Trident Landmark comme méthode sûre et facile pour l'identification du tronc du nerf facial pendant la parotidectomie superficielle
14 mars 2021 mis à jour par: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
La parotide a une relation étroite avec le trajet extratemporal du nerf facial.
L'étude visait à évaluer la précision et la sécurité du point de repère du trident lors de la parotidectomie superficielle dans l'identification du tronc du nerf facial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective a été menée entre janvier 2018 et janvier 2020 à l'hôpital universitaire Kafr El-Sheikh (KUH) et à l'hôpital universitaire Al Fayoum (FUH), en Égypte, sur 60 patients atteints de tumeurs parotidiennes bénignes du lobe superficiel.
Tous les patients ont subi une parotidectomie superficielle.
Le résultat a été évalué en ce qui concerne le succès clinique de l'identification du nerf facial par repère trident et les complications postopératoires précoces.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kafr Al Sheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypte, 33516
- Reda F Ali
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de tumeurs bénignes du lobe superficiel de la glande parotide
Critère d'exclusion:
- cancers
- patients inaptes à la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Parotidectomie superficielle utilisant la technique du repère du trident
Une incision de Blair modifiée a été pratiquée le long du pli cutané préauriculaire avec les mêmes étapes que la chirurgie parotidienne de routine.
La dissection a été réalisée à l'aide d'un cautère bipolaire et d'un instrument contondant ; du cartilage tragal (la surface antérieure) jusqu'à la paroi antérieure osseuse du conduit auditif externe (EAC); à partir de là, la dissection a été faite à l'aide d'un instrument contondant.
La base du processus styloïde est le point supérieur du repère du trident ; c'est la partie supérieure du repère du trident.
L'identification du ventre postérieur du muscle digastrique jusqu'à son origine a été réalisée au plus profond du muscle sternocléidomastoïdien ; c'est le point le plus bas du repère.
Le nerf facial est situé dans la région entre ces deux structures.
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La glande parotide était exposée avec sa capsule par des lambeaux sous-platysmal et SMAS.
La dissection a été réalisée du cartilage tragal jusqu'à la paroi osseuse antérieure du conduit auditif externe ; à partir de là, la dissection a été faite à l'aide d'un instrument contondant.
La base du processus styloïde est le point supérieur du repère du trident ; c'est la partie supérieure du repère du trident.
L'identification du ventre postérieur du muscle digastrique jusqu'à son origine a été réalisée au plus profond du muscle sternocléidomastoïdien.
); c'est le point le plus bas du repère.
La FNT est située dans la région entre ces deux structures.
La dissection après identification du tronc principal du nerf facial était similaire à la parotidectomie de routine.
Le défaut chirurgical a été fermé sur un drain aspirant removac en utilisant des matériaux Vicryl ; la peau a été fermée par des sutures résorbables 6-0.
Un pansement a été appliqué sur le site chirurgical.
Ensuite, une gaze a été enroulée sur la zone parotide et fixée autour du front et du cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de cas avec identification réussie du névé facial par repère trident
Délai: 60 minutes
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mesurer le taux de réussite de la méthode du repère du trident dans l'identification du nerf facial lors d'une parotidectomie superficielle
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
28 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2021
Première publication (RÉEL)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10011616171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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