Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp [Ga-68] Obrazowanie PET PSMA-11

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Geoffrey Johnson, Mayo Clinic
W tym badaniu IND z rozszerzonym dostępem, Mayo Clinic w Rochester MN oferuje obrazowanie [Ga-68] PSMA-11 PET/CT lub PET/MR pacjentom, którzy spełniają kryteria.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

[Ga-68] Wykazano, że obrazowanie PSMA-11 PET/CT i PET/MR pozwala na dokładne wykrycie raka gruczołu krokowego z przerzutami w momencie wstępnej diagnozy i oceny stopnia zaawansowania pacjentów z rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka oraz w czasie badań biochemicznych nawrót. Ponadto dostępne dane wskazują na wyższość wykrywania zmian przerzutowych za pomocą [Ga-68] PSMA-11 PET w porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem. To ulepszone wykrywanie zmian ma bezpośredni wpływ na wybór terapii przeciwnowotworowej, a tym samym może poprawić wyniki pacjentów.

W ramach IND o rozszerzonym dostępie włączeni pacjenci otrzymają kliniczne [68Ga] PSMA-11 PET/CT lub PET/MR w celu oceny ich nowotworu. Badania obrazowe muszą być uznane za wskazane klinicznie przez lekarza kierującego. Pacjenci ponoszą koszty badań obrazowych. Dostęp jest ograniczony.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni
  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Grupy uczestników

Istnieją dwie grupy uczestników; zapoznaj się ze szczegółami włączenia poniżej:

Grupa 1: Grupa z nieleczonym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka (musi spełniać co najmniej jedno z poniższych kryteriów włączenia):

  1. Stężenie antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w surowicy 20 ng/ml lub więcej
  2. Kryteria patologiczne grupy stopni 3-5 Międzynarodowego Towarzystwa Uropatologicznego (ISUP) (stopnie ISUP 3-5 są równoważne patologicznym wynikom Gleasona 4+3, 8, 9 lub 10)
  3. Miejscowy stopień zaawansowania T3 lub gorszy (wskazujący, że rak zaatakował tkanki poza gruczołem krokowym, jak widać na tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym)

Biochemicznie nawracająca grupa raka prostaty (musi spełniać jedno z kryteriów):

  1. U pacjentów po prostatektomii PSA > 0,2 ng/ml w 2 kolejnych badaniach
  2. U pacjentów, którzy przeszli definitywną radioterapię gruczołu krokowego, PSA wzrasta o ≥ 2 ng/ml powyżej najniższego poziomu PSA

Kryteria wykluczenia: Obecne kryteria wykluczenia dla obu grup obejmują:

  1. Pacjenci niezdolni do podpisania świadomej zgody
  2. Pacjent z oczekiwaną długością życia poniżej 6 miesięcy
  3. W zależności od zapotrzebowania można dodać dodatkowe kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-013358

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj