Trident Landmark 作为浅表腮腺切除术中面神经干识别的安全简便方法
2021年3月14日 更新者：Reda F. Ali、Kafrelsheikh University
腮腺与面神经的颞外走行关系密切。
本研究旨在评估腮腺浅表切除术中三叉戟标志识别面神经干的准确性和安全性。
研究概览
详细说明
2018 年 1 月至 2020 年 1 月，在埃及的 Kafr El-Sheikh 大学医院 (KUH) 和法尤姆大学医院 (FUH) 对 60 名腮腺浅叶良性肿瘤患者进行了一项前瞻性研究。
所有患者均接受浅表腮腺切除术。
评估结果是关于通过三叉戟标志和术后早期并发症识别面神经的临床成功。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh、Kafr Al Sheikh、埃及、33516
- Reda F Ali
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腮腺浅叶良性肿瘤患者
排除标准：
- 癌症
- 不适合手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用三叉戟标志技术进行浅表腮腺切除术
采用与常规腮腺手术相同的步骤，沿着耳前皮肤折痕进行改良的 Blair 切口。
使用双极烧灼和钝器进行解剖；从耳屏软骨（前表面）到外耳道 (EAC) 的骨性前壁；从那里开始，解剖是使用钝器完成的。
茎突的基部是三叉戟标志的上点；它是三叉戟地标的上部。
识别二腹肌的后腹，直到其起源深入到胸锁乳突肌；它是地标的较低点。
面神经位于这两个结构之间的区域。
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通过颈阔肌下皮瓣和 SMAS 皮瓣暴露腮腺及其包膜。
从耳屏软骨到外耳道骨前壁进行解剖；从那里开始，解剖是使用钝器完成的。
茎突的基部是三叉戟标志的上点；它是三叉戟地标的上部。
识别二腹肌的后腹，直到其起源深入到胸锁乳突肌。
);它是地标的较低点。
FNT 位于这两个结构之间的区域。
识别面神经主干后的解剖与常规腮腺切除术相似。
使用 Vicryl 材料通过 removac 抽吸管闭合手术缺损；皮肤用6-0可吸收缝线缝合。
将敷料应用于手术部位。
然后，将纱布包裹在腮腺区域并固定在前额和颈部周围。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三叉戟界标成功识别面部神经元例数
大体时间：60分钟
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浅表腮腺切除术中三叉路标法识别面神经的成功率测量
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月28日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月14日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月14日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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