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Trident Landmark come metodo sicuro e facile per l'identificazione del tronco del nervo facciale durante la parotidectomia superficiale

14 marzo 2021 aggiornato da: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
La parotide ha una stretta relazione con il decorso extratemporale del nervo facciale. Lo studio mirava a valutare l'accuratezza e la sicurezza del punto di riferimento del tridente durante la parotidectomia superficiale nell'identificazione del tronco del nervo facciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico è stato condotto tra gennaio 2018 e gennaio 2020 presso l'ospedale universitario Kafr El-Sheikh (KUH) e l'ospedale universitario Al Fayoum (FUH), in Egitto, su 60 pazienti con tumori benigni della parotide nel lobo superficiale. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a parotidectomia superficiale. Il risultato è stato valutato per quanto riguarda il successo clinico dell'identificazione del nervo facciale mediante il punto di riferimento del tridente e le complicanze postoperatorie precoci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egitto, 33516
        • Reda F Ali

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con tumori benigni del lobo superficiale della ghiandola parotide

Criteri di esclusione:

  • tumori
  • pazienti non idonei all'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Parotidectomia superficiale con tecnica del punto di riferimento del tridente
È stata praticata un'incisione di Blair modificata lungo la piega cutanea preauricolare con gli stessi passaggi della chirurgia parotidea di routine. La dissezione è stata eseguita utilizzando cauterio bipolare e strumento smussato; dalla cartilagine tragale (la superficie anteriore) fino alla parete ossea anteriore del canale uditivo esterno (EAC); da lì, la dissezione è stata eseguita utilizzando uno strumento contundente. La base del processo stiloideo è il punto superiore del punto di riferimento del tridente; è la parte superiore del punto di riferimento del tridente. L'identificazione del ventre posteriore del muscolo digastrico fino alla sua origine è stata eseguita in profondità fino al muscolo sternocleidomastoideo; è il punto più basso del punto di riferimento. Il nervo facciale si trova nella regione tra queste due strutture.
Procedura: Parotidectomia superficiale
La ghiandola parotide è stata esposta con la sua capsula da lembi subplatismali e SMAS. La dissezione è stata eseguita dalla cartilagine tragale fino alla parete ossea anteriore del condotto uditivo esterno; da lì, la dissezione è stata eseguita utilizzando uno strumento contundente. La base del processo stiloideo è il punto superiore del punto di riferimento del tridente; è la parte superiore del punto di riferimento del tridente. L'identificazione del ventre posteriore del muscolo digastrico fino alla sua origine è stata eseguita in profondità fino al muscolo sternocleidomastoideo. ); è il punto più basso del punto di riferimento. Il FNT si trova nella regione tra queste due strutture. La dissezione dopo l'identificazione del tronco principale del nervo facciale era simile alla parotidectomia di routine. Il difetto chirurgico è stato chiuso su un drenaggio di aspirazione removac utilizzando materiali Vicryl; la pelle è stata chiusa da punti di sutura riassorbibili 6-0. Una medicazione è stata applicata al sito chirurgico. Quindi, una garza è stata avvolta sull'area parotide e fissata attorno alla fronte e al collo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi con identificazione riuscita della neve facciale mediante punto di riferimento del tridente
Lasso di tempo: 60 min
misurare il tasso di successo del metodo del punto di riferimento del tridente nell'identificazione del nervo facciale durante la parotidectomia superficiale
60 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Collaboratori

Fayoum University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10011616171

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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