Steigende Auslastung des Vision Center-Services

Der Global Action Plan for Universal Eye Health betont, wie wichtig es ist, allen Menschen und den Gemeinschaften, aus denen sie bestehen, eine grundlegende Augenpflege zu erschwinglichen Preisen anzubieten. In Indien wird PEC über zwei Hauptmechanismen bereitgestellt. Vorübergehende Screening-Lager und permanente Einrichtungen – Sehzentren (VCs) mit Einzugsgebieten von etwa 50.000 Menschen, in ländlichen Gebieten und städtischen Slums gelegen und mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar. Sie refraktieren, diagnostizieren und behandeln kleinere Augenerkrankungen und überweisen Fälle, die weitere Pflege benötigen, an das nächstgelegene Basiskrankenhaus. Die Literatur zu Hindernissen für PEC in Indien ist begrenzt, weist jedoch auf mangelndes Wissen über Augenkrankheiten, schädliche soziale Stigmatisierung, niedrige Priorität für Augenprobleme, Geschlechterdiskriminierung, Unbezahlbarkeit, mangelndes wahrgenommenes Bedürfnis sowie Immobilität und Abhängigkeit von Begleitpersonen hin. Diese Hindernisse beeinträchtigen möglicherweise die betriebliche Nachhaltigkeit von VCs – zum großen Teil durch die Anzahl der Walk-in-Patienten. Unsere Organisation ist ein Netzwerk von Mechanismen zur Bereitstellung augenärztlicher Versorgung, die auf dem Pyramidenmodell basieren. über ganz Nordindien verbreitet. 36 VCs (9 städtische und 27 ländliche) sind in Betrieb; Sensibilisierung, Bereitstellung von Refraktions-, Erkennungs- und Überweisungsdiensten für die Bevölkerung in ihrem Einzugsgebiet und Verbesserung des Kontakts mit denjenigen, die Dienste benötigen. Für die meisten Menschen sind dies die ersten Anlaufstellen, wenn sie augenärztliche Leistungen in Anspruch nehmen oder versuchen, diese in Anspruch zu nehmen. Für die allgemeine Nachhaltigkeit dieser Zentren und für die Erweiterung des Umfangs der PEC-Bereitstellung ist der Aufbau von Vertrauen und hohen Empfehlungen zu diesen VCs aus der gesamten von ihnen betreuten Einzugsgebietsbevölkerung von entscheidender Bedeutung. Dieses Protokoll zielt darauf ab, die Wirkung einer Intervention zu untersuchen, die Tür-zu-Tür-Screening mit regelmäßigen Sensibilisierungsaktivitäten in der Einzugsgebietsbevölkerung auf die Servicenutzung in VCs kombiniert.

Studiendesign und -prozess: Randomisierte experimentelle Intervention, bei der vier VCs ausgewählt werden: jeweils zwei in den Interventions- und Kontrollarmen (jeweils einer aus einem bestimmten operativen Bereich). Unsere Organisation verfügt über sechs sekundäre Zentren (SCs), von denen sich vier im Bundesstaat Uttar Pradesh befinden, nämlich Meerut, Mathura, Saharanpur und Kheri. In diesen Regionen gibt es insgesamt 23 VCs, die in ländlichen und halbstädtischen Gebieten tätig sind und zusammen rund 1 Million Menschen versorgen. Von diesen 4 SCs wurden 2 (Vrindavan im Distrikt Mathura und Mohammadi im Distrikt Kheri) für diese Studie ausgewählt, basierend auf der Machbarkeit und dem demografischen Profil ihrer Einzugsgebietsbevölkerung. In der Region Vrindavan gibt es 8 VCs, die Augenpflegedienste in ihren halbstädtischen Gebieten anbieten, während es in der Region Mohammadi 6 VCs gibt (fünf ländliche und 1 halbstädtische). Die meisten dieser VCs sind seit über drei Jahren in Betrieb. Die Daten des Vorjahres zeigten jedoch, dass 80 % der VCs eine suboptimale Leistung aufwiesen. Die suboptimalen VCs wurden aufgelistet. Aus insgesamt 10 VCs (5 in jeder Region, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen) wurden jeweils 2 zufällig ausgewählt: jeweils einer für die Kontroll- und Interventionsarme. Die VCs in den beiden Blöcken des Bezirks Mathura befanden sich jeweils in Chhata und Raya, während sich die beiden VCs aus zwei Blöcken des Bezirks Kheri in Mitauli und Pashgaon befanden. Aufgrund der Art der Studie war es unmöglich, die Außendienstmitarbeiter vor der Intervention zu schützen.

Einschluss-/Ausschlusskriterien: Das regionale Team sammelte detaillierte Informationen über alle VCs, die in der Region Vrindavan und Mohammadi tätig sind. VCs wurden basierend auf den folgenden Kriterien einbezogen:

Geringe Leistung (Walk-in-OPD ≤ 10/Tag) Betriebsdauer > 1 Jahr Vorhandensein von 1 VC in jedem Arm ausgewählter VCs VCs mit einem Walk-in-OPD von mehr als 10 pro Tag und solche, die weniger als ein Jahr in Betrieb waren ausgeschlossen.

Studienumgebung: Der Bezirk Mathura hat etwa 2,5 Millionen Einwohner, 70 % davon leben in ländlichen Gebieten. Der Distrikt Kheri hat eine Bevölkerung von 4 Millionen, wovon 88 % in ländlichen Gebieten leben. Der Chhata-Block in Mathura hat 81 Dörfer, davon 30 im Umkreis von 10 km um den VC. Diese 30 haben zusammen eine Bevölkerung von 70.000. Auf der anderen Seite gibt es im Raya-Block 124 Dörfer, davon 90 im Umkreis von 10 km um den VC, mit einer Gesamtbevölkerung von 130.000 Einwohnern. In Kheri umfasst der Mitauli-Block 138 Dörfer, davon 75 im Umkreis von 10 km um den VC. Die Gesamtbevölkerung beträgt rund 111.000. Der Pashgaon-Block hat 230 Dörfer, davon 85 im Umkreis von 10 km um den VC, mit einer Bevölkerung von rund 110.000.

Stichprobengröße: Die durchschnittliche OPD-Teilnahme an den Interventions-VCs beträgt derzeit 7/Tag. Die Ermittler gehen davon aus, nach der Intervention 14 zu erreichen, andernfalls wird die Intervention nicht als Erfolg gewertet. Daher sollte das Hauptziel der statistischen Analyse darin bestehen, die durchschnittliche Anwesenheit nach der Intervention mit äußerster Präzision zu schätzen, was uns ermöglicht zu beurteilen, ob die Ermittler das Ziel erreichen konnten (durchschnittlich 14 pro Tag). Die Forscher legen das Konfidenzintervall ±1 für den Stichprobenmittelwert nach der Intervention fest (in diesem Fall das engstmögliche Konfidenzintervall). Um zu überprüfen, ob im Durchschnitt mindestens 20 pro Tag erreicht wurden, erwarten die Forscher einen Stichprobenmittelwert von mindestens 21 (d. h. das Konfidenzintervall beträgt 20-22). Die Forscher gehen davon aus, dass die Wahrscheinlichkeit des Konfidenzintervalls 95 % beträgt und die tägliche OPD-Anwesenheit eine Poisson-Verteilung aufweist. Daher erwarten die Forscher, dass die tägliche Anwesenheit nach der Intervention eine Poisson-Verteilung mit einem Mittelwert von mindestens 21 aufweist. Dies impliziert, dass die Varianz der Verteilung ebenfalls 21 (oder mehr) beträgt und die Forscher den Mittelwert mit einem 95 %-Konfidenzintervall von ±1 schätzen möchten. Es erfordert eine Mindeststichprobengröße von 81 Tagen.

Die Forscher haben die folgende Formel zur Berechnung der Stichprobengröße verwendet:

Stichprobengröße = 〖1,96〗^2/d^2 x Varianz der Verteilung. Dabei ist 1,96 der 97,5-Perzentilpunkt der Standardnormalverteilung, d ist die Länge des Konfidenzintervalls (auf einer Seite der Schätzung). d=1 und Varianz=21 ergeben eine Stichprobengröße von 81. Die Ermittler hatten in der Zeit vor der COVID-19-Erkrankung ein Ziel von 20 festgelegt, aber aufgrund der Pandemie haben die Ermittler unser gewünschtes Ziel auf 14 pro Tag revidiert, um die Intervention als Erfolg zu betrachten. Die Forscher haben die zusätzlichen Tage in der Stichprobengröße beibehalten (anstelle von 58 Tagen für ein Ziel von 14), um bis zu 14 OPD pro Tag präzise schätzen zu können.

Interventionsarm: Die Intervention umfasst eine Tür-zu-Tür-Überprüfung und Sensibilisierung in 8–12 Dörfern rund um den Interventions-VC. Das VC-Team wird in der Verwendung der PEEK acuity20-Anwendung zur Messung der Sehschärfe und der Verwendung der Datenerfassungssoftware (Taraka) auf Android-Plattformen geschult. Eine Liste der umliegenden Dörfer (im Umkreis von 10 km) wird vom Vision Center-Koordinator und dem VC-Betreuer erstellt. Der Koordinator des Sehzentrums wird sich mit dem Dorfvorsteher treffen, um die Genehmigung für die Durchführung der Tür-zu-Tür-Interventionsumfrage im Dorf einzuholen. Nach Erhalt der erforderlichen Genehmigungen würde eine Prioritätenliste der Untersuchungsdörfer erstellt, um mit der Intervention zu beginnen. In den Interventionsdörfern geht der VC-Betreuer von Tür zu Tür. Wenn während der Kontrolle ein Haus verschlossen ist oder Familienmitglieder nicht verfügbar sind, wird der Begleiter mindestens dreimal versuchen, die vermissten Personen zu kontaktieren. Der Teilnehmer erklärt den Eingriff und holt die Einwilligung zur Teilnahme an der Umfrage ein. Auch Haushalts- oder Familienangehörige, die nicht an der Befragung teilnehmen möchten oder kein Interesse daran haben, werden gesondert erfasst. Nach Einholung der Einwilligung wird der Betreuer über die Notwendigkeit einer Augenpflege im Allgemeinen informieren und das IEC-Material weitergeben. Für jedes Familienmitglied über 5 Jahren wird die Sehschärfe jedes Auges mithilfe der PEEK-Anwendung auf einem Smartphone gemessen und aufgezeichnet. Demografische Daten, Augenbeschwerden und Informationen zu früheren Augenuntersuchungen werden ebenfalls in der Android-Anwendung erfasst. Jede Person mit einer Sehschärfe <6/12 (Cut-off) oder anderen Augenproblemen wird beraten und für eine umfassende Untersuchung an das Sehzentrum überwiesen. Den überwiesenen Patienten wird ein Überweisungsschein mit einem Überweisungsgrund ausgehändigt. Die Aufzeichnungen überwiesener Patienten stehen dem Sehtechniker (Optiker) über die Software zur Verfügung. Patienten, die sich aufgrund des Tür-zu-Tür-Einsatzes für eine umfassende Untersuchung und Behandlung beim VC melden, werden in der Vision Center Management Software (VCMS) erfasst. Jeder Patient, der eine chirurgische Behandlung oder weitere Pflege benötigt, wird an das jeweilige Sekundärzentrum überwiesen.

Control Arm: Der Control Arm VC wird seine routinemäßigen Sensibilisierungsaktivitäten und Gesundheitsgespräche in der Gemeinde fortsetzen. Der VC-Betreuer erstellt einen monatlichen Aktivitätsplan und organisiert Aktivitäten in den umliegenden 8-10 Dörfern. Personen mit Augenproblemen werden erfasst und zur weiteren Beurteilung und Behandlung an den VC überwiesen. Patienten, die sich beim VC melden, werden im VCMS registriert. Für chirurgische Eingriffe oder weitere Betreuung werden die Patienten an den jeweiligen SC überwiesen. Die Aktivitäten werden in beiden Armen gleich sein und auch auf die gleiche Weise standardisiert sein. Nur ihr Modus und ihre Reichweite werden unterschiedlich sein.

Projektzeitpläne: Die Studiendauer beträgt 12 Monate. Zwei Monate werden für die Vorbereitung der Studienintervention und das Einholen von Genehmigungen aufgewendet, drei Monate werden für die Arbeit vor der Intervention benötigt, d. h. Schulung des Teams, Feldvorbereitung, Fertigstellung eines Datenerfassungsformats und IEC-Entwicklung, vier Monate für die Intervention und Datenerfassung. Nach der Datenerfassung werden die verbleibenden drei Monate für die Datenanalyse und das Schreiben verwendet.

Datenerfassung und Variablen: Sowohl elektronische als auch manuelle Datenerfassung für beide Arme. Daten auf Interventionsarmfeldebene (Tür-zu-Tür-Umfrage) durch Software; Kontrollieren Sie die Aktivität auf Armfeldebene im Aktivitätsregister manuell. Daten auf VC-Ebene würden aus dem VCMS extrahiert, sowohl für Kontroll- als auch für Interventions-VCs. In beiden Armen werden programmatische Daten gesammelt, darunter Daten zu den untersuchten Dörfern, Tür-zu-Tür-Screening, begehbarem OPD, denjenigen, die nach Überweisungen aus dem Feld berichten, empfohlenen Brillen und deren Inanspruchnahme sowie Überweisungen wegen Katarakt , Spezial- und chirurgische Nachsorge. Es werden Kostendaten für direkte, indirekte und Opportunitätskosten wie Miete, Personal, Gemeinkosten und gemeinschaftliche Aktivitäten erfasst. Außerdem Daten zu Einnahmen aus OPD, Brillen und durchgeführten Operationen.

Qualitätssicherung: Drei Datenquellen: Tür-zu-Tür-Screening-Daten werden über die angepasste Android-Anwendung erfasst, Daten von Patienten, die VCs besuchen, werden über VCMS erfasst und zusätzliche Daten zu Aktivitäten der Kontroll-VCs und Personalbesuche werden erfasst auf den Registern. Die Software verfügt über Checks & Balances, die eine vollständige Datenerfassung gewährleisten. Die manuelle Datenerfassung wird durch eine Checkliste standardisiert. In regelmäßigen Abständen werden stichprobenartige Überwachungsbesuche vor Ort durchgeführt. Die im Laufe des Tages gesammelten Daten werden am Ende des Tages mindestens einmal zur Überprüfung auf den Cloud-Server hochgeladen. Die Datenqualität wird durch klar definierte Rollen, angemessene Ressourcenzuweisung und regelmäßige Treffen mit den Teammitgliedern sichergestellt. Es wird ein regelmäßiger Überprüfungsprozess durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Qualität der erfassten Daten gewährleistet ist. Mindestens 10 % davon werden von Vorgesetzten vor Ort überprüft. Operationsbezogene Daten von SC-Überweisungen würden aus den SC-EMRs extrahiert. Im Rahmen der routinemäßigen Programmüberwachung würden die Daten monatlich erhoben.

Datenanalyse: Die gesammelten Daten würden tabellarisch aufgeführt und nach Arm analysiert: Entfernung des Dorfes; Alter; Geschlecht; Augenprobleme; Sehschärfe; Einhaltung der Behandlung – Medizin, Chirurgie, Brillen sowie Einnahmen und Ausgaben von VC. Der Unterschied zum Ausgangswert in der Anzahl der Walk-in-Patienten, Überweisungen, der Inanspruchnahme von Dienstleistungen und den mit der Intervention verbundenen Kosten würde analysiert. Der Z-Test wird verwendet, um die Veränderung bei begehbaren Patienten zwischen den beiden Armen zu vergleichen. Ein P-Wert von weniger als 0,05 würde als signifikant angesehen.

Kostenwirksamkeitsanalyse: Es werden eine Kostenwirksamkeitsanalyse (CEA) und eine inkrementelle CEA durchgeführt. Die zusätzlichen Kosten für jeden weiteren Begünstigten, der an der VC teilnimmt, werden berechnet. Um den Anstieg der Patientenzahl zu berechnen, würde die durchschnittliche Zahl der Besuche pro Tag in den gleichen Monaten des Vorjahres vom Durchschnitt im Untersuchungszeitraum abgezogen. Eventuelle Änderungen in der Kontroll-VC würden ebenfalls abgezogen, bevor diese als Nenner für die Berechnung verwendet werden.