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Trident Landmark como método seguro y fácil para la identificación del tronco del nervio facial durante la parotidectomía superficial

14 de marzo de 2021 actualizado por: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
La parótida tiene una estrecha relación con el trayecto extratemporal del nervio facial. El estudio tuvo como objetivo evaluar la precisión y seguridad del punto de referencia del tridente durante la parotidectomía superficial en la identificación del tronco del nervio facial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un estudio prospectivo entre enero de 2018 y enero de 2020 en el hospital universitario Kafr El-Sheikh (KUH) y el Hospital Universitario Al Fayoum (FUH), Egipto, en 60 pacientes con tumores parotídeos benignos en el lóbulo superficial. Todos los pacientes fueron sometidos a parotidectomía superficial. El resultado se evaluó con respecto al éxito clínico de la identificación del nervio facial mediante el punto de referencia del tridente y las complicaciones postoperatorias tempranas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egipto, 33516
        • Reda F Ali

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con tumores benignos del lóbulo superficial de la glándula parótida

Criterio de exclusión:

  • cánceres
  • pacientes no aptos para la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Parotidectomía superficial utilizando la técnica de tridente de puntos de referencia
Se realizó una incisión de Blair modificada a lo largo del pliegue cutáneo preauricular con los mismos pasos de la cirugía parotídea de rutina. La disección se realizó con cauterio bipolar e instrumento romo; desde el cartílago tragal (la superficie anterior) hasta la pared anterior ósea del conducto auditivo externo (EAC); a partir de ahí se procedió a la disección con un instrumento romo. La base del proceso estiloides es el punto superior del punto de referencia del tridente; es la parte superior del hito del tridente. Se realizó la identificación del vientre posterior del músculo digástrico hasta su origen profundo al músculo esternocleidomastoideo; es el punto más bajo del hito. El nervio facial se encuentra en la región entre estas dos estructuras.
Se expuso la glándula parótida con su cápsula mediante colgajos subplatismales y SMAS. La disección se realizó desde el cartílago tragal hasta la pared anterior ósea del conducto auditivo externo; a partir de ahí se procedió a la disección con un instrumento romo. La base del proceso estiloides es el punto superior del punto de referencia del tridente; es la parte superior del hito del tridente. La identificación del vientre posterior del músculo digástrico hasta su origen se realizó profundo al músculo esternocleidomastoideo. ); es el punto más bajo del hito. El FNT se encuentra en la región entre estas dos estructuras. La disección después de la identificación del tronco principal del nervio facial fue similar a la parotidectomía de rutina. El defecto quirúrgico se cerró sobre drenaje aspirativo removac con materiales Vicryl; la piel se cerró con suturas absorbibles 6-0. Se aplicó un vendaje en el sitio quirúrgico. Luego, se envolvió una gasa sobre el área parotídea y se aseguró alrededor de la frente y el cuello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de casos con identificación exitosa del nervio facial por marca de tridente
Periodo de tiempo: 60 minutos
medir la tasa de éxito del método del punto de referencia del tridente en la identificación del nervio facial durante la parotidectomía superficial
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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