Trident Landmark som en trygg og enkel metode for identifikasjon av ansiktsnervestamme under overfladisk parotidektomi
14. mars 2021 oppdatert av: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
Parotis har et nært forhold til det ekstra temporale forløpet til ansiktsnerven.
Studien hadde som mål å evaluere nøyaktigheten og sikkerheten til trefork landemerke under overfladisk parotidektomi i identifiseringen av ansiktsnervestammen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv studie ble utført mellom januar 2018 og januar 2020 ved Kafr El-Sheikh universitetssykehus (KUH) og Al Fayoum universitetssykehus (FUH), Egypt, på 60 pasienter med benigne parotis-svulster i den overfladiske lappen.
Alle pasienter ble utsatt for overfladisk parotidektomi.
Resultatet ble evaluert angående den kliniske suksessen med ansiktsnerveidentifikasjon ved trefork landemerke og tidlige postoperative komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypt, 33516
- Reda F Ali
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med godartede svulster i den overfladiske lappen av parotis
Ekskluderingskriterier:
- kreft
- uegnede pasienter til operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Overfladisk parotidektomi ved bruk av trefork landemerketeknikk
Et modifisert Blair-snitt ble laget langs den preaurikulære hudfolden med de samme trinnene som rutinemessig parotiskirurgi.
Disseksjon ble utført ved bruk av bipolar kauterisering og stump instrument; fra den tragale brusken (den fremre overflaten) til den benete fremre veggen av den ytre hørselskanalen (EAC); derfra ble disseksjonen utført med et stumpt instrument.
Styloidprosessens base er det øvre punktet på trefork-landemerket; det er den overlegne delen av trefork-landemerket.
Identifikasjon av den bakre magen til den digastriske muskelen til dens opprinnelse ble utført dypt til sternocleidomastoidmuskelen; det er det nedre punktet på landemerket.
Ansiktsnerven er lokalisert i området mellom disse to strukturene.
|
Parotidkjertelen ble eksponert med sin kapsel ved subplatysmal og SMAS klaffer.
Disseksjon ble utført fra den tragale brusken til den benete fremre veggen av den ytre hørselskanalen; derfra ble disseksjonen utført med et stumpt instrument.
Styloidprosessens base er det øvre punktet på trefork-landemerket; det er den overlegne delen av trefork-landemerket.
Identifikasjon av den bakre magen til den digastriske muskelen til dens opprinnelse ble utført dypt til sternocleidomastoidmuskelen.
); det er det nedre punktet på landemerket.
FNT ligger i regionen mellom disse to strukturene.
Disseksjonen etter identifisering av hovedstammen til ansiktsnerven var lik den rutinemessige parotidektomien.
Den kirurgiske defekten ble lukket over et removac sugeavløp ved bruk av Vicryl-materialer; huden ble lukket med 6-0 absorberbare suturer.
En bandasje ble lagt på operasjonsstedet.
Deretter ble en gasbind viklet over parotisområdet og festet rundt pannen og nakken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilfeller med vellykket identifikasjon av ansiktsneven etter trefork-landemerke
Tidsramme: 60 min
|
måling av suksesshastigheten til trefork-metoden for identifisering av ansiktsnerven under overfladisk parotidektomi
|
60 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10011616171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .