Trident-maamerkki turvallisena ja helppona menetelmänä kasvohermon vartalon tunnistamiseen pinnallisen parotidektomian aikana
sunnuntai 14. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
Korvakuumeella on läheinen suhde kasvohermon ekstratemporaaliseen kulkuun.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kolmihampaisen maamerkin tarkkuutta ja turvallisuutta pinnallisen parotidektomian aikana kasvohermon rungon tunnistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus suoritettiin tammikuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana Kafr El-Sheikhin yliopistollisessa sairaalassa (KUH) ja Al Fayoumin yliopistollisessa sairaalassa (FUH), Egyptissä, 60 potilaalla, joilla oli hyvänlaatuisia korvasylkirauhaskasvaimia pintalohkossa.
Kaikille potilaille tehtiin pinnallinen parotidektomia.
Tulos arvioitiin kasvohermon tunnistamisen kliinisen onnistumisen suhteen kolmihampaisen maamerkin ja varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypti, 33516
- Reda F Ali
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on korvasylkirauhasen pinnallisen lohkon hyvänlaatuisia kasvaimia
Poissulkemiskriteerit:
- syövät
- leikkaukseen kelpaamattomia potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pinnallinen parotidektomia käyttäen trident-maamerkkitekniikkaa
Muokattu Blairin viilto tehtiin preauricular-ihon ryppyä pitkin samoilla vaiheilla kuin rutiini korvasylkirauhasleikkauksessa.
Dissektio suoritettiin käyttämällä kaksisuuntaista polttoa ja tylppää instrumenttia; tragaalisesta rustosta (etupinnasta) ulkoisen kuulokäytävän (EAC) luiseen etuseinään; sieltä dissektio tehtiin tylpällä instrumentilla.
Styloidiprosessin pohja on kolmijalan maamerkin yläpiste; se on kolmijalan maamerkin ylin osa.
Mahalaukun lihaksen takavatsan tunnistaminen sen alkuperään asti suoritettiin syvälle sternocleidomastoid-lihakseen; se on maamerkin alempi kohta.
Kasvohermo sijaitsee näiden kahden rakenteen välisellä alueella.
|
Korvarauhanen paljastettiin kapselineen subplatysmaalisilla ja SMAS-läpäillä.
Dissektio suoritettiin tragaalisesta rustosta ulkoisen kuulokäytävän luiseen etuseinään; sieltä dissektio tehtiin tylpällä instrumentilla.
Styloidiprosessin pohja on kolmijalan maamerkin yläpiste; se on kolmijalan maamerkin ylin osa.
Mahalaukun lihaksen takavatsan tunnistaminen sen alkuperään asti suoritettiin syvältä sternocleidomastoid-lihakseen.
); se on maamerkin alempi kohta.
FNT sijaitsee näiden kahden rakenteen välisellä alueella.
Dissektio kasvohermon päärungon tunnistamisen jälkeen oli samanlainen kuin rutiini parotidektomia.
Kirurginen vika suljettiin poistoimuputken päällä käyttämällä Vicryl-materiaaleja; iho suljettiin 6-0 imeytyvillä ompeleilla.
Leikkauskohtaan laitettiin sidos.
Sitten sideharso käärittiin korvasylkirauhasen alueelle ja kiinnitettiin otsan ja kaulan ympärille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapausten lukumäärä, joissa kasvojen neve on tunnistettu onnistuneesti kolmijalan maamerkin perusteella
Aikaikkuna: 60 min
|
mitataan trident-maamerkkimenetelmän onnistumisastetta kasvohermon tunnistamisessa pinnallisen korvasylkirauhasen poiston aikana
|
60 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10011616171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .