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확장 액세스 [Ga-68] PSMA-11 PET 이미징

2022년 1월 5일 업데이트: Geoffrey Johnson, Mayo Clinic
이 확장된 액세스 IND 연구에서 Rochester MN의 Mayo Clinic은 기준을 충족하는 환자에게 [Ga-68] PSMA-11 PET/CT 또는 PET/MR 영상을 제공합니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

[GA-68] PSMA-11 PET/CT 및 PET/MR 영상은 고위험 전립선암 환자의 초기 진단 및 병기결정 시, 생화학적인 검사 시 전이성 전립선암을 정확하게 검출할 수 있음을 보여주었다. 회귀. 또한 기존의 영상보다 [Ga-68]PSMA-11 PET를 이용한 전이성 병변 검출의 우월성을 보여주는 데이터가 있습니다. 이 개선된 병변 감지는 항암 요법 선택에 직접적인 영향을 미치므로 환자 결과를 개선할 수 있습니다.

확장 액세스 IND에 따라 등록 환자는 암 평가를 위해 임상 [68Ga] PSMA-11 PET/CT 또는 PET/MR을 받게 됩니다. 영상 검사는 위탁 제공자에 의해 임상적으로 지시된 것으로 간주되어야 합니다. 영상 검사 비용은 환자가 부담합니다. 액세스가 제한됩니다.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자
  • 치료 IND/프로토콜

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

설명

참가자 그룹

두 개의 참가자 그룹이 있습니다. 아래 포함 세부 정보를 참조하십시오.

그룹 1: 미치료 고위험 전립선암 그룹(다음 포함 기준 중 적어도 하나를 충족해야 함):

  1. 혈청 전립선특이항원(PSA) 농도 20ng/mL 이상
  2. 국제요로병리학회(ISUP) 등급 그룹 3-5의 병리학적 기준(ISUP 등급 3-5는 병리학적 글리슨 점수 4+3, 8, 9 또는 10과 동일함)
  3. T3 이상의 국소 병기(CT 또는 MRI에서 볼 수 있듯이 암이 전립선 외부의 조직으로 침범했음을 나타냄)

생화학적으로 재발하는 전립선암 그룹(기준 중 하나를 충족해야 함):

  1. 전립선 절제술을 받은 환자의 경우 PSA > 0.2 ng/ml(2회 연속 검사)
  2. 확정 전립선 방사선을 받은 환자에서 PSA는 최저 PSA보다 2ng/mL 이상 상승합니다.

제외 기준: 두 그룹에 대한 현재 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자
  2. 기대 수명이 6개월 미만인 환자
  3. 수요에 따라 추가 제외 기준이 추가될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-013358

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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