Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trident Landmark jako bezpieczna i łatwa metoda identyfikacji pnia nerwu twarzowego podczas parotidektomii powierzchownej

14 marca 2021 zaktualizowane przez: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
Przyusznica ma ścisły związek z pozaskroniowym przebiegiem nerwu twarzowego. Celem pracy była ocena dokładności i bezpieczeństwa trójzębnego punktu orientacyjnego podczas parotidektomii powierzchownej w identyfikacji pnia nerwu twarzowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie prospektywne przeprowadzono między styczniem 2018 r. a styczniem 2020 r. w szpitalu uniwersyteckim Kafr El-Sheikh (KUH) i szpitalu uniwersyteckim Al Fayoum (FUH) w Egipcie na 60 pacjentach z łagodnymi guzami ślinianki przyusznej w płacie powierzchownym. U wszystkich chorych wykonano parotidektomię powierzchowną. Wynik oceniono pod kątem klinicznego sukcesu identyfikacji nerwu twarzowego za pomocą trójzębnego punktu orientacyjnego i wczesnych powikłań pooperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egipt, 33516
        • Reda F Ali

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z łagodnymi guzami płata powierzchownego ślinianki przyusznej

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwory
  • pacjentów niekwalifikujących się do operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Parotidektomia powierzchowna techniką trójzębnego punktu orientacyjnego
Wykonano zmodyfikowane nacięcie Blaira wzdłuż fałdu skóry przedusznej, wykonując te same czynności, co rutynową operację ślinianki przyusznej. Preparację wykonano przy użyciu dwubiegunowego kauteryzacji i tępego narzędzia; od chrząstki skrawka (powierzchnia przednia) do kostnej przedniej ściany przewodu słuchowego zewnętrznego (EAC); stamtąd sekcję wykonano tępym narzędziem. Podstawa wyrostka rylcowatego to górny punkt trójzębu; jest to górna część trójzębnego punktu orientacyjnego. Identyfikację brzuśca tylnego mięśnia dwubrzuścowego do jego początku wykonano głęboko do mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego; jest to dolny punkt punktu orientacyjnego. Nerw twarzowy znajduje się w obszarze między tymi dwiema strukturami.
Procedura: Parotidektomia powierzchowna
Ślinianka przyuszna została odsłonięta wraz z torebką przez płat subplatysmal i SMAS. Preparowanie wykonano od chrząstki tragalnej do kostnej przedniej ściany przewodu słuchowego zewnętrznego; stamtąd sekcję wykonano tępym narzędziem. Podstawa wyrostka rylcowatego to górny punkt trójzębu; jest to górna część trójzębnego punktu orientacyjnego. Identyfikację brzuśca tylnego mięśnia dwubrzuścowego do jego odejścia wykonano głęboko do mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego. ); jest to dolny punkt punktu orientacyjnego. FNT znajduje się w regionie między tymi dwiema strukturami. Preparacja po identyfikacji głównego pnia nerwu twarzowego była podobna do rutynowej parotidektomii. Ubytek chirurgiczny zamknięto drenem ssącym Removac przy użyciu materiałów Vicryl; skórę zamknięto szwami wchłanialnymi 6-0. Na pole operacyjne założono opatrunek. Następnie obszar ślinianki przyusznej owinięto gazą i zamocowano wokół czoła i szyi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków udanej identyfikacji nerwu twarzowego za pomocą trójzębnego punktu orientacyjnego
Ramy czasowe: 60 min
mierzenie skuteczności metody trójzębnego punktu orientacyjnego w identyfikacji nerwu twarzowego podczas parotidektomii powierzchownej
60 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Współpracownicy

Fayoum University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10011616171

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj