表在性耳下腺切除術中の顔面神経幹識別のための安全で簡単な方法としてのトライデント ランドマーク
2021年3月14日 更新者：Reda F. Ali、Kafrelsheikh University
耳下腺は、顔面神経の側頭外経路と密接な関係があります。
この研究は、顔面神経幹の同定における表在性耳下腺切除術中のトライデント ランドマークの精度と安全性を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
2018 年 1 月から 2020 年 1 月にかけて、エジプトのカフル エル シェイク大学病院 (KUH) とアル ファユーム大学病院 (FUH) で、表在葉に良性耳下腺腫瘍を持つ 60 人の患者を対象に前向き研究が実施されました。
すべての患者は、表在性耳下腺切除術を受けました。
結果は、トライデント ランドマークによる顔面神経識別の臨床的成功と早期術後合併症に関して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kafr Al Sheikh
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Kafr Ash Shaykh、Kafr Al Sheikh、エジプト、33516
- Reda F Ali
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 耳下腺表在葉の良性腫瘍患者
除外基準:
- がん
- 手術に不適格な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トライデント ランドマーク法を用いた表在性耳下腺切除術
通常の耳下腺手術と同じ手順で、耳介前部の皮膚のしわに沿って修正されたブレア切開が行われました。
解剖は、バイポーラ焼灼器と鈍器を使用して行われました。耳珠軟骨（前面）から外耳道（EAC）の骨前壁まで。そこから、鈍器を使用して解剖が行われました。
茎状突起の基部は、トライデント ランドマークの上部ポイントです。トライデント ランドマークの上部です。
胸鎖乳突筋の深部まで、二腹筋の後腹の同定が行われました。ランドマークの最下点です。
顔面神経は、これら 2 つの構造の間の領域にあります。
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耳下腺は、副胸腺およびSMAS皮弁によってその被膜とともに露出された。
耳珠軟骨から外耳道の骨性前壁まで解剖を行った。そこから、鈍器を使用して解剖が行われました。
茎状突起の基部は、トライデント ランドマークの上部ポイントです。トライデント ランドマークの上部です。
胸鎖乳突筋の深部まで、二腹筋後腹の起始部までの同定を行った。
);ランドマークの最下点です。
FNT は、これら 2 つの構造の間の領域にあります。
顔面神経の本幹を特定した後の解剖は、通常の耳下腺切除術と同様でした。
外科的欠損は、Vicryl 材料を使用した除去吸引ドレーンで閉鎖されました。皮膚は 6-0 吸収性縫合糸で閉じられました。
手術部位に包帯を巻いた。
次に、ガーゼを耳下腺領域に巻き付け、額と首の周りに固定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トライデント ランドマークによる顔面母斑の同定に成功した症例数
時間枠：60分
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表在性耳下腺切除術中の顔面神経の同定におけるトライデント ランドマーク法の成功率の測定
|
60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月28日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月14日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月14日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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