Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang [Ga-68] PSMA-11 PET-bildebehandling

5. januar 2022 oppdatert av: Geoffrey Johnson, Mayo Clinic
I denne IND-studien med utvidet tilgang tilbyr Mayo Clinic i Rochester MN [Ga-68] PSMA-11 PET/CT- eller PET/MR-avbildning til pasienter som oppfyller kriteriene.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

[Ga-68] PSMA-11 PET/CT og PET/MR-avbildning har vist seg å tillate nøyaktig påvisning av metastatisk prostatakreft på tidspunktet for første diagnose og iscenesettelse av pasienter med høyrisiko prostatakreft og på tidspunktet for biokjemisk tilbakefall. I tillegg viser tilgjengelige data at metastatisk lesjonsdeteksjon med [Ga-68] PSMA-11 PET er overlegen i forhold til konvensjonell avbildning. Denne forbedrede lesjonsdeteksjonen har en direkte innvirkning på valg av anti-kreftbehandling og kan dermed forbedre pasientresultatene.

Under utvidet tilgang IND vil registrerte pasienter motta en klinisk [68Ga] PSMA-11 PET/CT eller PET/MR for evaluering av kreften deres. Bildeundersøkelser må anses som klinisk indisert av en henvisende leverandør. Pasientene vil være ansvarlige for kostnadene for bildeundersøkelsen. Tilgangen er begrenset.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter
  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Deltakergrupper

Det er to deltakergrupper; vennligst se inkluderingsdetaljene nedenfor:

Gruppe 1: Ubehandlet høyrisiko-prostatakreftgruppe (må oppfylle minst ett av følgende inklusjonskriterier):

  1. Serumprostataspesifikt antigen (PSA) konsentrasjon på 20 ng/ml eller mer
  2. Patologiske kriterier for International Society of Uropathology (ISUP) klasse 3-5 (ISUP-gradene 3-5 tilsvarer patologiske Gleason-skårer på 4+3, 8, 9 eller 10)
  3. Lokal stadieinndeling av T3 eller verre (indikerer at kreft har invadert i vev utenfor prostatakjertelen, sett ved enten CT eller MR)

Biokjemisk tilbakevendende prostatakreftgruppe (må oppfylle ett av kriteriene):

  1. Hos pasienter som har gjennomgått en prostatektomi, PSA > 0,2 ng/ml på 2 påfølgende tester
  2. Hos pasienter som har gjennomgått definitiv prostatastråling, stiger PSA ≥ 2 ng/ml over nadir PSA

Ekskluderingskriterier: Gjeldende eksklusjonskriterier for begge gruppene inkluderer:

  1. Pasienter som ikke kan signere informert samtykke
  2. Pasient med forventet levealder under 6 måneder
  3. Ytterligere eksklusjonskriterier kan legges til basert på etterspørsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-013358

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på [Ga-68] PSMA-11 PET/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere