Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad åtkomst [Ga-68] PSMA-11 PET-bildbehandling

5 januari 2022 uppdaterad av: Geoffrey Johnson, Mayo Clinic
I denna IND-studie med utökad tillgång erbjuder Mayo Clinic i Rochester MN [Ga-68] PSMA-11 PET/CT- eller PET/MR-avbildning till patienter som uppfyller kriterierna.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

[Ga-68] PSMA-11 PET/CT och PET/MR-avbildning har visat sig möjliggöra noggrann detektering av metastaserad prostatacancer vid tidpunkten för initial diagnos och stadieindelning av patienter med högriskprostatacancer och vid tidpunkten för biokemisk upprepning. Dessutom visar tillgängliga data överlägsenhet av metastaserande lesionsdetektion med [Ga-68] PSMA-11 PET jämfört med konventionell bildbehandling. Denna förbättrade lesionsdetektion har en direkt inverkan på valet av anti-cancerterapi och kan således förbättra patientresultaten.

Under utökad tillgång IND kommer inskrivna patienter att få en klinisk [68Ga] PSMA-11 PET/CT eller PET/MR för utvärdering av deras cancer. Bildundersökningar måste anses vara kliniskt indikerade av en remitterande leverantör. Patienterna kommer att stå för kostnaden för bildundersökningen. Tillgången är begränsad.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter
  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Deltagargrupper

Det finns två deltagargrupper; vänligen se inkluderingsinformationen nedan:

Grupp 1: Obehandlad högriskgrupp för prostatacancer (måste uppfylla minst ett av följande inklusionskriterier):

  1. Serumkoncentration av prostataspecifikt antigen (PSA) på 20 ng/ml eller mer
  2. Patologiska kriterier för International Society of Uropathology (ISUP) klassgrupp 3-5 (ISUP betyg 3-5 motsvarar patologiska Gleason-poäng på 4+3, 8, 9 eller 10)
  3. Lokal stadieindelning av T3 eller värre (indikerar att cancer har invaderat vävnader utanför prostatakörteln, som ses vid antingen CT eller MRI)

Biokemiskt återkommande prostatacancergrupp (måste uppfylla ett av kriterierna):

  1. Hos patienter som har genomgått en prostatektomi, PSA > 0,2 ng/ml vid 2 på varandra följande test
  2. Hos patienter som har genomgått definitiv prostatastrålning, stiger PSA ≥ 2 ng/ml över nadir PSA

Uteslutningskriterier: Nuvarande uteslutningskriterier för båda grupperna inkluderar:

  1. Patienter som inte kan underteckna informerat samtycke
  2. Patient med en förväntad livslängd mindre än 6 månader
  3. Ytterligare uteslutningskriterier kan läggas till baserat på efterfrågan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-013358

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på [Ga-68] PSMA-11 PET/CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera