Øke Vision Center Service Utnyttelse

Den globale handlingsplanen for universell øyehelse understreker viktigheten av å gi grunnleggende øyepleie til alle individer, og samfunnene de utgjør, til rimelige priser. I India leveres PEC gjennom to hovedmekanismer. Forbigående screeningsleirer og permanente fasiliteter – synssentre (VCs) med nedslagsfelt på omtrent 50 000 mennesker, lokalisert i landlige områder og urbane slumområder og tilgjengelig med offentlig transport. De bryter, diagnostiserer og behandler mindre øyesykdommer og henviser tilfeller som trenger ytterligere behandling til deres nærmeste basesykehus. Litteraturen om barrierer for PEC i India er begrenset, men peker på mangel på kunnskap om øyesykdommer, skadelige sosiale stigma, lav prioritet til øyeproblemer, kjønnsdiskriminering, uoverkommelighet, mangel på opplevd behov samt immobilitet og avhengighet av eskorte. Disse barrierene påvirker potensielt den operasjonelle bærekraften til VC-er - i stor grad av antall pasienter som går inn. Vår organisasjon er et nettverk av leveringsmekanismer for øyepleie basert på pyramidemodellen; spredt over Nord-India. 36 VC-er (9 urbane og 27 landlige) er under drift; øke bevisstheten, tilby refraksjons-, anerkjennelses- og henvisningstjenester til deres nedslagsfelt og øke kontakten med de som trenger tjenester. For de fleste mennesker er disse det første kontaktpunktet når de får tilgang til eller prøver å få tilgang til øyepleietjenester. Å utvikle tillit og høye henvisninger til disse VC-ene, fra hele nedslagsfeltet de betjener, er avgjørende for den generelle bærekraften til disse sentrene og for å øke omfanget av PEC-levering. Denne protokollen tar sikte på å studere effekten av en intervensjon som kombinerer dør-til-dør-screening med vanlige bevisstgjøringsaktiviteter i nedslagsfeltet på tjenesteutnyttelsen ved VC-er.

Studiedesign og prosess: Randomisert eksperimentell intervensjon, der fire VC-er velges: to hver i intervensjons- og kontrollarmer (en hver fra et bestemt operasjonsområde). Vår organisasjon har 6 sekundære sentre (SCs), hvorav 4 er lokalisert i delstaten Uttar Pradesh, nemlig Meerut, Mathura, Saharanpur og Kheri. Disse regionene har totalt 23 VC-er som opererer i landlige og semi-urbane områder, og betjener til sammen rundt 1 million mennesker. Av disse 4 SC-ene ble 2 valgt (Vrindavan i Mathura-distriktet og Mohammadi i Kheri-distriktet) for denne studien basert på gjennomførbarhet og den demografiske profilen til deres nedslagsfelt. Vrindavan-regionen har 8 VC-er som leverer øyepleietjenester i sine semi-urbane områder, mens Mohammadi-regionen har 6 VC-er (5 landlige og 1 semi-urbane). De fleste av disse VC-ene har vært operative i over 3 år. Tidligere års data indikerte imidlertid at 80 % av VC-er var suboptimale i ytelse. De suboptimale VC-ene ble listet opp. Fra totalt 10 VC-er (5 i hver region, som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene), ble 2 tilfeldig valgt fra hver: én hver for kontroll- og intervensjonsarmene. VC-ene i de 2 blokkene i Mathura-distriktet var lokalisert i henholdsvis Chhata og Raya, mens de 2 VC-ene fra 2 blokker i Kheri-distriktet var lokalisert i Mitauli & Pashgaon. På grunn av studiens natur var det umulig å maskere feltpersonalet for intervensjonen.

Inkluderings-/eksklusjonskriterier: Det regionale teamet samlet inn detaljert informasjon om alle VC-er som opererer i Vrindavan & Mohammadi-regionen. VC-er ble inkludert basert på følgende kriterier:

Lav ytelse (walk-in OPD ≤ 10/dag) Driftsvarighet >1 år Tilstedeværelse av 1 VC i hver arm fra utvalgte VCs VCer med walk-in OPD større enn 10 per dag og de som var i drift i mindre enn ett år var ekskludert.

Studiemiljø: Mathura-distriktet har en befolkning på rundt 2,5 millioner, 70% bosatt i landlige områder. Kheri-distriktet har en befolkning på 4 millioner - 88% innbyggere i landlige områder. Chhata-blokken, i Mathura, har 81 landsbyer med 30 innen 10 km fra VC. Disse 30 har en samlet befolkning på 70 000. På den annen side har Raya-blokken 124 landsbyer med 90 innen 10 km fra VC, med en samlet befolkning på 130 000. I Kheri har Mitauli-blokken 138 landsbyer med 75 innen 10 km fra VC. Den samlede befolkningen er rundt 111 000. Pashgaon-blokken har 230 landsbyer med 85 innen 10 km fra VC, en befolkning på rundt 110 000.

Prøvestørrelse: Gjennomsnittlig OPD-oppmøte ved intervensjons-VCer er 7/dag for tiden. Etterforskerne forventer å oppnå 14 etter intervensjonen, i motsatt fall vil intervensjonen ikke anses som en suksess. Derfor bør hovedmålet med den statistiske analysen være å estimere gjennomsnittlig oppmøte, etter intervensjon, med ekstrem presisjon som fører til at vi vurderer om etterforskerne har klart å nå målet (14 per dag i gjennomsnitt). Undersøkerne satte konfidensintervallet ±1 for gjennomsnittet av prøven etter intervensjon (det smaleste mulige konfidensintervallet i dette tilfellet). For å sjekke om minst 20 per dag i gjennomsnitt er oppnådd, forventer etterforskerne et utvalgsgjennomsnitt på minst 21 (dvs. konfidensintervallet vil være 20-22). Etterforskerne antar at sannsynligheten for konfidensintervallet er 95 %, og det daglige OPD-oppmøtet har en Poisson-fordeling. Dermed forventer etterforskerne at det daglige oppmøtet etter intervensjonen har en Poisson-fordeling med et gjennomsnitt på minst 21. Det innebærer at variansen av fordelingen også er lik 21 (eller mer), og etterforskerne ønsker å estimere gjennomsnittet med et 95 % konfidensintervall på ±1. Det krever en prøvestørrelse på minimum 81 dager.

Etterforskerne har brukt følgende formel for å beregne prøvestørrelsen:

Prøvestørrelse= 〖1,96〗^2/d^2 x varians av fordelingen Der 1,96 er 97,5 persentilpunktet for standard normalfordeling, er d lengden på konfidensintervallet (på den ene siden av estimatet). d=1 & varians=21 gir prøvestørrelse=81. Etterforskerne hadde satt et mål på 20 i pre-COVID-tiden, men på grunn av pandemien har etterforskerne revidert vårt ønskede mål til 14 per dag for å vurdere intervensjonen som en suksess. Etterforskerne har fortsatt med de ekstra dagene i prøvestørrelsen (i stedet for 58 dager for et mål på 14) for å kunne estimere opptil 14 OPD per dag med presisjon.

Intervensjonsarm: Intervensjonen vil inkludere dør-til-dør screening og bevisstgjøring i 8-12 landsbyer rundt intervensjons-VC. VC-teamet vil bli opplært i å bruke PEEK acuity20-applikasjonen for å måle synsskarphet og bruke datainnsamlingsprogramvaren (Taraka) på Android-plattformer. En liste over omkringliggende landsbyer (innen 10 km) vil bli utarbeidet av Vision Center-koordinatoren og VC-vakten. Synssenterkoordinatoren vil møte landsbylederen for å ta tillatelse til at dør-til-dør intervensjonsundersøkelsen kan gjennomføres i landsbyen. Etter å ha mottatt de nødvendige tillatelsene, vil en prioritert liste over undersøkelseslandsbyer bli utarbeidet for å sette i gang intervensjonen. I intervensjonslandsbyene vil VC-vakten gå fra dør til dør. Under visningen, hvis et hus er låst eller familiemedlemmer ikke er tilgjengelige, vil ledsageren forsøke å kontakte de savnede minst 3 ganger. Lederen vil forklare intervensjonen og innhente samtykke for deltakelse i undersøkelsen. Husstands- eller familiemedlemmer som er uvillige eller ikke interessert i å delta i undersøkelsen, vil også bli registrert separat. Etter å ha innhentet samtykke, vil assistenten kommunisere om behovet for øyepleie generelt og dele IEC-materialet. For hvert familiemedlem over 5 år vil synsstyrken til hvert øye bli tatt og registrert ved hjelp av PEEK-applikasjonen på en smarttelefon. Demografiske data, øyeklager og informasjon om eventuelle tidligere øyesjekker vil også bli registrert i Android-applikasjonen. Enhver person med synsskarphet <6/12 (cut-off) eller andre øyeproblemer vil bli informert og henvist til en omfattende undersøkelse til synssenteret. Det vil bli gitt en henvisningsseddel til henviste pasienter sammen med en henvisningsbegrunnelse. Henviste pasientjournaler vil være tilgjengelige for synsteknikeren (optometristen) gjennom programvaren. Pasienter som rapporterer til VC for en omfattende sjekk og behandling, på grunn av dør-til-dør-intervensjonen, vil bli registrert i synssenterets administrasjonsprogramvare (VCMS). Enhver pasient som trenger kirurgisk behandling eller ytterligere behandling vil bli henvist til respektive sekundærsenter.

Kontrollarm: Kontrollarmen VC vil fortsette sine rutinemessige bevissthetsaktiviteter og helsepratøkter i samfunnet. VC-vakten vil utarbeide en månedlig aktivitetsplan og organisere aktiviteter i de omkringliggende 8-10 landsbyene. Personer med øyeproblemer vil bli registrert og henvist til VC for videre evaluering og behandling. Pasienter som rapporterer til VC vil bli registrert i VCMS. For kirurgiske inngrep eller videre behandling vil pasienter bli henvist til respektive SC. Aktivitetene vil være de samme i begge armene og vil også bli standardisert på samme måte. Bare deres modus og rekkevidde vil være annerledes.

Prosjekttidslinjer: Studieperioden vil være 12 måneder. To måneder vil bli brukt til å forberede studieintervensjonen og innhente godkjenninger, tre måneder vil være nødvendig for pre-intervensjonsarbeid, dvs. opplæring av teamet, feltforberedelse, ferdigstillelse av et datainnsamlingsformat og IEC-utvikling, fire måneder for intervensjon og datainnsamling. Etter datainnsamling vil de resterende tre månedene brukes til dataanalyse og skriving.

Datainnsamling og variabler: Både elektronisk og manuell datainnsamling for begge armer. Intervensjon arm-felt nivå data (dør-til-dør undersøkelse) gjennom programvare; Kontroller aktivitet på armfeltnivå i aktivitetsregisteret manuelt. VC-nivådata vil bli hentet fra VCMS, for både kontroll- og intervensjons-VCer. I begge armer vil programmatiske data samles inn, som inkluderer data om landsbyene som er screenet, dør-til-dør screening, walk-in OPD, de som rapporterer etter henvisninger fra felten, anbefalte briller og deres opptak, samt henvisning for grå stær , spesialitet & kirurgisk oppfølging. Kostnadsdata vil bli samlet inn for direkte, indirekte og alternativkostnader som husleie, menneskelige ressurser, faste kostnader og fellesskapsaktiviteter. Også data for inntekter fra OPD, briller og kirurgi utført.

Kvalitetssikring: Tre datakilder: dør-til-dør screeningsdata vil bli samlet inn gjennom den tilpassede Android-applikasjonen, data fra pasienter som besøker VC-er vil bli fanget opp gjennom VCMS og tilleggsdata knyttet til aktiviteter fra kontroll-VC-er og personalbesøk vil bli samlet inn på registrene. Programvaren har kontroller og balanser som sikrer fullstendig datainnsamling. Manuell datainnsamling vil bli standardisert gjennom en sjekkliste. Tilfeldige overvåkingsbesøk vil bli avlagt med jevne mellomrom i felten. Data som samles inn i løpet av dagen vil bli lastet opp på skyserveren minst én gang på slutten av dagen for gjennomgang. Datakvaliteten vil bli sikret ved klart definerte roller, passende ressursallokering og regelmessige møter med teammedlemmene. En regelmessig gjennomgangsprosess vil bli fulgt for å sikre kvalitetsdata som samles inn, og minst 10 % av dem vil bli verifisert av feltveiledere. Kirurgirelaterte data om SC-henvisninger vil bli hentet fra SC EMR. Data vil bli samlet månedlig som en del av rutinemessig programovervåking.

Dataanalyse: Innsamlede data vil bli tabellert og analysert etter arm: avstand til landsbyen; alder; kjønn; øyeproblemer; synsskarphet; overholdelse av behandling - medisin, kirurgi, briller og inntekter og utgifter til VC. Forskjellen fra baseline i antall walk-in-pasienter, henvisninger, bruk av tjenester og kostnader involvert i intervensjon vil bli analysert. Z-test vil bli brukt til å sammenligne endringen i walk-in pasienter mellom de to armene. En P-verdi på mindre enn 0,05 vil bli ansett som signifikant.

Kostnadseffektivitetsanalyse: Kostnadseffektivitetsanalyse (CEA) og inkrementell CEA vil bli utført. Den inkrementelle kostnaden for hver ekstra mottaker som deltar på VC vil bli beregnet. For å beregne økningen i pasienter, vil gjennomsnittlig antall besøk per dag i løpet av de samme månedene i fjor trekkes fra gjennomsnittet i studieperioden. Eventuell endring i kontroll-VC vil også bli trukket fra før denne brukes som nevner for beregning.