Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiterjesztett hozzáférés [Ga-68] PSMA-11 PET képalkotás

2022. január 5. frissítette: Geoffrey Johnson, Mayo Clinic
Ebben a kiterjesztett hozzáférésű IND vizsgálatban a Mayo Clinic (Rochester MN) [Ga-68] PSMA-11 PET/CT vagy PET/MR képalkotást kínál azoknak a betegeknek, akik megfelelnek a kritériumoknak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

[Ga-68] Kimutatták, hogy a PSMA-11 PET/CT és PET/MR képalkotás lehetővé teszi az áttétes prosztatarák pontos kimutatását a magas kockázatú prosztatarákban szenvedő betegek kezdeti diagnózisa és stádiumba állítása során, valamint a biokémiai vizsgálat idején. ismétlődés. Ezenkívül a rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a [Ga-68] PSMA-11 PET segítségével a metasztatikus léziók kimutatása jobb a hagyományos képalkotással szemben. Ez a jobb léziódetektálás közvetlen hatással van a rákellenes terápia kiválasztására, és így javíthatja a betegek kimenetelét.

A kiterjesztett hozzáférésű IND keretében a beiratkozott betegek klinikai [68Ga] PSMA-11 PET/CT-t vagy PET/MR-t kapnak daganatuk értékelésére. A képalkotó vizsgálatokat a beutaló szolgáltatónak klinikailag indokoltnak kell tekintenie. A képalkotó vizsgálat költségei a betegeket terhelik. A hozzáférés korlátozott.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek
  • Kezelés IND/Protokoll

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Résztvevő csoportok

Két résztvevő csoport van; kérjük, olvassa el az alábbi felvételi részleteket:

1. csoport: Kezeletlen, magas kockázatú prosztatarák csoport (meg kell felelnie a következő felvételi kritériumok közül legalább egynek):

  1. A szérum prosztata-specifikus antigén (PSA) koncentrációja 20 ng/ml vagy több
  2. A Nemzetközi Uropatológiai Társaság (ISUP) 3–5. fokozatú csoportjának patológiai kritériumai (az ISUP 3–5. fokozata egyenértékű a 4+3, 8, 9 vagy 10-es patológiás Gleason-pontszámokkal)
  3. A T3 vagy rosszabb lokális stádiumbesorolása (ez azt jelzi, hogy a rák behatolt a prosztata mirigyen kívüli szövetekbe, ahogyan CT vagy MRI is látható)

Biokémiailag visszatérő prosztatarák csoport (meg kell felelnie az egyik kritériumnak):

  1. Prosztatektómián átesett betegeknél a PSA > 0,2 ng/ml 2 egymást követő teszten
  2. A végleges prosztata besugárzáson átesett betegeknél a PSA ≥ 2 ng/ml-rel a legalacsonyabb PSA fölé emelkedett

Kizárási kritériumok: A jelenlegi kizárási feltételek mindkét csoport esetében a következőket tartalmazzák:

  1. A betegek nem tudják aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  2. 6 hónapnál rövidebb várható élettartamú beteg
  3. Igény szerint további kizárási kritériumok is hozzáadhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-013358

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a [Ga-68] PSMA-11 PET/CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel