Trident Landmark som en säker och enkel metod för att identifiera nervstammen i ansiktet under ytlig parotidektomi
14 mars 2021 uppdaterad av: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
Parotis har ett nära samband med ansiktsnervens extra temporala förlopp.
Studien syftade till att utvärdera noggrannheten och säkerheten hos treuddens landmärke under ytlig parotidektomi vid identifiering av ansiktsnervens stam.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv studie genomfördes mellan januari 2018 och januari 2020 på Kafr El-Sheikh universitetssjukhus (KUH) och Al Fayoum University Hospital (FUH), Egypten, på 60 patienter med godartade parotistumörer i den ytliga loben.
Alla patienter utsattes för ytlig parotidektomi.
Resultatet utvärderades med avseende på den kliniska framgången för identifiering av ansiktsnerver genom trident-landmärke och tidiga postoperativa komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypten, 33516
- Reda F Ali
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med godartade tumörer i öreskärlskörtelns ytliga lob
Exklusions kriterier:
- cancer
- olämpliga patienter för operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ytlig parotidektomi med hjälp av trident landmärke teknik
Ett modifierat Blair-snitt gjordes längs det preaurikulära hudvecket med samma steg som den rutinmässiga parotiskirurgin.
Dissekering utfördes med hjälp av bipolär kauterisering och trubbigt instrument; från det tragala brosket (den främre ytan) till den beniga främre väggen av den yttre hörselgången (EAC); därifrån gjordes dissektionen med ett trubbigt instrument.
Styloidprocessens bas är den övre punkten på treuddens landmärke; det är den överlägsna delen av treuddens landmärke.
Identifiering av den bakre magen av den digastriska muskeln till dess ursprung utfördes djupt till sternocleidomastoidmuskeln; det är den nedre punkten på landmärket.
Ansiktsnerven ligger i området mellan dessa två strukturer.
|
Parotiskörteln exponerades med sin kapsel genom subplatysmala och SMAS-flikar.
Dissekering utfördes från det tragala brosket till den beniga främre väggen av den yttre hörselgången; därifrån gjordes dissektionen med ett trubbigt instrument.
Styloidprocessens bas är den övre punkten på treuddens landmärke; det är den överlägsna delen av treuddens landmärke.
Identifiering av den bakre magen av den digastriska muskeln till dess ursprung utfördes djupt till sternocleidomastoidmuskeln.
); det är den nedre punkten på landmärket.
FNT ligger i regionen mellan dessa två strukturer.
Dissektionen efter identifiering av huvudstammen på ansiktsnerven liknade rutinmässig parotidektomi.
Den kirurgiska defekten stängdes över en removac sugdränering med användning av Vicryl-material; huden stängdes med 6-0 absorberbara suturer.
Ett förband applicerades på operationsstället.
Sedan lindades en gasväv över öreskärlsområdet och fästes runt pannan och halsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fall med framgångsrik identifiering av ansiktsneven efter treuddens landmärke
Tidsram: 60 min
|
mätning av framgångshastigheten för trident-landmärkemetoden för identifiering av ansiktsnerven under ytlig parotidektomi
|
60 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
17 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10011616171
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .