Trident Landmark как безопасный и простой метод идентификации ствола лицевого нерва при поверхностной паротидэктомии
14 марта 2021 г. обновлено: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
Околоушная железа имеет тесную связь с вневисочным ходом лицевого нерва.
Целью исследования было оценить точность и безопасность трезубцевого ориентира при поверхностной паротидэктомии при идентификации ствола лицевого нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное исследование было проведено в период с января 2018 года по январь 2020 года в университетской больнице Кафр-Эль-Шейха (KUH) и университетской больнице Аль-Файюм (FUH), Египет, на 60 пациентах с доброкачественными опухолями околоушной железы в поверхностной доле.
Всем больным выполнена поверхностная паротидэктомия.
Результат оценивали с точки зрения клинической успешности идентификации лицевого нерва по ориентиру трезубца и ранних послеоперационных осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Египет, 33516
- Reda F Ali
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с доброкачественными опухолями поверхностной доли околоушной железы
Критерий исключения:
- рак
- пациенты, не пригодные для операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поверхностная паротидэктомия с использованием техники трезубцевого ориентира
Модифицированный разрез по Блеру был сделан вдоль преаурикулярной кожной складки с теми же этапами, что и при обычной операции на околоушной железе.
Диссекцию выполняли с помощью биполярной коагуляции и тупого инструмента; от козелка (передняя поверхность) до костной передней стенки наружного слухового прохода (НАС); оттуда вскрытие было сделано с помощью тупого инструмента.
Основанием шиловидного отростка является верхняя точка ориентира трезубца; это верхняя часть ориентира трезубца.
Идентификацию заднего брюшка двубрюшной мышцы до его отхождения проводили глубоко до грудино-ключично-сосцевидной мышцы; это нижняя точка ориентира.
Лицевой нерв расположен в области между этими двумя структурами.
|
Обнажали околоушную железу вместе с ее капсулой субплатизмальным и SMAS-лоскутами.
Рассечение проводили от козелка хряща до костной передней стенки наружного слухового прохода; оттуда вскрытие было сделано с помощью тупого инструмента.
Основанием шиловидного отростка является верхняя точка ориентира трезубца; это верхняя часть ориентира трезубца.
Идентификацию заднего брюшка двубрюшной мышцы до его отхождения проводили глубоко до грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
); это нижняя точка ориентира.
ТНТ находится в области между этими двумя структурами.
Диссекция после выделения основного ствола лицевого нерва была аналогична рутинной паротидэктомии.
Хирургический дефект закрыт аспирационным дренажем removac викриловыми материалами; кожу ушивали рассасывающимися швами 6-0.
На место хирургического вмешательства накладывали повязку.
Затем на околоушную область накладывали марлевую повязку и закрепляли вокруг лба и шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев успешной идентификации лицевого невуса по трезубцу
Временное ограничение: 60 мин
|
измерение степени успеха метода трезубцевого ориентира при идентификации лицевого нерва во время поверхностной паротидэктомии
|
60 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10011616171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия