Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsy [Ga-68] PSMA-11 PET Imaging

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Geoffrey Johnson, Mayo Clinic
Tässä laajennetussa IND-tutkimuksessa Mayo Clinic Rochester MN:ssä tarjoaa [Ga-68] PSMA-11 PET/CT- tai PET/MR-kuvausta potilaille, jotka täyttävät kriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

[Ga-68] PSMA-11 PET/CT- ja PET/MR-kuvantamisen on osoitettu mahdollistavan metastaattisen eturauhassyövän tarkan havaitsemisen korkean riskin eturauhassyöpäpotilaiden alkudiagnoosin ja vaiheen aikana sekä biokemiallisen tutkimuksen aikana. toistuminen. Lisäksi saatavilla olevat tiedot osoittavat, että metastaattisten leesioiden havaitseminen [Ga-68] PSMA-11 PET:llä on parempi kuin tavanomainen kuvantaminen. Tämä parannettu leesioiden havaitseminen vaikuttaa suoraan syövänvastaisen hoidon valintaan ja voi siten parantaa potilaiden tuloksia.

Laajennetun pääsyn IND:n puitteissa potilaat saavat kliinisen [68Ga] PSMA-11 PET/CT- tai PET/MR-tutkimuksen syövän arvioimiseksi. Lähettävän palveluntarjoajan on katsottava olevan kliinisesti aiheellisia kuvantamistutkimuksia. Potilaat vastaavat kuvantamistutkimuksen kustannuksista. Pääsy on rajoitettu.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat
  • Hoito IND/protokolla

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Osallistujaryhmät

Osallistujaryhmiä on kaksi; katso sisällyttämistiedot alla:

Ryhmä 1: Hoitamaton korkean riskin eturauhassyöpäryhmä (täytyy täyttää vähintään yksi seuraavista sisällyttämiskriteereistä):

  1. Seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) pitoisuus on 20 ng/ml tai enemmän
  2. Kansainvälisen uropatologiayhdistyksen (ISUP) luokkaryhmän 3–5 patologiset kriteerit (ISUP-luokat 3–5 vastaavat patologisia Gleason-pisteitä 4+3, 8, 9 tai 10)
  3. Paikallinen T3-vaihe tai pahempi (osoittaa, että syöpä on tunkeutunut eturauhasen ulkopuolisiin kudoksiin, kuten joko TT- tai MRI-kuvassa)

Biokemiallisesti uusiutuva eturauhassyöpäryhmä (täytyy täyttää jokin kriteereistä):

  1. Potilailla, joille on tehty eturauhasen poisto, PSA > 0,2 ng/ml kahdessa peräkkäisessä kokeessa
  2. Potilailla, jotka ovat saaneet lopullisen eturauhasen säteilyn, PSA kohoaa ≥ 2 ng/ml PSA:n alimman tason yläpuolelle

Poissulkemiskriteerit: Molempien ryhmien nykyiset poissulkemiskriteerit sisältävät:

  1. Potilaat eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
  2. Potilas, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta
  3. Muita poissulkemisehtoja voidaan lisätä kysynnän perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-013358

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa