Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ [Ga-68] PSMA-11 ПЭТ-визуализация

5 января 2022 г. обновлено: Geoffrey Johnson, Mayo Clinic
В этом исследовании IND с расширенным доступом клиника Майо в Рочестере, штат Миннесота, предлагает [Ga-68] PSMA-11 ПЭТ/КТ или ПЭТ/МРТ пациентам, которые соответствуют критериям.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

[Ga-68] Было показано, что ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ PSMA-11 позволяют точно обнаруживать метастатический рак предстательной железы во время первоначальной диагностики и стадирования пациентов с раком предстательной железы высокого риска, а также во время биохимических исследований. повторение. Кроме того, имеющиеся данные показывают превосходство обнаружения метастатических поражений с помощью ПЭТ [Ga-68] PSMA-11 по сравнению с обычной визуализацией. Это улучшенное обнаружение поражений оказывает прямое влияние на выбор противораковой терапии и, таким образом, может улучшить результаты лечения пациентов.

В рамках IND с расширенным доступом зарегистрированные пациенты получат клинические [68Ga] PSMA-11 ПЭТ/КТ или ПЭТ/МР для оценки их рака. Визуализирующие исследования должны считаться клинически показанными направляющим поставщиком. Пациенты несут ответственность за стоимость обследования изображений. Доступ ограничен.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты
  • Лечение IND/протокол

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Группы участников

Есть две группы участников; пожалуйста, обратитесь к деталям включения ниже:

Группа 1: нелеченная группа рака предстательной железы высокого риска (должна соответствовать хотя бы одному из следующих критериев включения):

  1. Концентрация сывороточного простатспецифического антигена (ПСА) 20 нг/мл или более
  2. Патологические критерии Международного общества уропатологов (ISUP), группа 3–5 баллов (3–5 классы ISUP эквивалентны патологическим шкалам Глисона 4+3, 8, 9 или 10)
  3. Локальная стадия T3 или хуже (указывает на то, что рак проник в ткани за пределами предстательной железы, как видно на КТ или МРТ)

Группа биохимически рецидивирующего рака предстательной железы (должен соответствовать одному из критериев):

  1. У пациентов, перенесших простатэктомию, уровень ПСА > 0,2 нг/мл в 2 последовательных тестах
  2. У пациентов, перенесших радикальное облучение простаты, повышение уровня ПСА на ≥ 2 нг/мл выше минимального уровня ПСА.

Критерии исключения: Текущие критерии исключения для обеих групп включают:

  1. Пациенты, неспособные подписать информированное согласие
  2. Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 мес.
  3. Дополнительные критерии исключения могут быть добавлены в зависимости от спроса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-013358

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться