Accesso espanso [Ga-68] Imaging PET PSMA-11
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
[Ga-68] È stato dimostrato che l'imaging PET/TC e PET/RM di PSMA-11 consente il rilevamento accurato del carcinoma prostatico metastatico al momento della diagnosi iniziale e della stadiazione dei pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio e al momento della valutazione biochimica ricorrenza. Inoltre, i dati disponibili mostrano la superiorità del rilevamento delle lesioni metastatiche con [Ga-68] PSMA-11 PET rispetto all'imaging convenzionale. Questa migliore rilevazione delle lesioni ha un impatto diretto sulla selezione della terapia antitumorale e quindi può migliorare i risultati del paziente.
Nell'ambito dell'IND ad accesso ampliato, i pazienti arruolati riceveranno una PET/TC o PET/RM clinica [68Ga] PSMA-11 per la valutazione del loro cancro. Gli esami di imaging devono essere considerati clinicamente indicati da un fornitore di riferimento. I pazienti saranno responsabili del costo dell'esame di imaging. L'accesso è limitato.
Tipo di studio
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
- Trattamento IND/Protocollo
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Gruppi di partecipanti
Ci sono due gruppi di partecipanti; si prega di fare riferimento ai dettagli di inclusione di seguito:
Gruppo 1: gruppo di cancro alla prostata ad alto rischio non trattato (deve soddisfare almeno uno dei seguenti criteri di inclusione):
- Concentrazione sierica dell'antigene prostatico specifico (PSA) di 20 ng/mL o più
- Criteri patologici del gruppo di grado 3-5 della International Society of Uropathology (ISUP) (i gradi ISUP 3-5 sono equivalenti ai punteggi patologici di Gleason di 4+3, 8, 9 o 10)
- Stadiazione locale di T3 o peggiore (che indica che il cancro ha invaso i tessuti al di fuori della ghiandola prostatica, come si vede alla TC o alla risonanza magnetica)
Gruppo di cancro alla prostata biochimicamente ricorrente (deve soddisfare uno dei criteri):
- Nei pazienti sottoposti a prostatectomia, PSA > 0,2 ng/ml in 2 test consecutivi
- Nei pazienti sottoposti a radioterapia prostatica definitiva, il PSA aumenta ≥ 2 ng/mL sopra il nadir del PSA
Criteri di esclusione: gli attuali criteri di esclusione per entrambi i gruppi includono:
- Pazienti impossibilitati a firmare il consenso informato
- Paziente con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
- Ulteriori criteri di esclusione possono essere aggiunti in base alla domanda
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-013358
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