Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na grach telezdrowotna interwencja terapeutyczna w psychozie pierwszego początku

5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Janai Venugopalakrishnan, Stanford University
Celem jest zapewnienie połączenia 2-godzinnej cotygodniowej telezdrowotnej interwencji terapeutycznej opartej na grze wraz z CBT-P dla dzieci z rozpoznaną psychozą pierwszego początku lub z klinicznie wysokim ryzykiem psychozy, poszerzając w ten sposób oferowane usługi terapeutyczne. Docelowymi miarami wyników są poprawa objawów klinicznych, zaangażowanie w leczenie i zmniejszenie częstości hospitalizacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z pierwszym początkiem psychozy lub klinicznym wysokim ryzykiem psychozy często mają znaczny spadek sprawności, wpływający na umiejętności społeczne, akademickie i codzienne. Biorąc pod uwagę konstelację nowych objawów psychotycznych, takich jak paranoja, urojenia, halucynacje i dodatkowo współistniejący lęk lub depresja, pacjenci najczęściej zgłaszają się z odmową chodzenia do szkoły, wycofaniem społecznym, agresją, słabą samoopieką i nieprzestrzeganiem zaleceń terapeutycznych. Prowadzi to do pogorszenia jakości życia zarówno pacjentów, jak i ich rodzin, wraz ze zwiększoną liczbą zwolnień lekarskich, powtarzającymi się hospitalizacjami, przyjęć do stacjonarnych ośrodków leczenia, które nie zawsze są objęte ubezpieczeniem. Rodzinom często nie pozostaje nic innego, jak interweniować i ponoszą ciężar długotrwałej choroby związanej z poważną diagnozą, a także pokrywają koszty sieci na terapię. Dalsze programy kliniczne, takie jak intensywne programy ambulatoryjne lub programy częściowej hospitalizacji, często odrzucają kandydatów z psychozą ze względu na nasilenie objawów i niski poziom zaangażowania w porównaniu z ich odpowiednikami. Powiatowe usługi oferujące usługi wsparcia terapeutycznego w domu, takie jak rehabilitacja, terapia rodzinna, wsparcie rówieśnicze i usługi towarzyszące, nie dotyczą ubezpieczonych pacjentów, co powoduje ogromną lukę w zapotrzebowaniu na usługi. Wczesne leczenie za pomocą terapii i leków w przypadku psychozy pierwszego wystąpienia jest bardzo cenne, co wielokrotnie wykazano klinicznie iw badaniach.

Metoda: 10 pacjentów w grupie wiekowej 10-18 lat spełniających kryteria klinicznej psychozy wysokiego ryzyka i zaburzeń ze spektrum schizofrenii zostanie wybranych z wykorzystaniem kryteriów DSM 5. Pacjenci będą przyjmowani dwa razy w tygodniu przez 15 tygodni. Przez pierwszą połowę wizyty będzie im oferowana cotygodniowa indywidualna terapia telezdrowotna z wykorzystaniem podejścia opartego na grach, aby zachęcić do zaangażowania się w terapeutę. Zostaną wybrane przez nich bezpieczne gry wideo online, umożliwiające korzystanie z komputera lub urządzeń elektronicznych podczas sesji w razie potrzeby w celach terapeutycznych. Druga połowa wizyty będzie koncentrować się na psychoedukacji i wykorzystaniu komponentów CBT-P ukierunkowanych na objawy psychozy. Pacjenci będą oceniani klinicznie raz w miesiącu przez psychiatrę leczącego w klinice INSPIRE w celu śledzenia redukcji objawów, zaangażowania w leczenie i hospitalizacji. Miary wyników będą śledzone co miesiąc, a dane będą opracowywane w okresie od 4/2021 do 6/2021.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Universtiy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież i młodzi dorośli w wieku od 10 do 18 lat z rozpoznaniem zaburzenia psychotycznego lub zgłaszają przemijające pozytywne objawy psychozy, które trwały ponad tydzień w ciągu ostatniego roku.

Opis

Kryterium włączenia to jedno z następujących rozpoznań:

  • Diagnostyka kliniczna zaburzeń ze spektrum schizofrenii
  • Duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi
  • Schizofrenia,
  • zespół atenuowanej psychozy,
  • Krótkie zaburzenie psychotyczne,
  • Zaburzenia schizoafektywne,
  • Zaburzenie schizofreniczne
  • Nieokreślone zaburzenie psychotyczne
  • Kliniczne wysokie ryzyko psychozy

Kryteria wyłączenia:

-Kliniczna Diagnoza Niepełnosprawności Intelektualnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z hospitalizacją
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres uczestnictwa
Przejrzyj dokumentację medyczną pacjenta pod kątem liczby hospitalizacji z powodu zaburzeń psychotycznych
15-tygodniowy okres uczestnictwa
Zaangażowanie w sesję pacjenta
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres uczestnictwa.
Zmierz zaangażowanie klienta w leczenie, dostarczając ankietę po sesji. Ankieta zawiera cztery pytania, których celem jest uzyskanie opinii klienta na temat sesji terapeutycznej. Klienci udzielają odpowiedzi w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najniższy wynik, a 10 najwyższy wynik. Dodaj wszystkie cztery liczby, aby uzyskać łączny wynik.
15-tygodniowy okres uczestnictwa.
Krótkie wyniki skali oceny psychiatrycznej
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres uczestnictwa.
Wykonaj Krótką Skalę Oceny Psychiatrycznej (BPRS). BPRS jest kwestionariuszem składającym się z 21 kwestionariuszy dotyczących występowania objawów zdrowia psychicznego, przy czym każde pytanie oceniane jest w skali Likerta od 1 do 7. Wynik 01 oznacza, że ​​dane pytanie nie zostało ocenione, a wynik 7 oznacza najwyższe nasilenie objawu wymienionego w każdym indywidualnym pytaniu. Łączny wynik nie jest obliczany.
15-tygodniowy okres uczestnictwa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Janani Venugopalakrishnan, MD MPH, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sesja gier

3
Subskrybuj