拡張アクセス [Ga-68] PSMA-11 PET イメージング
2022年1月5日 更新者:Geoffrey Johnson、Mayo Clinic
この拡張アクセス IND 研究では、ミネソタ州ロチェスターの Mayo Clinic が基準を満たす患者に [Ga-68] PSMA-11 PET/CT または PET/MR イメージングを提供しています。
調査の概要
詳細な説明
[Ga-68] PSMA-11 PET/CT および PET/MR イメージングは、高リスク前立腺癌患者の初期診断時および病期分類時、ならびに生化学的検査時に、転移性前立腺癌の正確な検出を可能にすることが示されています。再発。 さらに、利用可能なデータは、[Ga-68] PSMA-11 PET による転移病変の検出が従来のイメージングよりも優れていることを示しています。 この改善された病変検出は、抗がん療法の選択に直接的な影響を与え、患者の転帰を改善する可能性があります。
拡大アクセスINDの下で、登録された患者は、がんの評価のために臨床[68Ga] PSMA-11 PET/CTまたはPET/MRを受けます。 画像検査は、参照プロバイダーによって臨床的に示されているとみなされなければなりません。 患者は画像検査の費用を負担します。 アクセスは制限されています。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
- 治療IND/プロトコル
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
説明
参加団体
参加者グループは 2 つあります。以下の包含の詳細を参照してください。
グループ1:未治療の高リスク前立腺癌グループ(以下の選択基準の少なくとも1つを満たす必要があります):
- -血清前立腺特異抗原(PSA)濃度が20 ng / mL以上
- -国際泌尿器病理学会(ISUP)グレードグループ3〜5の病理学的基準(ISUPグレード3〜5は、4 + 3、8、9または10の病理学的グリーソンスコアに相当します)
- T3以下の局所病期分類(CTまたはMRIのいずれかで見られるように、がんが前立腺の外側の組織に浸潤していることを示します)
-生化学的に再発した前立腺癌グループ(基準の1つを満たす必要があります):
- 前立腺切除術を受けた患者では、PSA > 0.2 ng/ml の 2 つの連続したテスト
- 前立腺の根治的放射線照射を受けた患者では、PSA が PSA の最下点より 2 ng/mL 以上上昇する
除外基準: 両方のグループの現在の除外基準は次のとおりです。
- -インフォームドコンセントに署名できない患者
- -平均余命が6か月未満の患者
- 追加の除外基準は、需要に基づいて追加される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2021年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月12日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月5日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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