Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Игровое телемедицинское терапевтическое вмешательство при первом психозе

5 января 2023 г. обновлено: Janai Venugopalakrishnan, Stanford University
Цель состоит в том, чтобы обеспечить сочетание 2-часового еженедельного телемедицинского терапевтического вмешательства на основе игр вместе с КПТ-П для детей с первым психозом или с клинически высоким риском развития психоза, таким образом расширив предлагаемые терапевтические услуги. Целевыми показателями исхода являются улучшение клинических симптомов, вовлеченность в лечение и снижение частоты госпитализаций.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с первым психозом или с клинически высоким риском психоза часто имеют значительный функциональный спад, влияющий на социальные, академические и повседневные навыки. Учитывая совокупность новых психотических симптомов паранойи, бреда, галлюцинаций и, кроме того, сопутствующей тревоги или депрессии, пациенты чаще всего проявляют отказ от школы, социальную изоляцию, агрессию, плохой уход за собой и несоблюдение режима лечения. Это приводит к снижению качества жизни как пациентов, так и их семей, наряду с увеличением числа дней больничных, повторными госпитализациями, госпитализацией в лечебные центры, которые не всегда покрываются страховкой. У семей часто остается очень мало возможностей для вмешательства, и они несут долгосрочное бремя болезни, связанное со значительным диагнозом, в дополнение к тому, что они присваивают себе расходы на лечение в сети. Дальнейшие клинические программы, такие как интенсивные амбулаторные программы или программы частичной госпитализации, часто отклоняют кандидатов с психозом из-за тяжести симптомов и низкого уровня вовлеченности по сравнению с их коллегами. Услуги округа, предлагающие услуги терапевтической поддержки на дому, такие как реабилитация, семейная терапия, поддержка равных и комплексные услуги, не распространяются на застрахованных пациентов, что приводит к огромному разрыву в потребности в услугах. Раннее лечение психотерапией и лекарствами при первом приступе психоза очень ценно, как неоднократно было показано клинически и в исследованиях.

Метод: 10 пациентов в возрастной группе 10-18 лет, отвечающих критериям клинического психоза высокого риска и расстройств шизофренического спектра, будут отобраны с использованием критериев DSM 5. Пациентов будут осматривать два раза в неделю в течение 15 недель. Им будет предложена еженедельная индивидуальная телемедицинская терапия с использованием игрового подхода в течение первой половины их визита, чтобы стимулировать взаимодействие с терапевтом. Будут выбраны безопасные онлайн-видеоигры по их выбору, позволяющие использовать компьютер или электронику во время сеанса, если это необходимо для целей лечения. Другая половина визита будет посвящена психообразованию и использованию компонентов КПТ-П, нацеленных на симптомы психоза. Пациенты будут проходить клиническую оценку один раз в месяц лечащим психиатром в клинике INSPIRE, чтобы отслеживать уменьшение симптомов, участие в лечении и госпитализацию. Показатели результатов будут отслеживаться каждый месяц, а данные будут собираться в период с 4/2021 по 6/2021.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки и молодые люди в возрасте от 10 до 18 лет с диагнозом психотического расстройства или с преходящими положительными симптомами психоза, которые длились более одной недели в течение последнего года.

Описание

Критерием включения является один из следующих диагнозов:

  • Клиническая диагностика расстройств шизофренического спектра
  • Большое депрессивное расстройство с психотическими чертами
  • Шизофрения,
  • Синдром ослабленного психоза,
  • Кратковременное психотическое расстройство,
  • Шизоаффективное расстройство,
  • Шизофрениформное расстройство
  • Неуточненное психотическое расстройство
  • Клинически высокий риск развития психоза

Критерий исключения:

-Клиническая диагностика умственной отсталости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с госпитализацией
Временное ограничение: 15-недельный период участия
Просмотрите медицинскую карту пациента на предмет количества госпитализаций из-за психотического расстройства.
15-недельный период участия
Взаимодействие с пациентами
Временное ограничение: 15-недельный период участия.
Измеряйте вовлеченность клиентов в лечение, проводя опрос после сеанса. В опросе есть четыре вопроса, чтобы получить отзывы клиентов о сеансе терапии. Клиенты будут отвечать по шкале от 1 до 10, где 1 — самая низкая оценка, а 10 — самая высокая оценка. Сложите все четыре числа вместе, чтобы получить общий балл.
15-недельный период участия.
Краткая шкала психиатрических оценок
Временное ограничение: 15-недельный период участия.
Выполните краткую шкалу психиатрической оценки (BPRS). BPRS представляет собой 21 вопросник о наличии симптомов психического здоровья, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 7. Оценка 01 означает, что конкретный вопрос не оценивался, а оценка 7 соответствует наивысшей степени тяжести симптома, указанного в каждом отдельном вопросе. Общий балл не подсчитывается.
15-недельный период участия.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Janani Venugopalakrishnan, MD MPH, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться