Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup [Ga-68] PSMA-11 PET Imaging

5. ledna 2022 aktualizováno: Geoffrey Johnson, Mayo Clinic
V této studii IND s rozšířeným přístupem nabízí Mayo Clinic v Rochesteru MN pacientům, kteří splňují kritéria, [Ga-68] PSMA-11 PET/CT nebo PET/MR zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

[Ga-68] Bylo prokázáno, že PSMA-11 PET/CT a PET/MR zobrazování umožňuje přesnou detekci metastatického karcinomu prostaty v době prvotní diagnózy a stagingu pacientů s vysoce rizikovým karcinomem prostaty a v době biochemického opakování. Dostupné údaje navíc ukazují nadřazenost detekce metastatických lézí pomocí [Ga-68] PSMA-11 PET oproti konvenčnímu zobrazování. Tato zlepšená detekce lézí má přímý dopad na výběr protinádorové terapie a může tak zlepšit výsledky pacientů.

V rámci rozšířeného přístupu IND budou zařazení pacienti dostávat klinické [68Ga] PSMA-11 PET/CT nebo PET/MR pro hodnocení jejich rakoviny. Zobrazovací vyšetření musí být považováno za klinicky indikované odesílajícím poskytovatelem. Pacienti budou zodpovědní za náklady na zobrazovací vyšetření. Přístup je omezený.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti
  • Léčba IND/Protokol

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Skupiny účastníků

Existují dvě skupiny účastníků; podrobnosti o zařazení naleznete níže:

Skupina 1: Skupina neléčeného vysoce rizikového karcinomu prostaty (musí splňovat alespoň jedno z následujících kritérií pro zařazení):

  1. Koncentrace prostatického specifického antigenu (PSA) v séru 20 ng/ml nebo více
  2. Patologická kritéria skupiny 3-5 stupně International Society of Uropathology (ISUP) (ISUP stupně 3-5 jsou ekvivalentní patologickým Gleasonovým skóre 4+3, 8, 9 nebo 10)
  3. Lokální staging T3 nebo horší (naznačuje, že rakovina pronikla do tkání mimo prostatu, jak je vidět na CT nebo MRI)

Skupina biochemicky recidivujícího karcinomu prostaty (musí splňovat jedno z kritérií):

  1. U pacientů, kteří podstoupili prostatektomii, PSA > 0,2 ng/ml ve 2 po sobě jdoucích testech
  2. U pacientů, kteří podstoupili definitivní ozáření prostaty, se PSA zvýšil o ≥ 2 ng/ml nad nejnižší hodnotu PSA

Kritéria vyloučení: Současná kritéria vyloučení pro obě skupiny zahrnují:

  1. Pacienti nemohou podepsat informovaný souhlas
  2. Pacient s předpokládanou délkou života méně než 6 měsíců
  3. Další kritéria vyloučení mohou být přidána na základě poptávky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-013358

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [Ga-68] PSMA-11 PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit