Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trident Landmark som en sikker og nem metode til identifikation af ansigtsnervestamme under overfladisk parotidektomi

14. marts 2021 opdateret af: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
Parotis har et tæt forhold til ansigtsnervens ekstra temporale forløb. Undersøgelsen havde til formål at evaluere nøjagtigheden og sikkerheden af ​​trefork vartegn under overfladisk parotidektomi i identifikation af ansigtsnervestammen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse blev udført mellem januar 2018 og januar 2020 på Kafr El-Sheikh universitetshospital (KUH) og Al Fayoum Universitetshospital (FUH), Egypten, på 60 patienter med benigne parotis tumorer i den overfladiske lap. Alle patienter blev udsat for overfladisk parotidektomi. Resultatet blev evalueret med hensyn til den kliniske succes af ansigtsnerveidentifikation ved trefork vartegn og tidlige postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypten, 33516
        • Reda F Ali

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med godartede tumorer i den overfladiske lap af ørespytkirtlen

Ekskluderingskriterier:

  • kræftformer
  • uegnede patienter til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Overfladisk parotidektomi ved hjælp af trident vartegnsteknik
Et modificeret Blair-snit blev lavet langs den præaurikulære hudfold med de samme trin som den rutinemæssige parotiskirurgi. Dissektion blev udført ved hjælp af bipolær kauterisering og stumpt instrument; fra den tragale brusk (den forreste overflade) indtil den knogleformede forvæg af den ydre øregang (EAC); derfra blev dissektionen udført med et stumpt instrument. Styloid-processens base er det øverste punkt på treforkens vartegn; det er den overordnede del af treforkens vartegn. Identifikation af den bageste mave af den digastriske muskel, indtil dens oprindelse blev udført dybt til sternocleidomastoidmusklen; det er det nederste punkt af vartegn. Ansigtsnerven er placeret i området mellem disse to strukturer.
Procedure: Overfladisk parotidektomi
Parotidkirtlen blev eksponeret med sin kapsel ved subplatysmale og SMAS-flapper. Dissektion blev udført fra den tragale brusk indtil den knogleformede forvæg af den ydre øregang; derfra blev dissektionen udført med et stumpt instrument. Styloid-processens base er det øverste punkt på treforkens vartegn; det er den overordnede del af treforkens vartegn. Identifikation af den bageste mave af den digastriske muskel, indtil dens oprindelse blev udført dybt til sternocleidomastoidmusklen. ); det er det nederste punkt af vartegn. FNT er placeret i regionen mellem disse to strukturer. Dissektionen efter identifikation af hovedstammen af ​​ansigtsnerven svarede til den rutinemæssige parotidektomi. Den kirurgiske defekt blev lukket over et removac sugedræn under anvendelse af Vicryl materialer; huden blev lukket med 6-0 absorberbare suturer. En forbinding blev påført operationsstedet. Derefter blev en gaze viklet over ørespytskæringsområdet og fastgjort rundt om panden og halsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde med vellykket identifikation af ansigtsneven efter trefork vartegn
Tidsramme: 60 min
måling af succesraten for trefork-metoden til identifikation af ansigtsnerven under overfladisk parotidektomi
60 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Samarbejdspartnere

Fayoum University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10011616171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Overfladisk parotidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner