Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang [Ga-68] PSMA-11 PET-billeddannelse

5. januar 2022 opdateret af: Geoffrey Johnson, Mayo Clinic
I dette udvidede IND-studie tilbyder Mayo Clinic i Rochester MN [Ga-68] PSMA-11 PET/CT- eller PET/MR-billeddannelse til patienter, der opfylder kriterierne.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

[Ga-68] PSMA-11 PET/CT- og PET/MR-billeddannelse har vist sig at muliggøre nøjagtig påvisning af metastatisk prostatacancer på tidspunktet for indledende diagnose og iscenesættelse af patienter med højrisiko prostatacancer og på tidspunktet for biokemisk tilbagevenden. Derudover viser tilgængelige data overlegenhed af metastatisk læsionsdetektion med [Ga-68] PSMA-11 PET i forhold til konventionel billeddannelse. Denne forbedrede læsionsdetektion har en direkte indvirkning på valg af anti-cancerterapi og kan således forbedre patientresultaterne.

Under udvidet adgang IND vil tilmeldte patienter modtage en klinisk [68Ga] PSMA-11 PET/CT eller PET/MR til evaluering af deres cancer. Billeddiagnostiske undersøgelser skal anses for klinisk indicerede af en henvisende udbyder. Patienterne vil være ansvarlige for omkostningerne ved billeddiagnostisk undersøgelse. Adgangen er begrænset.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter
  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Deltagergrupper

Der er to deltagergrupper; se venligst nedenstående inklusion:

Gruppe 1: Ubehandlet højrisiko prostatacancergruppe (skal opfylde mindst et af følgende inklusionskriterier):

  1. Serum prostata-specifikt antigen (PSA) koncentration på 20 ng/ml eller mere
  2. Patologiske kriterier for International Society of Uropathology (ISUP) klasse 3-5 (ISUP grad 3-5 svarer til patologiske Gleason-score på 4+3, 8, 9 eller 10)
  3. Lokal stadieinddeling af T3 eller værre (indikerer, at kræft er invaderet i væv uden for prostatakirtlen, som det ses ved enten CT eller MR)

Biokemisk tilbagevendende prostatacancergruppe (skal opfylde et af kriterierne):

  1. Hos patienter, der har gennemgået en prostatektomi, PSA > 0,2 ng/ml ved 2 på hinanden følgende tests
  2. Hos patienter, der har gennemgået definitiv prostatastråling, stiger PSA ≥ 2 ng/ml over nadir PSA

Eksklusionskriterier: Nuværende ekskluderingskriterier for begge grupper inkluderer:

  1. Patienter, der ikke kan underskrive informeret samtykke
  2. Patient med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
  3. Yderligere eksklusionskriterier kan tilføjes baseret på efterspørgsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-013358

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [Ga-68] PSMA-11 PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner