de la visita se centrará en la psicoeducación y en la utilización de componentes de la TCC-P que aborden los síntomas de la psicosis. Los pacientes serán evaluados clínicamente una vez al mes por el psiquiatra tratante en la clínica INSPIRE para realizar un seguimiento de la reducción de los síntomas, la participación en el tratamiento y la hospitalización. Las medidas de resultado se rastrearán cada mes y los datos se recopilarán entre el 4/2021 y el 6/2021.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Universtiy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes y adultos jóvenes de 10 a 18 años con diagnóstico de trastorno psicótico o informe de síntomas positivos transitorios de psicosis que hayan durado más de una semana en el último año.

Descripción

El criterio de inclusión es uno de los siguientes diagnósticos:

  • Diagnóstico clínico de los trastornos del espectro de la esquizofrenia
  • Trastorno depresivo mayor con características psicóticas
  • Esquizofrenia,
  • síndrome de psicosis atenuada,
  • Trastorno psicótico breve,
  • Trastorno esquizoafectivo,
  • Trastorno esquizofreniforme
  • Trastorno psicótico no especificado
  • Alto riesgo clínico de psicosis

Criterio de exclusión:

-Diagnóstico Clínico de Discapacidad Intelectual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con una hospitalización
Periodo de tiempo: El período de participación de 15 semanas
Revisar la historia clínica del paciente para conocer el número de hospitalizaciones por trastorno psicótico
El período de participación de 15 semanas
Participación de la sesión del paciente
Periodo de tiempo: El período de participación de 15 semanas.
Mida la participación del cliente en el tratamiento proporcionando una encuesta posterior a la sesión. La encuesta tiene cuatro preguntas para solicitar comentarios del cliente sobre la sesión de terapia. Los clientes responderán en una escala del 1 al 10, siendo 1 la puntuación más baja y 10 la puntuación más alta. Sume los cuatro números para obtener la puntuación total.
El período de participación de 15 semanas.
Puntuaciones de la escala de calificación psiquiátrica breve
Periodo de tiempo: El período de participación de 15 semanas.
Realizar la Escala Breve de Valoración Psiquiátrica (BPRS). El BPRS es un cuestionario de 21 síntomas presentes de salud mental en el que cada pregunta se califica en una escala de Likert de 1 a 7. Una puntuación de 01 refleja que no se evaluó una pregunta en particular y una puntuación de 7 es la gravedad más alta del síntoma enumerado en cada pregunta individual. No se calcula una puntuación total.
El período de participación de 15 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Janani Venugopalakrishnan, MD MPH, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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