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표면 이하선 절제술 동안 안면 신경 줄기 식별을 위한 안전하고 쉬운 방법으로서의 Trident Landmark

2021년 3월 14일 업데이트: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
귀밑샘은 안면 신경의 여분의 측두 경로와 밀접한 관계가 있습니다. 본 연구는 안면신경줄기의 동정에 있어 표재성 귀밑샘 절제술 시 삼지창 표지의 정확성과 안전성을 평가하는 것을 목적으로 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2018년 1월부터 2020년 1월까지 이집트의 Kafr El-Sheikh 대학병원(KUH)과 Al Fayoum 대학병원(FUH)에서 표재엽에 양성 이하선 종양이 있는 60명의 환자를 대상으로 전향적 연구가 수행되었습니다. 모든 환자는 표재성 이하선 절제술을 받았습니다. 삼지창 랜드마크에 의한 안면 신경 식별의 임상적 성공 여부와 수술 후 조기 합병증에 대한 결과를 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, 이집트, 33516
        • Reda F Ali

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 귀밑샘 표재엽의 양성 종양 환자

제외 기준:

  • 암
  • 수술에 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 삼지창 랜드마크 기법을 이용한 표재성 이하선 절제술
수정된 Blair 절개는 일상적인 귀밑샘 수술과 동일한 단계로 전이개 피부 주름을 따라 이루어졌습니다. 해부는 양극성 소작술과 무딘 도구를 사용하여 수행되었습니다. 이주 연골(전면)에서 외이도(EAC)의 뼈 전벽까지; 거기에서 해부는 무딘 도구를 사용하여 수행되었습니다. 스타일로이드 프로세스의 베이스는 삼지창 랜드마크의 상단 지점입니다. 트라이던트 랜드마크의 윗부분입니다. 흉쇄유돌근(sternocleidomastoid muscle) 깊은 곳에서 기원할 때까지 이복근(digastric muscle)의 후방 배(posterior belly)를 확인; 랜드마크의 아래쪽 지점입니다. 안면 신경은 이 두 구조 사이의 영역에 위치합니다.
절차: 표면 이하선 절제술
이하선은 subplatysmal 및 SMAS 플랩에 의해 캡슐과 함께 노출되었습니다. 절개는 tragal cartilage에서 외이도의 뼈 전벽까지 수행되었습니다. 거기에서 해부는 무딘 도구를 사용하여 수행되었습니다. 스타일로이드 프로세스의 베이스는 삼지창 랜드마크의 상단 지점입니다. 트라이던트 랜드마크의 윗부분입니다. 흉쇄유돌근(sternocleidomastoid muscle) 깊숙이 기원까지 이복근(digastric muscle)의 후방 배(posterior belly)를 동정하였다. ); 랜드마크의 아래쪽 지점입니다. FNT는 이 두 구조 사이의 영역에 있습니다. 안면 신경의 주요 줄기 식별 후 해부는 일상적인 parotidectomy와 유사합니다. 외과적 결함은 Vicryl 재료를 사용하여 removac 흡입 배액관을 통해 닫혔습니다. 피부는 6-0 흡수성 봉합사로 봉합되었습니다. 수술 부위에 드레싱을 적용하였다. 그런 다음 거즈를 이하선 부위에 감고 이마와 목 주위를 고정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼지창 랜드마크로 안면신경을 성공적으로 식별한 경우의 수
기간: 60분
표면 이하선 절제술 중 안면 신경 식별에서 삼지창 랜드 마크 방법의 성공률 측정
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kafrelsheikh University

협력자

Fayoum University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10011616171

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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