Tridentský orientační bod jako bezpečná a snadná metoda pro identifikaci kmene obličejového nervu během povrchové parotidektomie
14. března 2021 aktualizováno: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
Parotid má úzký vztah k extra temporálnímu průběhu lícního nervu.
Cílem studie bylo zhodnotit přesnost a bezpečnost trojzubce při povrchové parotidektomii při identifikaci kmene lícního nervu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní studie byla provedena mezi lednem 2018 a lednem 2020 v univerzitní nemocnici Kafr El-Sheikh (KUH) a univerzitní nemocnici Al Fayoum (FUH), Egypt, na 60 pacientech s nezhoubnými nádory příušních žláz v povrchovém laloku.
Všichni pacienti byli podrobeni povrchové parotidektomii.
Výsledek byl hodnocen s ohledem na klinickou úspěšnost identifikace lícního nervu podle trojzubce a časných pooperačních komplikací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypt, 33516
- Reda F Ali
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s benigními nádory povrchového laloku příušní žlázy
Kritéria vyloučení:
- rakoviny
- nezpůsobilí pacienti k operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Povrchová parotidektomie pomocí techniky trojzubce
Modifikovaný Blairův řez byl proveden podél preaurikulární kožní rýhy se stejnými kroky jako při rutinní operaci příušních žláz.
Disekce byla provedena pomocí bipolárního kauteru a tupého nástroje; od tragal chrupavky (přední povrch) až po kostěnou přední stěnu zevního zvukovodu (EAC); odtud byla pitva provedena pomocí tupého nástroje.
Základem styloidního výběžku je horní bod trojzubce; je to nadřazená část trojzubce.
Identifikace zadního břicha digastrického svalu až do jeho počátku byla provedena hluboko k m. sternocleidomastoideus; je to spodní bod mezníku.
Faciální nerv se nachází v oblasti mezi těmito dvěma strukturami.
|
Příušní žláza byla obnažena s pouzdrem subplatyzmatickými a SMAS chlopněmi.
Disekce byla provedena od tragal chrupavky až po kostěnou přední stěnu zevního zvukovodu; odtud byla pitva provedena pomocí tupého nástroje.
Základem styloidního výběžku je horní bod trojzubce; je to nadřazená část trojzubce.
Identifikace zadního břicha digastrického svalu až do jeho počátku byla provedena hluboko k m. sternocleidomastoideus.
); je to spodní bod mezníku.
FNT se nachází v oblasti mezi těmito dvěma strukturami.
Disekce po identifikaci hlavního kmene lícního nervu byla podobná rutinní parotidektomii.
Chirurgický defekt byl uzavřen přes sací drén removac s použitím materiálů Vicryl; kůže byla uzavřena 6-0 vstřebatelnými stehy.
Na chirurgické místo byl aplikován obvaz.
Poté byla přes příušní oblast zabalena gáza a zajištěna kolem čela a krku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet případů s úspěšnou identifikací obličejového neve podle trojzubce
Časové okno: 60 min
|
měření míry úspěšnosti metody trojzubce při identifikaci lícního nervu při povrchové parotidektomii
|
60 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10011616171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .