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다양한 GOLD 단계에서 COPD 환자의 폐 기능 및 말초 근력 평가

2021년 3월 16일 업데이트: Marmara University

COPD 병기별 환자의 폐기능 및 말초근력과 질병 지속기간 및 예후와의 관계

본 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환 환자의 호흡기능, 호흡근력, 말초근력을 다른 그룹으로 조사하여 만성폐쇄성폐질환의 지속기간 및 예후와의 상관관계를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 기도와 폐의 유해한 입자와 가스에 대한 기도 폐쇄를 특징으로 하는 일반적인 질병이며 진행성, 치료 및 예방이 가능합니다.

COPD의 중증도는 GOLD(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 지침에 따라 결정됩니다(2). COPD에서 환자의 폐활량계 값으로 기도 폐쇄의 중증도를 결정하는 동안; 결합된 COPD 평가는 증상 평가, 악화 횟수 및 입원으로 이루어집니다. 기도 제한은 숫자로 표시되며(GOLD 1-4), 문자 그룹화와 결합된 증상 평가 및 악화 위험(그룹 A-D)입니다.

COPD 환자의 경우 호흡 및 말초 근력의 손실이 있습니다. 다양한 국소 및 전신 원인의 혼합이 COPD에서 호흡근 기능 장애의 원인이었습니다. 움직이지 않음, 전신 염증, 조직의 저산소증, 산화 스트레스 및 골격근의 증가된 세포사멸이 COPD 환자의 말초 근력 손실에 대한 가능한 병원성 요인으로 확인되었습니다.

다른 COPD 그룹을 가진 환자의 호흡 기능, 호흡 근력 및 말초 근력을 임상적으로 평가하고 질병의 지속 기간 및 예후와의 상관 관계를 평가하는 것이 목적이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, 칠면조, 34854
        • Marmara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 안정기에 있고 40세 이상인 경우,
  • 비정상적인 실험실 소견의 부재,
  • 연구에 사용되는 설문지 작성을 방해하는 정신적 문제가 없을 것, - 천식과 같은 다른 호흡기 질환이 없을 것,
  • 정보에 입각한 동의 제공.

제외 기준:

  • COPD 악화(지난 15일 동안 급성 악화로 입원),
  • 인지 장애의 존재,
  • 임신 상태,
  • 허혈성 심장 질환,
  • 척추 측만증 및 진행성 자세 장애,
  • 정형 외과 문제 및 절단 수술,
  • 폐기종, 수포성 폐질환,
  • 기관지 확장증의 존재,
  • 이전 흉부 수술 이력,
  • 폐암의 존재,
  • 고급 심부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 평가
전 과목의 인구통계학적 정보(연령, 성별, 학력, 직업, 체중, 키, 체질량지수), 임상(진단기간) 및 의학적 상태, 개인력 및 가족력, COPD 병기, COPD Assessment Test(CAT) 점수 , 지난 3개월 동안의 응급 및 입원 수, 지난 1년 동안의 악화 및 입원 수를 기록했습니다. 호흡기 및 말초 근력을 평가합니다. 폐기능 검사 결과도 얻었다.
팔 섹션에서 설명된 평가는 한 세션에서 설명한 대로 이루어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근력
기간: 사회인구학적 정보 입수 10분 후(평가 10~20분 사이에 이루어짐)
최대 흡기압(PImax)과 최대 호기압(PEmax)으로 호흡근의 근력을 간접적으로 입증하는 비침습적 검사입니다. 검사는 미국흉부학회(ATS) / 유럽호흡기학회(ERS) 기준에 따라 진행되었습니다.
사회인구학적 정보 입수 10분 후(평가 10~20분 사이에 이루어짐)
말초 근력 평가 - 상지
기간: 사회 인구학적 정보를 입수한 후 25분. 호흡근력 평가 후 5분간 휴식을 취하였다(평가 25~35분 사이에 시행).
상지: 그립 강도 테스트를 위해 미국 손 치료사 협회(AETD)의 권장 사항에 따라 수동 유압 동력계를 사용했습니다. 환자는 앉은 자세, 90° 어깨 내전, 팔꿈치 굴곡, 전완 내외회, 중립 및 손목 관절 중립 위치에서 측정되었습니다. 측정 사이에 60초의 휴식 시간을 주어 세 번의 연속 측정을 얻었습니다. 3회 측정의 평균으로부터 얻은 결과를 기록하였다.
사회 인구학적 정보를 입수한 후 25분. 호흡근력 평가 후 5분간 휴식을 취하였다(평가 25~35분 사이에 시행).
말초 근력 평가-하지
기간: 사회 인구학적 정보를 입수한 후 40분. 상지 근력 평가 후 5분간 휴식 (평가 40~55분 사이에 실시)
M. 대퇴사두근 근력은 무릎 신전에 대해 평가되었습니다. M. 햄스트링 강도는 무릎 굴곡에 대해 평가되었습니다. 테스트는 아이소메트릭 수축이 필요한 "메이크 테스트" 기법으로 적용되었습니다. 대상자에게 5초 동안 최대 등척성 수축을 유지하도록 요청하고 30초 간격으로 수행된 3회 연속 최대 수축 측정의 평균을 기록했습니다.
사회 인구학적 정보를 입수한 후 40분. 상지 근력 평가 후 5분간 휴식 (평가 40~55분 사이에 실시)
폐기능 검사(PFT) 결과
기간: 사회 인구학적 정보를 입수한 후 55분.
일상적인 통제 중에 수행된 환자의 PFT 결과를 고려했습니다. 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), FEV1/FVC, 중간 호기 유량(MEF25-75) 및 최고 호기 유량(PEF)에 대한 예측값(백분율)이 사용되었습니다. 통계 분석을 위해.
사회 인구학적 정보를 입수한 후 55분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병의 기간
기간: 환자의 허가 후, 환자의 사회-인구학적 정보를 수집하면서 평가의 처음 10분 동안.
환자의 진단년도를 기록하였다.
환자의 허가 후, 환자의 사회-인구학적 정보를 수집하면서 평가의 처음 10분 동안.
지난 1년간 악화 수치
기간: 환자의 허가 후, 환자의 사회-인구학적 정보를 수집하면서 평가의 처음 10분 동안.
환자의 지난 1년 동안의 악화 수를 기록하였다.
환자의 허가 후, 환자의 사회-인구학적 정보를 수집하면서 평가의 처음 10분 동안.
지난 1년간 입원 건수
기간: 환자의 허가 후, 환자의 사회-인구학적 정보를 수집하면서 평가의 처음 10분 동안.
환자의 최근 1년 동안의 입원 수를 기록하였다.
환자의 허가 후, 환자의 사회-인구학적 정보를 수집하면서 평가의 처음 10분 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SAG-C-YLP-131217-0652

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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