Forøgelse af Vision Center Service Udnyttelse

Den globale handlingsplan for universel øjensundhed understreger vigtigheden af ​​at give grundlæggende øjenpleje til alle individer og de samfund, de udgør, til overkommelige priser. I Indien leveres PEC gennem to hovedmekanismer. Forbigående screeningslejre og permanente faciliteter - visionscentre (VC'er) med opland på omkring 50.000 mennesker, beliggende i landdistrikter og slumkvarterer i byer og tilgængelige med offentlig transport. De bryder, diagnosticerer og behandler mindre øjenlidelser og henviser tilfælde, der har behov for yderligere pleje, til deres nærmeste basehospital. Litteraturen om barrierer for PEC i Indien er begrænset, men peger på manglende viden om øjensygdomme, skadelige sociale stigmatiseringer, lav prioritet til øjenproblemer, kønsdiskrimination, manglende overkommelighed, manglende opfattet behov samt immobilitet og afhængighed af ledsagere. Disse barrierer påvirker potentielt den operationelle bæredygtighed af VC'er - i høj grad af antallet af walk-in patienter. Vores organisation er et netværk af mekanismer til levering af øjenpleje baseret på den pyramideformede model; spredt ud over det nordlige Indien. 36 VC'er (9 byer og 27 på landet) er i drift; at øge bevidstheden, give refraktion, anerkendelse og henvisningstjenester til deres oplandsbefolkning og øge kontakten til dem, der har behov for tjenester. For de fleste mennesker er disse det første kontaktpunkt, når de får adgang til eller forsøger at få adgang til øjenplejetjenester. Udvikling af tillid og høje henvisninger til disse VC'er fra hele den befolkning i oplandet, de betjener, er afgørende for den overordnede bæredygtighed af disse centre og for at øge omfanget af PEC-levering. Denne protokol har til formål at studere effekten af ​​en intervention, der kombinerer dør-til-dør screening med regelmæssige oplysningsaktiviteter i oplandets befolkning på serviceudnyttelsen på VC'er.

Undersøgelsesdesign og -proces: Randomiseret eksperimentel intervention, hvor fire VC'er er udvalgt: to hver i interventions- og kontrolarme (en hver fra et bestemt operationsområde). Vores organisation har 6 sekundære centre (SC'er), hvoraf 4 er placeret i staten Uttar Pradesh, nemlig Meerut, Mathura, Saharanpur & Kheri. Disse regioner har i alt 23 VC'er, der opererer i landdistrikter og semi-byområder, der tilsammen betjener omkring 1 million mennesker. Af disse 4 SC'er blev 2 udvalgt (Vrindavan i Mathura-distriktet & Mohammadi i Kheri-distriktet) til denne undersøgelse baseret på gennemførlighed og den demografiske profil af deres oplandsbefolkning. Vrindavan-regionen har 8 VC'er, der leverer øjenplejetjenester i dets semi-byområder, mens Mohammadi-regionen har 6 VC'er (5 landdistrikter og 1 semi-by). De fleste af disse VC'er har været operationelle i over 3 år. Det foregående års data indikerede dog, at 80 % af VC'erne var suboptimale med hensyn til ydeevne. De suboptimale VC'er blev opført. Fra i alt 10 VC'er (5 i hver region, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne), blev 2 tilfældigt udvalgt fra hver: en hver for kontrol- og interventionsarmene. VC'erne i de 2 blokke af Mathura-distriktet var placeret ved henholdsvis Chhata & Raya, mens de 2 VC'er fra 2 blokke af Kheri-distriktet var placeret ved Mitauli & Pashgaon. På grund af undersøgelsens karakter var det umuligt at maskere feltpersonalet til interventionen.

Inklusions-/eksklusionskriterier: Det regionale team indsamlede detaljerede oplysninger om alle VC'er, der opererer i Vrindavan & Mohammadi-regionen. VC'er blev inkluderet baseret på følgende kriterier:

Lav ydeevne (walk-in OPD ≤ 10/dag) Operationsvarighed >1 år Tilstedeværelse af 1 VC i hver arm fra udvalgte VC'er VC'er med en walk-in OPD større end 10 om dagen og dem, der var i drift i mindre end et år, var udelukket.

Studiemiljø: Mathura-distriktet har en befolkning på omkring 2,5 millioner, 70% bosat i landdistrikter. Kheri-distriktet har en befolkning på 4 millioner-88% indbyggere i landdistrikterne. Chhata-blokken i Mathura har 81 landsbyer med 30 inden for 10 km fra VC. Disse 30 har en samlet befolkning på 70.000. På den anden side har Raya-blokken 124 landsbyer med 90 inden for 10 km fra VC, med en samlet befolkning på 130.000. I Kheri har Mitauli-blokken 138 landsbyer med 75 inden for 10 km fra VC. Den samlede befolkning er omkring 111.000. Pashgaon-blokken har 230 landsbyer med 85 inden for 10 km fra VC, en befolkning på omkring 110.000.

Prøvestørrelse: Gennemsnitlig OPD-deltagelse ved interventions-VC'erne er på nuværende tidspunkt 7/dag. Efterforskerne forventer at opnå 14 efter interventionen, i modsat fald vil interventionen ikke blive betragtet som en succes. Derfor bør det primære formål med den statistiske analyse være at estimere det gennemsnitlige fremmøde, post-intervention, med ekstrem præcision, hvilket får os til at vurdere, om efterforskerne har været i stand til at nå målet (14 pr. dag i gennemsnit). Undersøgerne satte konfidensintervallet ±1 for middelværdien for post-intervention prøven (det snævrest mulige konfidensinterval i dette tilfælde). For at kontrollere, om der i gennemsnit er opnået mindst 20 pr. dag, forventer efterforskerne et stikprøvegennemsnit på mindst 21 (dvs. konfidensintervallet vil være 20-22). Efterforskerne antager, at sandsynligheden for konfidensintervallet er 95 %, og den daglige OPD-deltagelse har en Poisson-fordeling. Efterforskerne forventer således, at det daglige tilstedeværelse efter intervention har en Poisson-fordeling med et gennemsnit på mindst 21. Det indebærer, at variansen af ​​fordelingen også er lig med 21 (eller mere), og efterforskerne ønsker at estimere middelværdien med et 95 % konfidensinterval på ±1. Det kræver en minimumsprøvestørrelse på 81 dage.

Efterforskerne har brugt følgende formel til at beregne stikprøvestørrelsen:

Prøvestørrelse= 〖1,96〗^2/d^2 x varians af fordelingen Hvor 1,96 er 97,5 percentilpunktet for standardnormalfordelingen, er d længden af ​​konfidensintervallet (på den ene side af estimatet). d=1 & varians=21 giver stikprøvestørrelse=81. Efterforskerne havde sat et mål på 20 i tiden før COVID-19, men på grund af pandemien har efterforskerne revideret vores ønskede mål til 14 om dagen for at betragte interventionen som en succes. Efterforskerne har fortsat med de ekstra dage i stikprøvestørrelsen (i stedet for 58 dage for et mål på 14) for at kunne estimere op til 14 OPD pr. dag med præcision.

Interventionsarm: Interventionen vil omfatte dør-til-dør screening og generering af bevidsthed i 8-12 landsbyer omkring intervention VC. VC-teamet vil blive trænet i at bruge PEEK acuity20-applikationen til at måle synsstyrke og bruge dataindsamlingssoftwaren (Taraka) på Android-platforme. En liste over omkringliggende landsbyer (inden for 10 km) vil blive udarbejdet af visionscenterkoordinatoren og VC-assistenten. Synscenterkoordinatoren vil møde landsbylederen for at få tilladelse til, at dør-til-dør interventionsundersøgelsen kan udføres i landsbyen. Efter at have modtaget de nødvendige tilladelser vil der blive udarbejdet en prioriteret liste over undersøgelseslandsbyer for at igangsætte interventionen. I interventionslandsbyerne vil VC-assistenten gå fra dør til dør. Under screeningen, hvis et hus er låst eller familiemedlemmer ikke er tilgængelige, vil ledsageren forsøge at kontakte de savnede mindst 3 gange. Lederen vil forklare interventionen og indhente samtykke til deltagelse i undersøgelsen. Husstands- eller familiemedlemmer, som er uvillige eller ikke interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil også blive registreret separat. Efter at have indhentet samtykke vil behandleren kommunikere om behovet for øjenpleje generelt og dele IEC-materialet. For hvert familiemedlem over 5 år vil synsstyrken i hvert øje blive taget og registreret ved hjælp af PEEK-applikationen på en smartphone. Demografiske data, øjenklager og oplysninger vedrørende enhver tidligere øjenkontrol vil også blive registreret i Android-applikationen. Enhver person med en synsstyrke <6/12 (cut-off) eller andre øjenproblemer vil blive rådgivet og henvist til en omfattende undersøgelse til synscentret. Der vil blive udleveret en henvisningsseddel til henviste patienter sammen med en begrundelse for henvisningen. Henviste patienters journaler vil være tilgængelige for synsteknikeren (optometrist) gennem softwaren. Patienter, der rapporterer til VC for en omfattende kontrol og behandling på grund af dør-til-dør-interventionen, vil blive registreret i vision center management software (VCMS). Enhver patient, der har behov for kirurgisk behandling eller yderligere pleje, vil blive henvist til det respektive sekundære center.

Kontrolarm: Kontrolarm VC vil fortsætte sine rutinemæssige bevidsthedsaktiviteter og sundhedssnak-sessioner i lokalsamfundet. VC-assistenten vil udarbejde en månedlig aktivitetsplan og organisere aktiviteter i de omkringliggende 8-10 landsbyer. Personer med øjenproblemer vil blive registreret og henvist til VC for yderligere evaluering og behandling. Patienter, der rapporterer til VC vil blive registreret i VCMS. For kirurgiske indgreb eller yderligere pleje vil patienter blive henvist til den respektive SC. Aktiviteterne vil være de samme i begge arme og vil også blive standardiseret på samme måde. Kun deres tilstand og rækkevidde vil være anderledes.

Projekttidslinjer: Studieperioden vil være 12 måneder. To måneder vil blive brugt på at forberede undersøgelsesinterventionen og opnå godkendelser, tre måneder vil være nødvendige til præ-interventionsarbejde, dvs. træning af teamet, feltforberedelse, færdiggørelse af et dataindsamlingsformat og IEC-udvikling, fire måneder til interventionen og dataindsamlingen. Efter dataindsamlingen vil de resterende tre måneder blive brugt til dataanalyse & skrivning.

Dataindsamling og variabler: Både elektronisk og manuel dataindsamling for begge arme. Intervention arm-felt niveau data (dør-til-dør undersøgelse) gennem software; Styr aktivitet på armfeltniveau i aktivitetsregisteret manuelt. Data på VC-niveau vil blive udtrukket fra VCMS for både kontrol- og interventions-VC'er. I begge arme vil der blive indsamlet programmatiske data, som omfatter data vedrørende de screenede landsbyer, dør-til-dør screening, walk-in OPD, dem der rapporterer efter henvisninger fra marken, briller rådgivet og deres optagelse, samt henvisning for grå stær , speciale & kirurgisk opfølgning. Omkostningsdata vil blive indsamlet for direkte, indirekte og mulighedsomkostninger som husleje, menneskelige ressourcer, overhead og samfundsaktiviteter. Også data for indtægter fra OPD, briller og operation udført.

Kvalitetssikring: Tre datakilder: dør-til-dør screeningsdata vil blive indsamlet gennem den tilpassede Android-applikation, data fra patienter, der besøger VC'er, vil blive opsamlet gennem VCMS og yderligere data vedrørende aktiviteter fra kontrol VC'er og personalebesøg vil blive indsamlet på registrene. Softwaren har checks & balances, der sikrer fuldstændig dataindsamling. Manuel dataindsamling vil blive standardiseret gennem en tjekliste. Tilfældige overvågningsbesøg vil blive aflagt med jævne mellemrum i marken. Data indsamlet i løbet af dagen vil blive uploadet til cloud-serveren mindst én gang i slutningen af ​​dagen til gennemgang. Datakvaliteten vil blive sikret ved klart definerede roller, passende ressourceallokering og regelmæssige møder med teammedlemmerne. En regelmæssig revisionsproces vil blive fulgt for at sikre, at kvalitetsdata indsamles, og mindst 10 % af dem vil blive verificeret af felttilsynsførende. Operationsrelaterede data om SC-henvisninger vil blive udtrukket fra SC EMR'erne. Data ville blive indsamlet månedligt som en del af rutinemæssig programovervågning.

Dataanalyse: Indsamlede data vil blive opstillet og analyseret efter arm: afstand til landsby; alder; køn; øjenproblemer; synsstyrke; overholdelse af behandling - medicin, kirurgi, briller & indtægter og udgifter af VC. Forskellen fra baseline i antallet af walk-in-patienter, henvisninger, optagelse af tjenester og omkostninger involveret i intervention vil blive analyseret. Z-test vil blive brugt til at sammenligne ændringen i walk-in patienter mellem de to arme. En P-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Omkostningseffektivitetsanalyse: Omkostningseffektivitetsanalyse (CEA) og inkrementel CEA vil blive udført. De trinvise omkostninger for hver yderligere modtager, der deltager i VC, vil blive beregnet. For at beregne stigningen i patienter vil det gennemsnitlige antal besøg pr. dag i de samme måneder sidste år blive trukket fra gennemsnittet i undersøgelsesperioden. Ændring i kontrol-VC, hvis nogen, vil også blive fratrukket, før denne bruges som nævner til beregning.