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Trident Landmark als sichere und einfache Methode zur Identifizierung des Gesichtsnervenstamms während der oberflächlichen Parotidektomie

14. März 2021 aktualisiert von: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
Die Ohrspeicheldrüse hat eine enge Beziehung zum extratemporalen Verlauf des Gesichtsnervs. Die Studie zielte darauf ab, die Genauigkeit und Sicherheit der Dreizack-Markierung während der oberflächlichen Parotidektomie bei der Identifizierung des Gesichtsnervenstamms zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwischen Januar 2018 und Januar 2020 wurde am Kafr El-Sheikh University Hospital (KUH) und am Al Fayoum University Hospital (FUH), Ägypten, eine prospektive Studie an 60 Patienten mit gutartigen Parotistumoren im oberflächlichen Lappen durchgeführt. Alle Patienten wurden einer oberflächlichen Parotidektomie unterzogen. Das Ergebnis wurde im Hinblick auf den klinischen Erfolg der Identifizierung des Gesichtsnervs anhand der Dreizack-Markierung und der frühen postoperativen Komplikationen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Ägypten, 33516
        • Reda F Ali

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit gutartigen Tumoren des oberflächlichen Lappens der Ohrspeicheldrüse

Ausschlusskriterien:

  • Krebs
  • ungeeignete Patienten für eine Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Oberflächliche Parotidektomie mit Trident Landmark-Technik
Entlang der präaurikulären Hautfalte wurde mit den gleichen Schritten wie bei der routinemäßigen Ohrspeicheldrüsenoperation ein modifizierter Blair-Einschnitt vorgenommen. Die Dissektion wurde unter Verwendung eines bipolaren Kauters und eines stumpfen Instruments durchgeführt; vom Tragusknorpel (der Vorderfläche) bis zur knöchernen Vorderwand des äußeren Gehörgangs (EAC); Von dort aus erfolgte die Dissektion mit einem stumpfen Instrument. Die Basis des Styloid-Prozesses ist der obere Punkt des Dreizack-Wahrzeichens; Es ist der obere Teil des Dreizack-Wahrzeichens. Die Identifizierung des hinteren Bauches des M. digastricus bis zu seinem Ursprung wurde tief am M. sternocleidomastoideus durchgeführt; es ist der untere Punkt des Wahrzeichens. Der Gesichtsnerv befindet sich in der Region zwischen diesen beiden Strukturen.
Verfahren: Oberflächliche Parotidektomie
Die Ohrspeicheldrüse wurde mit ihrer Kapsel durch Subplatysmal- und SMAS-Lappen freigelegt. Die Präparation erfolgte vom Tragusknorpel bis zur knöchernen Vorderwand des äußeren Gehörgangs; Von dort aus erfolgte die Dissektion mit einem stumpfen Instrument. Die Basis des Styloid-Prozesses ist der obere Punkt des Dreizack-Wahrzeichens; Es ist der obere Teil des Dreizack-Wahrzeichens. Die Identifizierung des hinteren Bauches des M. digastricus bis zu seinem Ursprung erfolgte tief am M. sternocleidomastoideus. ); es ist der untere Punkt des Wahrzeichens. Das FNT befindet sich im Bereich zwischen diesen beiden Strukturen. Die Dissektion nach Identifizierung des Hauptstammes des N. facialis verlief ähnlich wie bei der routinemäßigen Parotidektomie. Der chirurgische Defekt wurde über einer Removac-Saugdrainage mit Vicryl-Materialien verschlossen; die Haut wurde durch 6-0 resorbierbare Nähte verschlossen. An der Operationsstelle wurde ein Verband angelegt. Dann wurde eine Gaze über den Ohrspeicheldrüsenbereich gewickelt und um Stirn und Hals befestigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Fälle mit erfolgreicher Identifizierung des N. facialis durch Trident Landmark
Zeitfenster: 60min
Messung der Erfolgsrate der Trident Landmark-Methode bei der Identifizierung des Gesichtsnervs während der oberflächlichen Parotidektomie
60min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Mitarbeiter

Fayoum University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10011616171

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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