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비전센터 서비스 활용도 증대

2022년 3월 9일 업데이트: Seva Foundation

비전센터 집권지역 방문점검 및 인식제고 활동이 서비스 활용에 미치는 영향; 무작위 실험 개입

배경: 비전 센터(1차 안과 시설): 소외된 농촌 지역에 제공되는 주요 안과 치료 서비스 모델. 인도 북부의 농촌 비전 센터(VC)의 지속 가능성은 지역 사회 및 이해 관계자의 서비스 활용도가 낮기 때문에 주요 과제입니다. 이것은 자립성에 영향을 미치고 농촌 지역의 서비스 확장을 제한합니다. Dr. Shroff's Charity Eye Hospital은 중재를 계획하고 있습니다. VC 인근 지역에서 방문 검사를 통해 지역 사회와 연결합니다.

이 운영 연구에서 조사관은 서비스 영역에서 방문 검사 및 인식 생성으로 구성된 이 개입 패키지가 VC 서비스의 활용을 하루 최소 14건의 외래 환자 사례로 증가시킬 수 있는지 연구할 계획입니다. 연구 기간 및 확장성에 대한 비용 효율성을 분석합니다.

방법론: 이 연구는 2개의 운영 지역(Vrindavan, Mathura District)에서 성능이 좋지 않은 VC(예: 워크인 외래 환자 사례 ≤ 10/일)에서 선택된 2개의 VC(개입 부문 및 통제 부문)로 구성된 무작위 실험 개입입니다. 및 Mohammadi, Kheri 지구) Uttar Pradesh의. 개입에는 VC를 둘러싼 8-12개 마을의 방문 심사 및 인식 제고가 포함됩니다. 제어 VC는 커뮤니티 활동 및 건강 대화를 통해 인식 생성의 기존 관행을 따를 것입니다. 개입 4개월 동안 각 VC에서 수집한 데이터에는 수많은 워크인 환자, 조언된 안경, 백내장 및 전문 수술에 대한 이해, 소개 및 이해, 운영 비용이 포함됩니다. 워크인 환자 수, 소개, 서비스 활용 및 관련 비용 측면에서 부문별 차이가 분석됩니다.

결론: 본 연구를 통해 조사자들은 우리의 개입 패키지가 VC 서비스 활용도를 높이고 따라서 전반적인 지속 가능성을 높이는 데 효과적인지 분석할 것입니다. 조사관은 또한 확장성을 평가하기 위해 이 개입의 비용 효율성을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

보편적 안구 건강을 위한 글로벌 실행 계획은 모든 개인과 그들이 구성하는 지역 사회에 저렴한 비용으로 기본적인 안과 진료를 제공하는 것의 중요성을 강조합니다. 인도에서 PEC는 두 가지 주요 메커니즘을 통해 제공됩니다. 임시 선별 캠프 및 영구 시설 - 약 50,000명의 집수 지역이 있는 비전 센터(VC), 농촌 지역 및 도시 빈민가에 위치하며 대중 교통으로 접근 가능. 그들은 경미한 눈 상태를 굴절, 진단 및 치료하고 추가 치료가 필요한 경우를 가장 가까운 기본 병원에 의뢰합니다. 인도의 PEC에 대한 장벽에 대한 문헌은 제한적이지만 안과 질환에 대한 지식 부족, 해로운 사회적 낙인, 안구 문제에 대한 낮은 우선 순위 부여, 성 차별, 감당할 수 없음, 인지된 필요성 부족, 부동성 및 에스코트에 대한 의존도를 지적합니다. 이러한 장벽은 워크인 환자의 수에 따라 VC의 운영 지속 가능성에 잠재적으로 영향을 미칩니다. 우리 조직은 피라미드형 모델을 기반으로 한 안구 관리 전달 메커니즘의 네트워크입니다. 인도 북부 전역에 퍼짐. 36개의 VC(도시 9개, 농촌 27개)가 운영 중입니다. 인식 제고, 집수 인구에 대한 굴절, 인식 및 소개 서비스 제공 및 서비스가 필요한 사람들의 접촉 증가. 대부분의 사람들은 안과 진료 서비스를 이용하거나 이용하려고 시도할 때 첫 번째 접촉 지점입니다. 그들이 서비스를 제공하는 전체 집수 인구로부터 이러한 VC에 대한 신뢰 및 높은 추천을 개발하는 것은 이러한 센터의 전반적인 지속 가능성과 PEC 전달 범위를 늘리는 데 필수적입니다. 이 프로토콜은 VC의 서비스 활용에 대한 집수 인구의 정기적인 인식 활동과 방문 심사를 결합한 개입의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계 및 프로세스: 4명의 VC가 선택되는 무작위 실험 개입: 개입 및 통제 부문에 각각 2명(각각 특정 운영 영역에서 1명). 우리 조직에는 6개의 보조 센터(SC)가 있으며 그 중 4개는 Uttar Pradesh 주, 즉 Meerut, Mathura, Saharanpur & Kheri에 있습니다. 이 지역에는 농촌 및 준도시 지역에서 운영되는 총 23개의 VC가 있으며 함께 약 100만 명의 사람들에게 서비스를 제공합니다. 이 4개 SC 중 2개 SC(Mathura 지역의 Vrindavan 및 Kheri 지역의 Mohammadi)는 타당성 및 집수 인구의 인구 통계학적 프로필을 기반으로 이 연구를 위해 선택되었습니다. Vrindavan 지역에는 준도시 지역에서 안과 서비스를 제공하는 8개의 VC가 있으며 Mohammadi 지역에는 6개의 VC(5개 농촌 및 1개 준도시)가 있습니다. 이들 VC의 대부분은 3년 이상 운영되었습니다. 그러나 전년도 데이터에 따르면 벤처 캐피털의 80%가 최적의 성과를 내지 못하는 것으로 나타났습니다. 최적이 아닌 VC가 나열되었습니다. 총 10명의 VC(각 지역에 5명, 포함/제외 기준 충족)에서 제어 및 개입 부문에 각각 하나씩 무작위로 2명을 선택했습니다. Mathura 지역의 2개 블록에 있는 VC는 각각 Chhata & Raya에 있었고, Kheri 지역의 2개 블록에 있는 2개의 VC는 Mitauli & Pashgaon에 있었습니다. 연구의 특성상 개입에 대해 현장 직원을 가릴 수 없었습니다.

포함/제외 기준: 지역 팀은 Vrindavan & Mohammadi 지역에서 운영되는 모든 VC에 대한 자세한 정보를 수집했습니다. VC는 다음 기준에 따라 포함되었습니다.

낮은 성과(워크인 OPD ≤ 10/일) 운영 기간 >1년 선택한 VC의 각 부문에 1개의 VC가 있음 워크인 OPD가 하루 10보다 큰 VC 및 1년 미만 운영된 VC는 제외된.

학습 환경: Mathura 지역의 인구는 약 250만 명이며 70%가 농촌 지역에 거주합니다. 케리 지역의 인구는 400만-88%가 농촌 지역입니다. Mathura의 Chhata 블록에는 VC에서 10km 이내에 30개를 포함하여 81개의 마을이 있습니다. 이 30개의 인구를 합하면 70,000명입니다. 반면에 라야 블록은 VC에서 10km 이내에 90개를 포함한 124개의 마을이 있으며 총 인구는 130,000명입니다. 케리의 미타울리 블록에는 VC에서 10km 이내에 75개 마을을 포함해 138개 마을이 있습니다. 전체 인구는 약 111,000명입니다. Pashgaon 블록에는 VC에서 10km 이내에 85개 마을을 포함한 230개 마을이 있으며 인구는 약 110,000명입니다.

샘플 크기: 개입 VC의 평균 OPD 출석은 현재 7일입니다. 조사관은 개입 후 14를 달성할 것으로 예상하고 실패하면 개입이 성공으로 간주되지 않습니다. 따라서 통계 분석의 주요 목적은 조사자가 목표(하루 평균 14회)를 달성할 수 있었는지 평가할 수 있도록 개입 후 평균 출석을 매우 정확하게 추정하는 것입니다. 조사자는 개입 후 샘플 평균(이 경우 가장 좁은 가능한 신뢰 구간)에 대해 신뢰 구간 ±1을 설정합니다. 하루 평균 20회 이상이 달성되었는지 확인하기 위해 조사관은 표본 평균이 21회 이상일 것으로 예상합니다(즉, 신뢰 구간은 20-22입니다). 조사관은 신뢰 구간의 확률이 95%이고 일일 OPD 출석이 포아송 분포를 갖는다고 가정합니다. 따라서 조사관은 개입 후 일일 출석이 평균이 21 이상인 포아송 분포를 가질 것으로 예상합니다. 이는 분포의 분산도 21(또는 그 이상)과 같음을 의미하며 조사자는 95% 신뢰 구간 ±1로 평균을 추정하기를 원합니다. 81일의 최소 표본 크기가 필요합니다.

연구자들은 샘플 크기를 계산하기 위해 다음 공식을 사용했습니다.

표본 크기= 〖1.96〗^2/d^2 x 분포의 분산 여기서 1.96은 표준 정규 분포의 97.5 백분위수 포인트이고 d는 신뢰 구간의 길이(추정값의 한쪽)입니다. d=1 & 분산=21은 샘플 크기=81을 제공합니다. 조사관은 COVID 이전 시간에 목표를 20개로 설정했지만 팬데믹으로 인해 조사관은 개입이 성공한 것으로 간주하기 위해 원하는 목표를 하루 14개로 수정했습니다. 조사관은 하루에 최대 14개의 OPD를 정확하게 추정할 수 있도록 샘플 크기(목표 14의 경우 58일 대신)에 추가 일수를 유지했습니다.

개입 부문: 개입에는 개입 VC를 둘러싼 8-12개 마을의 방문 심사 및 인식 생성이 포함됩니다. VC 팀은 시력 측정을 위한 PEEK acuity20 애플리케이션 사용 및 안드로이드 플랫폼에서 데이터 수집 소프트웨어(Taraka) 사용에 대한 교육을 받을 것입니다. 주변 마을(10km 이내) 목록은 비전 센터 코디네이터와 VC 수행원이 준비합니다. 비전 센터 코디네이터는 마을 지도자를 만나 마을에서 수행할 방문 개입 조사에 대한 허가를 받을 것입니다. 필요한 허가를 받은 후 조사 마을의 우선 순위 목록을 준비하여 개입을 시작합니다. 개입 마을에서는 VC 수행원이 집집마다 방문합니다. 검사 중 집이 잠겨 있거나 가족이 없는 경우, 간병인은 실종자에게 최소 3회 연락을 시도합니다. 참석자는 중재에 대해 설명하고 설문 조사 참여에 대한 동의를 얻습니다. 조사에 참여하기를 꺼리거나 관심이 없는 가족 구성원도 별도로 기록됩니다. 동의를 얻은 후 간병인은 일반적으로 안과 진료의 필요성에 대해 소통하고 IEC 자료를 공유합니다. 5세 이상의 각 가족 구성원에 대해 스마트폰의 PEEK 애플리케이션을 사용하여 각 눈의 시력을 측정하고 기록합니다. 인구 통계학적 데이터, 안구 불만 및 이전 시력 검사에 관한 정보도 Android 애플리케이션에 기록됩니다. 시력 <6/12(컷오프) 또는 기타 눈 문제가 있는 사람은 비전 센터에 종합 검사를 위해 상담 및 의뢰됩니다. 의뢰 이유와 함께 의뢰 환자에게 의뢰 전표가 제공됩니다. 참조된 환자의 기록은 소프트웨어를 통해 Vision Technician(안과 의사)이 사용할 수 있습니다. 방문 개입으로 인해 종합 검진 및 치료를 위해 VC에 보고하는 환자는 비전 센터 관리 소프트웨어(VCMS)에 기록됩니다. 외과적 치료나 추가 치료가 필요한 환자는 해당 2차 센터로 보내집니다.

컨트롤 암: 컨트롤 암 VC는 커뮤니티에서 일상적인 인식 활동 및 건강 토크 세션을 계속합니다. VC 수행원은 월별 활동 계획을 준비하고 주변 8-10개 마을에서 활동을 조직합니다. 눈 문제가 있는 사람은 추가 평가 및 치료를 위해 기록되고 VC에 회부됩니다. VC에 보고하는 환자는 VCMS에 등록됩니다. 외과 개입 또는 추가 치료를 위해 환자는 해당 SC로 회부됩니다. 활동은 두 팔에서 ​​동일하며 동일한 방식으로 표준화됩니다. 그들의 모드와 범위만 다를 것입니다.

프로젝트 일정: 연구 기간은 12개월입니다. 2개월은 연구 개입 준비 및 승인 획득에 소요되며, 3개월은 사전 개입 작업, 즉 팀 교육, 현장 준비, 데이터 수집 형식 및 IEC 개발 마무리, 개입 및 데이터 수집에 4개월이 소요됩니다. 데이터 수집 후 남은 3개월은 데이터 분석 및 작성에 사용됩니다.

데이터 수집 및 변수: 두 팔 모두에 대한 전자 및 수동 데이터 수집. 소프트웨어를 통한 중재 팔 현장 수준 데이터(호별 조사); 활동 기록부에서 팔 수준 활동을 수동으로 제어합니다. VC 수준 데이터는 제어 및 개입 VC 모두에 대해 VCMS에서 추출됩니다. 두 팔 모두 프로그램 방식의 데이터가 수집될 것입니다. 여기에는 검사를 받은 마을, 방문 검사, 워크인 OPD, 현장 추천 후 보고하는 사람들, 권장 안경 및 활용, 백내장 추천에 관한 데이터가 포함됩니다. , 전문 및 외과 후속 조치. 비용 데이터는 임대료, 인적 자원, 간접비 및 커뮤니티 활동과 같은 직간접 및 기회 비용에 대해 수집됩니다. 또한 OPD, 안경 및 수술로 인한 수익 데이터도 완료되었습니다.

품질 보증: 세 가지 데이터 소스: 맞춤형 안드로이드 애플리케이션을 통해 방문 선별 검사 데이터가 수집되고, VC를 방문하는 환자의 데이터는 VCMS를 통해 캡처되며, 제어 VC 및 직원 방문의 활동과 관련된 추가 데이터가 수집됩니다. 레지스터에. 소프트웨어에는 완전한 데이터 수집을 보장하는 견제 및 균형 기능이 있습니다. 수동 데이터 수집은 체크리스트를 통해 표준화됩니다. 현장에 주기적으로 무작위 모니터링 방문이 이루어집니다. 하루 동안 수집된 데이터는 검토를 위해 하루가 끝날 때 적어도 한 번 클라우드 서버에 업로드됩니다. 데이터 품질은 명확하게 정의된 역할, 적절한 리소스 할당 및 팀원과의 정기적인 회의를 통해 보장됩니다. 수집된 품질 데이터를 보장하기 위해 정기적인 검토 프로세스를 따르며 현장 감독자가 데이터의 10% 이상을 확인합니다. SC 참조의 수술 관련 데이터는 SC EMR에서 추출됩니다. 일상적인 프로그램 모니터링의 일환으로 데이터가 매월 수집됩니다.

데이터 분석: 수집된 데이터는 팔로 표로 작성되고 분석됩니다: 마을까지의 거리; 나이; 성별; 눈 문제; 시력; 치료 준수-약, 수술, 안경 및 VC의 수익 및 지출. 워크인 환자 수, 진료 의뢰, 서비스 이용 및 중재와 관련된 비용의 기준선과의 차이를 분석합니다. Z 테스트는 두 팔 사이 워크인 환자의 변화를 비교하는 데 사용됩니다. 0.05 미만의 P-값은 유의한 것으로 간주됩니다.

비용 효율성 분석: 비용 효율성 분석(CEA) 및 증분 CEA가 수행됩니다. VC에 참석하는 모든 추가 수혜자에 대한 증분 비용이 계산됩니다. 환자 증가를 계산하기 위해 조사 기간의 평균에서 작년 같은 달의 하루 평균 방문 횟수를 뺍니다. 제어 VC의 변경(있는 경우)도 이를 계산의 분모로 사용하기 전에 차감됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Delhi, 인도
        • SCEH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • VC는 다음 기준에 따라 포함되었습니다.

    • 낮은 실적(방문 OPD ≤ 10/일)
    • 작동 기간 >1년
    • 선택된 VC의 각 팔에 1개의 VC 존재

제외 기준:

  • 워크인 OPD가 하루 10개 이상인 VC 및 운영 기간이 1년 미만인 VC는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호별 심사
개입에는 비전 센터 주변의 8-12개 마을에서 방문 심사 및 인식 제고가 포함됩니다.
개입에는 비전 센터 주변의 8-12개 마을에서 방문 심사 및 인식 제고가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 방문 심사 및 인식 제고
NO_INTERVENTION: 일상적인 인식 활동, 컨트롤 암
컨트롤 암 VC는 일상적인 인식 활동 및 지역 사회에서 건강 토크 세션을 계속할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 VC에서 환자의 보행 수 증가
기간: 4개월
4개월의 개입 기간 후 환자의 기준선 7-8회 걷기에서 14회까지 VC에서 환자의 걷기 횟수 증가
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스 활용
기간: 3 개월
조언을 받은 사람들의 안경 및 수술 활용.
3 개월
비용 효율성
기간: 3 개월
개입이 VC를 방문하는 사람들의 수 측면에서 효과적인 것으로 입증되면 비용 효율성도 부차적인 결과가 될 것입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCEH/IRB/2020/APR/54

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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눈 질환에 대한 임상 시험

중재 팔에 대한 임상 시험

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