Trident Landmark mint biztonságos és egyszerű módszer az arc idegtörzs azonosítására felületes parotidectomia során
2021. március 14. frissítette: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
A parotis szoros kapcsolatban áll az arcideg extra temporális lefolyásával.
A vizsgálat célja a trident mérföldkő pontosságának és biztonságosságának értékelése volt a felületes parotidectomia során az arcidegtörzs azonosításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy prospektív vizsgálatot végeztek 2018 januárja és 2020 januárja között a Kafr El-Sheikh Egyetemi Kórházban (KUH) és az Al Fayoum Egyetemi Kórházban (FUH), Egyiptomban, 60, a felszíni lebenyben jóindulatú parotis daganatban szenvedő betegen.
Minden betegnél felületes parotidectomiát végeztek.
Az eredményt az arcideg azonosításának klinikai sikere szempontjából értékelték a háromágú mérföldkő és a korai posztoperatív szövődmények alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egyiptom, 33516
- Reda F Ali
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a parotis mirigy felületes lebenyének jóindulatú daganataiban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- rákos megbetegedések
- műtétre alkalmatlan betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Felületes parotidectomia trident mérföldkő technikával
Módosított Blair-metszés történt a preauricularis bőrredő mentén, a rutin parotis műtét azonos lépéseivel.
A boncolást bipoláris kauterrel és tompa műszerrel végeztük; a tragális porctól (az elülső felülettől) a külső hallójárat (EAC) csontos elülső faláig; onnantól a boncolást tompa műszerrel végezték.
A styloid folyamat alapja a háromágú mérföldkő felső pontja; ez a háromágú mérföldkő felső része.
A gyomor izom hátulsó hasának azonosítását eredetéig mélyen a sternocleidomastoideus izomig végeztük; ez a tereptárgy alsó pontja.
Az arcideg a két szerkezet közötti régióban található.
|
A parotis mirigyet a kapszulával együtt subplatysmális és SMAS-lebenyekkel tártuk fel.
A boncolást a tragális porctól a külső hallójárat csontos elülső faláig végeztük; onnantól a boncolást tompa műszerrel végezték.
A styloid folyamat alapja a háromágú mérföldkő felső pontja; ez a háromágú mérföldkő felső része.
A gyomor izom hátsó hasának azonosítását eredetéig mélyen a sternocleidomastoideus izomig végeztük.
); ez a tereptárgy alsó pontja.
Az FNT e két struktúra közötti régióban található.
Az arcideg főtörzsének azonosítását követő disszekció hasonló volt a rutin parotidectomiához.
A műtéti hibát Vicryl anyagok felhasználásával eltávolító szívócsatornán zártuk le; a bőrt 6-0 felszívódó varrat zárta le.
A műtéti helyre kötést helyeztek.
Ezután egy gézt tekertek a parotis területére, és rögzítették a homlok és a nyak köré.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok az esetek száma, amikor sikeresen azonosították az arc neve háromágú mérföldkő szerint
Időkeret: 60 perc
|
a trident mérföldkő módszer sikerességének mérése az arcideg azonosításában felületes parotidectomia során
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10011616171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .