提高视觉中心服务利用率

普遍眼部健康全球行动计划强调以负担得起的价格为所有人及其构成的社区提供基本眼部保健的重要性。 在印度，PEC 通过两种主要机制提供。 临时筛查营地和永久性设施——视力中心 (VC)，其服务区可容纳约 50,000 人，位于农村地区和城市贫民窟，可乘坐公共交通工具抵达。 他们折射、诊断和治疗轻微的眼部疾病，并将需要进一步护理的病例转介到最近的基地医院。 关于印度 PEC 障碍的文献有限，但指出缺乏关于眼病的知识、有害的社会耻辱、对眼部问题的低优先级、性别歧视、负担不起、缺乏感知需求以及行动不便和对护送的依赖。 这些障碍可能会影响 VC 的运营可持续性，这在很大程度上取决于预约患者的数量。 我们的组织是一个基于金字塔模型的眼保健提供机制网络；分布于印度北部。 36 个 VC（9 个城市和 27 个农村）正在运营；提高意识，为他们的流域人口提供折射、识别和转介服务，并增加与需要服务的人的联系。 对于大多数人来说，这些是获得或试图获得眼保健服务时的第一个接触点。 从他们服务的整个流域人口中培养对这些 VC 的信任和高度推荐，对于这些中心的整体可持续性和扩大 PEC 交付范围至关重要。 该协议旨在研究将门到门筛查与流域人口中的定期意识活动相结合的干预措施对 VC 服务利用的影响。

研究设计和过程：随机实验干预，其中选择了四个 VC：干预和控制臂各两个（一个来自特定操作区域）。 我们的组织有 6 个二级中心 (SC)，其中 4 个位于北方邦，即 Meerut、Mathura、Saharanpur 和 Kheri。 这些地区共有 23 家风险投资公司在农村和半城市地区开展业务，共为约 100 万人提供服务。 在这 4 个 SC 中，根据可行性及其流域人口的人口概况，选择了 2 个（Mathura 区的 Vrindavan 和 Kheri 区的 Mohammadi）进行这项研究。 温达文地区有 8 个 VC 在其半城市地区提供眼保健服务，而 Mohammadi 地区有 6 个 VC（5 个农村和 1 个半城市）。 这些风险投资公司中的大多数已经运营了 3 年以上。 然而，前一年的数据表明，80% 的 VC 表现不佳。 列出了次优的 VC。 从总共 10 个 VC（每个区域 5 个，符合纳入/排除标准）中，随机抽取 2 个：对照组和干预组各 1 个。 Mathura 区 2 个街区的 VC 分别位于 Chhata 和 Raya，而来自 Kheri 区 2 个街区的 2 个 VC 位于 Mitauli 和 Pashgaon。 由于研究的性质，不可能掩盖现场工作人员的干预。

包含/排除标准：区域团队收集了有关在温达文和穆罕默迪地区运营的所有风险投资公司的详细信息。 根据以下标准包括 VC：

低性能（预约 OPD ≤ 10/天） 操作持续时间 > 1 年 每个臂中存在来自选定 VC 的 1 个 VC 每天预约 OPD 大于 10 的 VC 和操作不到一年的 VC 是排除在外。

学习环境：马图拉区拥有约 250 万人口，其中 70% 居住在农村地区。 Kheri 区有 400 万人口，其中 88% 的居民生活在农村地区。 马图拉的 Chhata 街区有 81 个村庄，其中 30 个村庄在 VC 的 10 公里范围内。 这 30 个加起来有 70,000 人口。 另一方面，拉雅街区有 124 个村庄，其中 90 个在 VC 的 10 公里范围内，总人口为 130,000。 在 Kheri，Mitauli 街区有 138 个村庄，其中 75 个村庄在 VC 的 10 公里范围内。 总人口约为 111,000。 Pashgaon 街区有 230 个村庄，其中 85 个村庄在 VC 的 10 公里范围内，人口约 110,000。

样本大小：目前，干预 VC 的平均 OPD 出勤率为 7 人/天。 研究者期望干预后能达到 14 分，如果达不到 14 分，则认为干预不成功。 因此，统计分析的主要目标应该是极其精确地估计干预后的平均出勤率，这使我们能够评估调查人员是否能够实现目标（平均每天 14 次）。 研究人员将干预后样本平均值的置信区间设置为 ±1（在本例中为可能的最窄置信区间）。 为了检查平均每天是否至少达到 20 次，研究人员期望样本平均值至少为 21（即置信区间为 20-22）。 调查人员假设置信区间的概率为 95%，并且每日 OPD 出勤率服从泊松分布。 因此，调查人员预计干预后的每日出勤率服从均值至少为 21 的泊松分布。 这意味着分布的方差也等于 21（或更多），并且研究人员想要估计 95% 置信区间为 ±1 的均值。 它需要至少 81 天的样本量。

研究人员使用以下公式计算样本量：

Sample Size=〖1.96〗^2/d^2 x 分布的方差 其中1.96是标准正态分布的第97.5个百分位点，d是置信区间的长度（在估计的一侧）。 d=1 & variance=21 给出样本量=81。 研究人员在 COVID 之前设定了 20 人的目标，但由于大流行，研究人员将我们的预期目标修改为每天 14 人，以认为干预是成功的。 研究人员坚持在样本量中增加额外的天数（而不是 58 天，目标是 14 天），以便能够精确估计每天多达 14 天的 OPD。

干预部门：干预将包括在干预 VC 周围的 8-12 个村庄进行挨家挨户筛查和意识培养。 VC 团队将接受使用 PEEK acuity20 应用程序测量视力以及在安卓平台上使用数据收集软件 (Taraka) 的培训。 视觉中心协调员和 VC 服务员将准备一份周边村庄（10 公里以内）的名单。 视觉中心协调员将与村领导会面，以批准在村中进行的上门干预调查。 在获得必要的许可后，将准备一份调查村庄的优先名单，以启动干预。 在干预村，VC 服务员会挨家挨户走访。 放映期间，如果任何房屋被锁住或家人不在，服务员将尝试联系失踪者至少 3 次。 服务员将解释干预并获得参与调查的同意。 不愿或无兴趣参与调查的住户或家庭成员也将单独记录。 获得同意后，服务员将就一般眼保健需求进行交流并分享 IEC 材料。 对于每位 5 岁以上的家庭成员，将使用智能手机上的 PEEK 应用程序采集并记录每只眼睛的视力。 人口统计数据、眼部不适和有关任何先前眼科检查的信息也将记录在安卓应用程序中。 任何视力 <6/12（截止值）或其他眼部问题的人都将被咨询并转介到视力中心进行全面检查。 将向转诊患者提供转诊单以及转诊原因。 转诊患者的记录将通过该软件提供给视觉技术人员（验光师）。 由于上门干预，向VC报告进行全面检查和治疗的患者将记录在视觉中心管理软件（VCMS）中。 任何需要手术治疗或进一步护理的患者都将被转介到相应的二级中心。

控制臂：控制臂 VC 将继续在社区中开展常规宣传活动和健康讲座。 VC 服务员将准备每月的活动计划，并在周围的 8-10 个村庄组织活动。 有眼睛问题的人将被记录下来并转介给 VC 进行进一步评估和治疗。 向 VC 报告的患者将在 VCMS 中登记。 对于手术干预或进一步护理，患者将被转介到各自的 SC。 双方的活动将相同，并且也将以相同的方式标准化。 只有他们的模式和范围会有所不同。

项目时间表：研究期为 12 个月。 两个月将用于准备研究干预和获得批准，三个月将用于干预前工作，即培训团队、现场准备、最终确定数据收集格式和 IEC 开发，四个月用于干预和数据收集。 数据收集完成后，剩余三个月用于数据分析和撰写。

数据收集和变量：双臂的电子和手动数据收集。 通过软件干预臂场级数据（上门调查）；手动控制活动寄存器中的臂场级活动。 VC 级数据将从 VCMS 中提取，用于控制和干预 VC。 在这两个分支中，将收集程序化数据，其中包括有关筛查的村庄、上门筛查、步入式 OPD、现场转诊后的报告、建议的眼镜及其采用情况以及白内障转诊的数据、专业和手术随访。 将收集直接成本、间接成本和机会成本的成本数据，例如租金、人力资源、管理费用和社区活动。 此外，还完成了 OPD、眼镜和手术的收入数据。

质量保证：三个数据来源：将通过定制的安卓应用程序收集门到门筛查数据，将通过 VCMS 捕获访问 VC 的患者数据，并将收集与控制 VC 活动和工作人员访问有关的其他数据在寄存器上。 该软件具有制衡功能，可确保完整的数据收集。 手动数据收集将通过清单标准化。 将定期对实地进行随机监测访问。 当天收集的数据将在一天结束时至少上传一次到云端服务器以供审核。 数据质量将通过明确定义的角色、适当的资源分配和与团队成员的定期会议来确保。 将遵循定期审查流程，以确保收集到的数据质量高，并且至少有 10% 的数据将由现场主管进行验证。 SC 转诊的手术相关数据将从 SC EMR 中提取。 作为例行程序监控的一部分，数据将每月整理一次。

数据分析：收集的数据将按手臂进行制表和分析：村庄的距离；年龄;性别;眼睛问题；视力；遵守治疗药物、手术、眼镜和 VC 的收入和支出。 将分析就诊患者数量、转诊、接受服务和干预成本方面与基线的差异。 Z 检验将用于比较两组之间未预约患者的变化。 小于 0.05 的 P 值将被视为显着。

成本效益分析：将执行成本效益分析 (CEA) 和增量 CEA。 将计算参加 VC 的每位额外受益人的增量成本。 为了计算患者的增加，将从研究期间的平均值中减去去年同月每天平均就诊人数。 如有控制权变动VC，亦会扣除后作为分母计算。