Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang [Ga-68] PSMA-11 PET-beeldvorming

5 januari 2022 bijgewerkt door: Geoffrey Johnson, Mayo Clinic
In dit IND-onderzoek met uitgebreide toegang biedt Mayo Clinic in Rochester MN [Ga-68] PSMA-11 PET/CT- of PET/MR-beeldvorming aan patiënten die aan de criteria voldoen.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

[Ga-68] Van PSMA-11 PET/CT en PET/MR is aangetoond dat het nauwkeurige detectie van gemetastaseerde prostaatkanker mogelijk maakt op het moment van de eerste diagnose en stadiëring van patiënten met hoog-risico prostaatkanker en op het moment van biochemisch onderzoek. herhaling. Bovendien laten de beschikbare gegevens zien dat de detectie van metastatische laesies met [Ga-68] PSMA-11 PET superieur is ten opzichte van conventionele beeldvorming. Deze verbeterde laesiedetectie heeft een directe invloed op de selectie van antikankertherapie en kan dus de patiëntresultaten verbeteren.

Onder uitgebreide toegang IND ontvangen ingeschreven patiënten een klinische [68Ga] PSMA-11 PET/CT of PET/MR voor evaluatie van hun kanker. Beeldvormingsonderzoeken moeten door een verwijzende aanbieder als klinisch geïndiceerd worden beschouwd. Patiënten zijn verantwoordelijk voor de kosten van het beeldvormingsonderzoek. De toegang is beperkt.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten
  • Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Deelnemende groepen

Er zijn twee deelnemersgroepen; raadpleeg de onderstaande opnamegegevens:

Groep 1: onbehandelde groep met hoog risico op prostaatkanker (moet voldoen aan ten minste een van de volgende opnamecriteria):

  1. Serum prostaatspecifiek antigeen (PSA) concentratie van 20 ng/ml of meer
  2. Pathologische criteria van International Society of Uropathology (ISUP) graadgroep 3-5 (ISUP-cijfers 3-5 zijn gelijk aan pathologische Gleason-scores van 4+3, 8, 9 of 10)
  3. Lokale stadiëring van T3 of erger (wat aangeeft dat kanker is binnengedrongen in weefsels buiten de prostaatklier, zoals gezien bij CT of MRI)

Biochemisch recidiverende prostaatkankergroep (moet aan een van de criteria voldoen):

  1. Bij patiënten die een prostatectomie hebben ondergaan, PSA > 0,2 ng/ml bij 2 opeenvolgende tests
  2. Bij patiënten die definitieve prostaatbestraling hebben ondergaan, stijgt PSA ≥ 2 ng/ml boven het nadir PSA

Uitsluitingscriteria: De huidige uitsluitingscriteria voor beide groepen omvatten:

  1. Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
  2. Patiënt met een levensverwachting van minder dan 6 maanden
  3. Aanvullende uitsluitingscriteria kunnen worden toegevoegd op basis van de vraag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-013358

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren