Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trident Landmark als een veilige en gemakkelijke methode voor identificatie van de gezichtszenuwstam tijdens oppervlakkige parotidectomie

14 maart 2021 bijgewerkt door: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
De parotis heeft een nauwe relatie met het extra temporele verloop van de aangezichtszenuw. De studie was gericht op het evalueren van de nauwkeurigheid en veiligheid van drietand-oriëntatiepunt tijdens oppervlakkige parotidectomie bij de identificatie van de gezichtszenuwstam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tussen januari 2018 en januari 2020 werd een prospectieve studie uitgevoerd in het Kafr El-Sheikh Universitair Ziekenhuis (KUH) en het Al Fayoum Universitair Ziekenhuis (FUH), Egypte, bij 60 patiënten met goedaardige oorspeekseltumoren in de oppervlakkige kwab. Alle patiënten ondergingen een oppervlakkige parotidectomie. Het resultaat werd geëvalueerd met betrekking tot het klinische succes van identificatie van de aangezichtszenuw aan de hand van drietand-oriëntatiepunten en vroege postoperatieve complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypte, 33516
        • Reda F Ali

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met goedaardige tumoren van de oppervlakkige kwab van de oorspeekselklier

Uitsluitingscriteria:

  • kankers
  • ongeschikte patiënten voor een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oppervlakkige parotidectomie met behulp van de trident landmark-techniek
Er werd een gemodificeerde Blair-incisie gemaakt langs de preauriculaire huidplooi met dezelfde stappen als bij de routinematige parotisoperatie. Dissectie werd uitgevoerd met behulp van bipolaire cauterisatie en stomp instrument; van het tragale kraakbeen (het voorste oppervlak) tot de benige voorste wand van de uitwendige gehoorgang (EAC); vanaf daar werd de dissectie gedaan met behulp van een stomp instrument. De basis van het styloïde proces is het bovenste punt van het oriëntatiepunt met de drietand; het is het bovenste deel van het oriëntatiepunt met de drietand. Identificatie van de achterste buik van de musculus digastricus totdat de oorsprong ervan diep in de sternocleidomastoïde spier werd uitgevoerd; het is het laagste punt van het oriëntatiepunt. De aangezichtszenuw bevindt zich in het gebied tussen deze twee structuren.
Procedure: Oppervlakkige parotidectomie
De oorspeekselklier werd met zijn kapsel blootgelegd door subplatysmale en SMAS-flappen. Dissectie werd uitgevoerd vanaf het tragaalkraakbeen tot aan de benige voorwand van de uitwendige gehoorgang; vanaf daar werd de dissectie gedaan met behulp van een stomp instrument. De basis van het styloïde proces is het bovenste punt van het oriëntatiepunt met de drietand; het is het bovenste deel van het oriëntatiepunt met de drietand. Identificatie van de achterbuik van de musculus digastricus tot zijn oorsprong diep in de musculus sternocleidomastoideus werd uitgevoerd. ); het is het laagste punt van het oriëntatiepunt. De FNT bevindt zich in het gebied tussen deze twee structuren. De dissectie na identificatie van de hoofdstam van de aangezichtszenuw was vergelijkbaar met de routinematige parotidectomie. Het chirurgische defect werd gesloten via een removac-zuigdrain met behulp van Vicryl-materialen; de huid werd gesloten door 6-0 resorbeerbare hechtingen. Er werd een verband aangebracht op de plaats van de operatie. Vervolgens werd een gaas over het parotisgebied gewikkeld en rond het voorhoofd en de nek vastgemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gevallen met succesvolle identificatie van de gezichtsneve door drietandoriëntatiepunt
Tijdsspanne: 60 min
het meten van het succespercentage van de drietand-oriëntatiepuntmethode bij de identificatie van de aangezichtszenuw tijdens oppervlakkige parotidectomie
60 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Medewerkers

Fayoum University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10011616171

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren