Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Accesso espanso [Ga-68] Imaging PET PSMA-11

5 gennaio 2022 aggiornato da: Geoffrey Johnson, Mayo Clinic
In questo studio IND ad accesso allargato, la Mayo Clinic di Rochester MN offre [Ga-68] PSMA-11 immagini PET/TC o PET/RM ai pazienti che soddisfano i criteri.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

[Ga-68] È stato dimostrato che l'imaging PET/TC e PET/RM di PSMA-11 consente il rilevamento accurato del carcinoma prostatico metastatico al momento della diagnosi iniziale e della stadiazione dei pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio e al momento della valutazione biochimica ricorrenza. Inoltre, i dati disponibili mostrano la superiorità del rilevamento delle lesioni metastatiche con [Ga-68] PSMA-11 PET rispetto all'imaging convenzionale. Questa migliore rilevazione delle lesioni ha un impatto diretto sulla selezione della terapia antitumorale e quindi può migliorare i risultati del paziente.

Nell'ambito dell'IND ad accesso ampliato, i pazienti arruolati riceveranno una PET/TC o PET/RM clinica [68Ga] PSMA-11 per la valutazione del loro cancro. Gli esami di imaging devono essere considerati clinicamente indicati da un fornitore di riferimento. I pazienti saranno responsabili del costo dell'esame di imaging. L'accesso è limitato.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti
  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Gruppi di partecipanti

Ci sono due gruppi di partecipanti; si prega di fare riferimento ai dettagli di inclusione di seguito:

Gruppo 1: gruppo di cancro alla prostata ad alto rischio non trattato (deve soddisfare almeno uno dei seguenti criteri di inclusione):

  1. Concentrazione sierica dell'antigene prostatico specifico (PSA) di 20 ng/mL o più
  2. Criteri patologici del gruppo di grado 3-5 della International Society of Uropathology (ISUP) (i gradi ISUP 3-5 sono equivalenti ai punteggi patologici di Gleason di 4+3, 8, 9 o 10)
  3. Stadiazione locale di T3 o peggiore (che indica che il cancro ha invaso i tessuti al di fuori della ghiandola prostatica, come si vede alla TC o alla risonanza magnetica)

Gruppo di cancro alla prostata biochimicamente ricorrente (deve soddisfare uno dei criteri):

  1. Nei pazienti sottoposti a prostatectomia, PSA > 0,2 ng/ml in 2 test consecutivi
  2. Nei pazienti sottoposti a radioterapia prostatica definitiva, il PSA aumenta ≥ 2 ng/mL sopra il nadir del PSA

Criteri di esclusione: gli attuali criteri di esclusione per entrambi i gruppi includono:

  1. Pazienti impossibilitati a firmare il consenso informato
  2. Paziente con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
  3. Ulteriori criteri di esclusione possono essere aggiunti in base alla domanda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-013358

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su [Ga-68] PSMA-11 ANIMALE DOMESTICO/TAC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi