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扩展访问 [Ga-68] PSMA-11 PET 成像

2022年1月5日 更新者：Geoffrey Johnson、Mayo Clinic
在这项扩展的 IND 研究中，位于明尼苏达州罗切斯特的 Mayo Clinic 为符合标准的患者提供 [Ga-68] PSMA-11 PET/CT 或 PET/MR 成像。

研究概览

地位

不再可用

条件

干预/治疗

详细说明

[Ga-68] PSMA-11 PET/CT 和 PET/MR 成像已被证明可以在高风险前列腺癌患者的初步诊断和分期以及生化检查时准确检测转移性前列腺癌复发。 此外，现有数据显示，[Ga-68] PSMA-11 PET 检测转移性病灶优于传统成像。 这种改进的病变检测对抗癌治疗的选择有直接影响，因此可以改善患者的预后。

在扩大使用 IND 下，登记的患者将接受临床 [68Ga] PSMA-11 PET/CT 或 PET/MR 以评估其癌症。 影像检查必须被推荐提供者视为临床指示。 患者将负责成像检查的费用。 访问受限。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 个体患者
  • 治疗 IND/方案

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

男性

描述

参加团体

有两个参与者组；请参考以下收录详情：

第 1 组：未经治疗的高危前列腺癌组（必须至少满足以下纳入标准之一）：

  1. 血清前列腺特异性抗原 (PSA) 浓度为 20 ng/mL 或更高
  2. 国际泌尿病理学会 (ISUP) 等级组 3-5 的病理标准（ISUP 等级 3-5 相当于病理学格里森评分 4+3、8、9 或 10）
  3. T3 或更差的局部分期（表明癌症已经侵入前列腺外的组织，如 CT 或 MRI 所见）

生化复发前列腺癌组（必须满足其中一项标准）：

  1. 在接受过前列腺切除术的患者中，连续 2 次检测 PSA > 0.2 ng/ml
  2. 在接受根治性前列腺放射治疗的患者中，PSA 升高 ≥ 2 ng/mL，高于最低 PSA

排除标准：目前两组的排除标准包括：

  1. 无法签署知情同意书的患者
  2. 预期寿命少于 6 个月的患者
  3. 可根据需求增加额外的排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2021年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月12日

首次发布 (实际的)

2021年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月5日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-013358

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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