Trident Landmark como um método seguro e fácil para a identificação do tronco do nervo facial durante a parotidectomia superficial
14 de março de 2021 atualizado por: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University
A parótida tem uma estreita relação com o trajeto extratemporal do nervo facial.
O estudo teve como objetivo avaliar a acurácia e a segurança da marcação do tridente durante a parotidectomia superficial na identificação do tronco do nervo facial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo foi realizado entre janeiro de 2018 e janeiro de 2020 no hospital universitário Kafr El-Sheikh (KUH) e no Hospital Universitário Al Fayoum (FUH), Egito, em 60 pacientes com tumores benignos da parótida no lobo superficial.
Todos os pacientes foram submetidos à parotidectomia superficial.
O resultado foi avaliado em relação ao sucesso clínico da identificação do nervo facial por tridente e complicações pós-operatórias precoces.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafr Al Sheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egito, 33516
- Reda F Ali
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com tumores benignos do lobo superficial da glândula parótida
Critério de exclusão:
- cânceres
- pacientes inaptos para cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Parotidectomia superficial usando a técnica de marco tridente
Uma incisão de Blair modificada foi feita ao longo da prega cutânea pré-auricular com os mesmos passos da cirurgia parótida de rotina.
A dissecção foi realizada com cauterização bipolar e instrumento rombo; da cartilagem tragal (superfície anterior) até a parede óssea anterior do conduto auditivo externo (MAE); a partir daí, a dissecção foi feita com um instrumento rombo.
A base do processo estilóide é o ponto superior do marco do tridente; é a porção superior do marco do tridente.
A identificação do ventre posterior do músculo digástrico até sua origem foi realizada profundamente ao músculo esternocleidomastóideo; é o ponto mais baixo do marco.
O nervo facial está localizado na região entre essas duas estruturas.
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A glândula parótida foi exposta com sua cápsula por retalhos subplatismais e SMAS.
A dissecção foi realizada desde a cartilagem tragal até a parede óssea anterior do conduto auditivo externo; a partir daí, a dissecção foi feita com um instrumento rombo.
A base do processo estilóide é o ponto superior do marco do tridente; é a porção superior do marco do tridente.
A identificação do ventre posterior do músculo digástrico até sua origem foi realizada profundamente ao músculo esternocleidomastóideo.
); é o ponto mais baixo do marco.
O FNT está localizado na região entre essas duas estruturas.
A dissecção após a identificação do tronco principal do nervo facial foi semelhante à parotidectomia de rotina.
O defeito cirúrgico foi fechado sobre um dreno de sucção removível usando materiais Vicryl; a pele foi fechada por suturas absorvíveis 6-0.
Um curativo foi aplicado no local da cirurgia.
Em seguida, uma gaze foi enrolada sobre a área da parótida e fixada em torno da testa e do pescoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de casos com identificação bem-sucedida da neve facial por tridente
Prazo: 60 minutos
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medindo a taxa de sucesso do método do marco tridente na identificação do nervo facial durante a parotidectomia superficial
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
28 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10011616171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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