ビジョンセンターサービスの利用率の向上

ユニバーサルアイヘルスのための世界行動計画は、すべての個人と彼らが構成するコミュニティに基本的な眼科医療を手頃な料金で提供することの重要性を強調しています。 インドでは、PEC は 2 つの主要なメカニズムを通じて提供されます。 一時的なスクリーニングキャンプと恒久的な施設であるビジョンセンター（VC）は、約5万人が収容され、農村部と都市部のスラム街に位置し、公共交通機関でアクセスできます。 彼らは軽度の目の病気を屈折、診断、治療し、さらなる治療が必要な症例を最寄りの基幹病院に紹介します。 インドにおける PEC の障壁に関する文献は限られているが、目の病気、有害な社会的偏見、目の問題に対する優先順位の低さ、性差別、金銭的余裕のなさ、必要性の認識の欠如、動けないことや付き添いへの依存などについての知識の欠如を指摘している。 これらの障壁は、ウォークイン患者の数によって、VC の運営の持続可能性に潜在的に影響を与える可能性があります。 私たちの組織は、ピラミッド型モデルに基づいた眼科医療提供メカニズムのネットワークです。北インド全域に広がりました。 36 の VC (都市部 9 社、地方 27 社) が運営中。意識を高め、流域住民に屈折、認識、紹介サービスを提供し、サービスを必要とする人々との接触を増やします。 大多数の人にとって、これらは、眼科医療サービスにアクセスするとき、またはアクセスしようとするときの最初の連絡先です。 これらのVCがサービスを提供する流域住民全体から信頼を築き、VCへの高い紹介を得ることが、これらのセンターの全体的な持続可能性とPECの提供範囲を拡大するために不可欠です。 このプロトコルは、戸別訪問スクリーニングと流域住民における定期的な啓発活動を組み合わせた介入が、VC でのサービス利用に及ぼす影響を研究することを目的としています。

研究デザインとプロセス: ランダム化された実験的介入。4 つの VC が選択されます。介入アームと制御アームにそれぞれ 2 つずつ (特定の運用領域からそれぞれ 1 つ)。 私たちの組織には 6 つの二次センター (SC) があり、そのうち 4 つはウッタル プラデーシュ州、つまりメーラト、マトゥラ、サハランプル、ケリにあります。 これらの地域には合計 23 の VC があり、地方および半都市部で活動しており、合わせて約 100 万人にサービスを提供しています。 これら 4 つの SC のうち、実現可能性と流域人口の人口統計プロファイルに基づいて、この研究のために 2 つ (マトゥラ地区のヴリンダーバンとケリ地区のモハマディ) が選択されました。 ブリンダーバン地域には 8 つの VC があり、半都市部でアイケア サービスを提供しています。一方、モハマディ地域には 6 つの VC (地方 5 つと半都市 1 つ) があります。 これらの VC のほとんどは 3 年以上運営されています。 しかし、前年のデータによると、VC の 80% はパフォーマンスが最適とは言えませんでした。 最適ではない VC がリストされました。 合計 10 の VC (各領域に 5 つ、包含/除外基準を満たす) から、それぞれから 2 つがランダムに選択されました。対照群と介入群に 1 つずつです。 マトゥラ地区の 2 ブロックの VC はそれぞれチャタとラヤにあり、ケリ地区の 2 ブロックの 2 つの VC はミタウリとパシュガオンにありました。 研究の性質上、現場スタッフの介入を隠すことは不可能でした。

包含/除外基準: 地域チームは、ブリンダーバンおよびモハマディ地域で活動しているすべての VC に関する詳細な情報を収集しました。 VC は次の基準に基づいて含まれています。

パフォーマンスが低い（ウォークイン OPD ≤ 10/日） 手術期間 > 1 年 選択された VC から各アームに 1 つの VC が存在 ウォークイン OPD が 1 日あたり 10 を超える VC および手術期間が 1 年未満の VC は、除外されます。

研究環境: マトゥラ地区の人口は約 250 万人で、70% が農村部に居住しています。 ケリ地区の人口は 400 万人で、88% が農村部に居住しています。 マトゥラのチャタブロックには 81 の村があり、VC から 10km 以内に 30 の村があります。 これら 30 か国の人口を合わせると 70,000 人になります。 一方、ラヤブロックには 124 の村があり、VC から 10km 以内に 90 の村があり、合計人口は 130,000 人である。 ケリのミタウリ地区には 138 の村があり、VC から 10 km 以内に 75 の村があります。 人口を合わせると約111,000人になります。 パシュガオン地区には 230 の村があり、VC から 10km 以内に 85 の村があり、人口は約 110,000 人です。

サンプルサイズ: 現在、介入 VC への平均 OPD 参加者は 1 日あたり 7 名です。 研究者らは介入後に 14 を達成すると予想していますが、それが達成できなければ介入は成功とみなされません。 したがって、統計分析の主な目的は、介入後の平均出席者数を非常に正確に推定し、調査員が目標 (1 日あたり平均 14 人) を達成できたかどうかを評価することである必要があります。 研究者は、介入後のサンプル平均値の信頼区間 ±1 (この場合は可能な限り狭い信頼区間) を設定しました。 1 日あたり平均で少なくとも 20 が達成されているかどうかを確認するために、研究者はサンプル平均が少なくとも 21 であると予想します (つまり、信頼区間は 20 ～ 22 になります)。 研究者らは、信頼区間の確率が 95% であり、毎日の OPD 出席率はポアソン分布であると仮定しています。 したがって、研究者らは、介入後の毎日の出席者数は、平均が少なくとも 21 のポアソン分布を持つと予想しています。 これは、分布の分散も 21 (またはそれ以上) に等しいことを意味しており、研究者は 95% 信頼区間 ±1 で平均を推定したいと考えています。 最低 81 日のサンプル サイズが必要です。

研究者らは次の式を使用してサンプルサイズを計算しました。

サンプルサイズ = 〖1.96〗^2/d^2 x 分布の分散 ここで、1.96 は標準正規分布の 97.5 パーセンタイル点、d は信頼区間の長さ (推定値の片側) です。 d=1 & 分散=21 の場合、サンプルサイズ = 81 となります。 研究者らは新型コロナウイルス感染症以前には20件を目標としていたが、パンデミックのため、介入が成功したとみなすため、望ましい目標を1日当たり14件に修正した。 研究者らは、1 日あたり最大 14 件の OPD を正確に推定できるよう、サンプル サイズをさらに日数 (目標 14 件の場合 58 日ではなく) に変更することにこだわりました。

介入部門: 介入には、介入 VC の周囲の 8 ～ 12 の村での戸別訪問スクリーニングと意識向上が含まれます。 VC チームは、視力を測定するための PEEK acuity20 アプリケーションの使用と、Android プラットフォームでのデータ収集ソフトウェア (Taraka) の使用についてトレーニングを受けます。 周辺の村 (10km 以内) のリストは、ビジョン センター コーディネーターと VC アテンダントによって作成されます。 ビジョンセンターのコーディネーターは村のリーダーと会い、村内で戸別訪問介入調査を実施する許可を得る予定です。 必要な許可を得た後、介入を開始するために調査村の優先リストが作成されます。 介入村では、VC アテンダントが戸別訪問します。 上映中、家が施錠されている場合や家族が不在の場合は、係員が少なくとも3回は行方不明者への連絡を試みます。 係員が介入内容を説明し、調査への参加について同意を得ます。 調査に参加したくない、または関心がない世帯員や家族も別途記録されます。 同意を得た後、係員は一般的な眼科ケアの必要性について説明し、IEC 資料を共有します。 5 歳以上の家族の各メンバーについて、スマートフォンの PEEK アプリケーションを使用して、それぞれの目の視力が測定され、記録されます。 人口統計データ、目の苦情、および以前の目の検査に関する情報も Android アプリケーションに記録されます。 視力が 6/12 (カットオフ) 未満の人、またはその他の目に問題がある人は、カウンセリングを受け、総合的な検査のためにビジョンセンターに紹介されます。 紹介された患者様には、紹介理由を添えて紹介状をお渡しします。 紹介された患者の記録は、視覚技師 (検眼医) がソフトウェアを通じて利用できるようになります。 戸別訪問介入により総合的な検査と治療を求めて VC に報告した患者は、ビジョンセンター管理ソフトウェア (VCMS) に記録されます。 外科的治療またはさらなる治療が必要な患者は、それぞれの二次センターに紹介されます。

コントロール アーム: コントロール アーム VC は、コミュニティでの日常的な啓発活動と健康に関するトーク セッションを継続します。 VC アテンダントは毎月の活動計画を作成し、周囲の 8 ～ 10 の村での活動を企画します。 目に問題がある人は記録され、さらなる評価と治療のためにVCに紹介されます。 VC に報告する患者は VCMS に登録されます。 外科的介入またはさらなる治療のために、患者はそれぞれの SC に紹介されます。 アクティビティは両部門で同じであり、同じ方法で標準化されます。 モードとリーチのみが異なります。

プロジェクトのスケジュール: 研究期間は 12 か月です。 研究介入の準備と承認取得に 2 か月、介入前の作業 (チームのトレーニング、現場の準備、データ収集形式の最終決定と IEC 開発) に 3 か月、介入とデータ収集に 4 か月かかります。 データ収集後、残りの 3 か月はデータ分析と書き込みに使用されます。

データ収集と変数: 両腕の電子的および手動によるデータ収集。 ソフトウェアによる介入現場レベルのデータ（戸別訪問調査）。アクティビティ レジスタの腕野レベルのアクティビティを手動で制御します。 VC レベルのデータは、制御 VC と介入 VC の両方について VCMS から抽出されます。 両部門において、プログラムによるデータが収集されます。これには、スクリーニングされた村、戸別訪問スクリーニング、ウォークイン OPD、現場からの紹介後の報告者、眼鏡のアドバイスとその摂取、白内障の紹介に関するデータが含まれます。 、専門分野と外科的フォローアップ。 コストデータは、家賃、人的資源、諸経費、コミュニティ活動などの直接的、間接的、および機会費用について収集されます。 また、OPD、眼鏡、手術による収益のデータも含まれています。

品質保証: 3 つのデータ ソース: カスタマイズされた Android アプリケーションを通じて戸別訪問スクリーニング データが収集され、VC を訪問する患者のデータが VCMS を通じて収集され、対照 VC およびスタッフの訪問からの活動に関する追加データが収集されます。レジスター上で。 ソフトウェアには、完全なデータ収集を保証するチェック＆バランス機能があります。 手動によるデータ収集はチェックリストによって標準化されます。 現場へのランダムなモニタリング訪問が定期的に行われます。 日中に収集されたデータは、レビューのために 1 日の終わりに少なくとも 1 回クラウド サーバーにアップロードされます。 データの品質は、明確に定義された役割、適切なリソースの割り当て、チームメンバーとの定期的なミーティングによって保証されます。 収集された質の高いデータを確保するために定期的なレビュープロセスが実施され、そのデータの少なくとも 10% が現場監督者によって検証されます。 SC 紹介の手術関連データは SC EMR から抽出されます。 データは定期的なプログラム監視の一環として毎月照合されます。

データ分析: 収集されたデータは、アームごとに表にまとめられ、分析されます。村の距離。年;性別;目の問題。視力;治療の遵守（薬、手術、眼鏡、ベンチャーキャピタルの収入と支出）。 ウォークイン患者数、紹介数、サービスの利用数、および介入に関わるコストにおけるベースラインとの差が分析されます。 Z 検定は、2 つの部門間のウォークイン患者の変化を比較するために使用されます。 0.05 未満の P 値は有意であるとみなされます。

費用対効果分析: 費用対効果分析 (CEA) および増分 CEA が実行されます。 VC に参加する追加受益者ごとの増分コストが計算されます。 患者の増加を計算するには、前年同月中の 1 日当たりの平均来院者数を調査期間の平均から差し引きます。 制御 VC の変化があれば、それも計算の分母として使用する前に差し引かれます。