Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peliin perustuva etäterveyden terapeuttinen interventio ensimmäiseen psykoosiin

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Janai Venugopalakrishnan, Stanford University
Tavoitteena on tarjota yhdistelmä 2 tunnin viikoittaista pelipohjaista etäterveyshoitoa yhdessä CBT-P:n kanssa lapsille, joilla on ensikertalainen psykoosi tai joilla on kliinisesti korkea riski saada psykoosi, mikä laajentaa terapeuttisten palvelujen tarjoamista. Tavoitteena on kliinisten oireiden paraneminen, hoitoon sitoutuminen ja sairaalahoitomäärien väheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on ensikertalainen psykoosi tai kliininen korkea riski sairastua psykoosiin, on usein merkittävä toiminnallinen heikkeneminen, joka vaikuttaa sosiaalisiin, akateemisiin ja päivittäiseen elämään. Kun otetaan huomioon uusien psykoottisten oireiden, kuten vainoharhaisuuden, harhaluulojen, hallusinaatioiden ja lisäksi samanaikainen ahdistuneisuus tai masennus, yhdistelmä, potilaat kärsivät useimmiten koulusta kieltäytymisestä, sosiaalisesta vetäytymisestä, aggressiivisuudesta, huonosta itsehoidosta ja hoidon laiminlyönneistä. Tämä johtaa sekä potilaiden että perheiden elämänlaadun heikkenemiseen sekä lisääntyneisiin sairauspäiviin, toistuviin sairaalahoitoihin ja hoitolaitoksiin, joita vakuutus ei aina kata. Perheillä on usein hyvin vähän puuttumista ja he kantavat pitkällä aikavälillä merkittävän diagnoosin aiheuttaman sairauden taakan hoidon verkkokustannusten pussituksen lisäksi. Muut kliiniset ohjelmat, kuten intensiiviset avohoito-ohjelmat tai osittaiset sairaalahoito-ohjelmat, hylkäävät usein psykoosihakijat oireiden vakavuuden ja alhaisen sitoutumisasteen vuoksi verrattuna vastaaviin. Kotihoidon tukipalveluita, kuten kuntoutusta, perheterapiaa, vertaistuki- ja wrap-around-palveluita tarjoavat maakunnalliset palvelut eivät koske vakuutettuja potilaita, mikä aiheuttaa valtavan aukon palvelujen tarpeessa. Varhainen hoito terapialla ja lääkkeillä ensivaiheen psykoosissa on erittäin arvokasta, kuten kliinisesti ja tutkimuksessa on toistuvasti osoitettu.

Menetelmä: 10 potilasta 10-18-vuotiaista ikäryhmästä, jotka täyttävät kliinisen korkean riskin psykoosin ja skitsofreniaspektrihäiriöiden kriteerit, valitaan DSM 5 -kriteereillä. Potilaita nähdään kahdesti viikossa 15 viikon ajan. Heille tarjotaan viikoittain yksilöllistä etäterveyshoitoa, jossa käytetään pelipohjaista lähestymistapaa vierailun ensimmäisellä puoliskolla, jotta he kannustavat vuorovaikutukseen terapeutin kanssa. Heidän valitsemansa turvalliset online-videopelit valitaan, mikä mahdollistaa tietokoneen tai elektroniikan käytön istunnon aikana tarpeen mukaan hoitotarkoituksiin. Vierailun toinen puolisko keskittyy psykoedukaatioon ja psykoosin oireisiin kohdistuvien CBT-P-komponenttien hyödyntämiseen. INSPIRE-klinikalla hoitava psykiatri arvioi potilaat kliinisesti kerran kuukaudessa oireiden vähentymisen, hoitoon sitoutumisen ja sairaalahoidon seuraamiseksi. Tulosmittauksia seurataan kuukausittain ja tiedot kerätään 4/2021-6/2021 välisenä aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Universtiy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret ja 10–18-vuotiaat nuoret aikuiset, joilla on psykoottisen häiriön diagnoosi tai ohimeneviä positiivisia psykoosin oireita, jotka ovat kestäneet yli viikon viimeisen vuoden aikana.

Kuvaus

Sisällyskriteeri on yksi seuraavista diagnooseista:

  • Skitsofreniaspektrihäiriöiden kliininen diagnoosi
  • Vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä
  • Skitsofrenia,
  • Heikentynyt psykoosioireyhtymä,
  • Lyhyt psykoottinen häiriö,
  • Skitsoaffektiivinen häiriö,
  • Skitsofreniforminen häiriö
  • Määrittämätön psykoottinen häiriö
  • Kliininen korkea psykoosin riski

Poissulkemiskriteerit:

- Henkinen vamman kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Osallistumisaika 15 viikkoa
Tarkista potilaan sairauskertomus psykoottisesta häiriöstä johtuvien sairaalahoitojen määrästä
Osallistumisaika 15 viikkoa
Potilasistunto
Aikaikkuna: Osallistumisaika 15 viikkoa.
Mittaa asiakkaiden sitoutumista hoitoon suorittamalla istunnon jälkeinen kysely. Kyselyssä on neljä kysymystä, joilla pyydetään asiakkailta palautetta terapiaistunnosta. Asiakkaat vastaavat asteikolla 1-10, jossa 1 on pienin ja 10 korkein pistemäärä. Laske kaikki neljä numeroa yhteen saadaksesi kokonaispistemäärän.
Osallistumisaika 15 viikkoa.
Lyhyet psykiatrinen arviointiasteikon pisteet
Aikaikkuna: Osallistumisaika 15 viikkoa.
Suorita lyhyt Psychiatric Rating Scale (BPRS). BPRS on 21 kyselylomake mielenterveysoireiden olemassaolosta, ja jokainen kysymys pisteytetään Likert-asteikolla 1-7. Pistemäärä 01 osoittaa, että tiettyä kysymystä ei arvioitu, ja pistemäärä 7 on kussakin yksittäisessä kysymyksessä lueteltujen oireiden vakavuus. Kokonaispisteitä ei lasketa.
Osallistumisaika 15 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Janani Venugopalakrishnan, MD MPH, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pelisessio

Tilaa