Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení plicních funkcí a síly periferních svalů pacientů s CHOPN v různých GOLD stádiích

16. března 2021 aktualizováno: Marmara University

Plicní funkce a síla periferního svalstva a jejich vztah k délce trvání a prognóze onemocnění u pacientů s různými stádii CHOPN

Účelem tohoto výzkumu bylo vyšetřit respirační funkce, sílu dýchacích svalů a sílu periferních svalů pacientů s CHOPN v různých skupinách a vyhodnotit jejich korelaci s délkou trvání a prognózou onemocnění u CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné onemocnění charakterizované obstrukcí dýchacích cest proti škodlivým částicím a plynům v dýchacích cestách a plicích a je progresivní, léčitelné a lze mu předcházet.

Závažnost onemocnění u CHOPN se určuje podle doporučení GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (2). Při stanovení závažnosti obstrukce dýchacích cest pomocí spirometrických hodnot pacienta u CHOPN; Kombinované hodnocení CHOPN se provádí se symptomatickým hodnocením, počtem exacerbací a hospitalizací. Omezení dýchacích cest je numericky (ZLATO 1-4), hodnocení symptomů a riziko exacerbace kombinované s písmenným seskupením (skupina A-D).

U pacientů s CHOPN dochází ke ztrátě respirační a periferní svalové síly. Za dysfunkci dýchacích svalů u CHOPN byla zodpovědná směs různých lokálních a systémových příčin. Imobilita, systémový zánět, hypoxie tkáně, oxidační stres a zvýšená apoptóza kosterního svalstva byly identifikovány jako možné patogenní faktory pro ztrátu síly periferních svalů u pacientů s CHOPN.

byl zaměřen na klinické hodnocení respiračních funkcí, síly dýchacích svalů a síly periferních svalů u pacientů s různými skupinami CHOPN a na vyhodnocení jejich korelace s délkou a prognózou onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan, 34854
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve stabilním období CHOPN a starší 40 let,
  • Absence abnormálních laboratorních nálezů,
  • nemít duševní problémy, které brání vyplňování dotazníků, které mají být použity ve studii, - nepřítomnost jakéhokoli jiného respiračního onemocnění, jako je astma,
  • Poskytnutí informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • exacerbace CHOPN (hospitalizace s akutní exacerbací v posledních 15 dnech),
  • přítomnost kognitivní poruchy,
  • stav těhotenství,
  • Ischemická choroba srdeční,
  • kyfoskolióza a pokročilá posturální porucha,
  • Ortopedické problémy a amputační operace,
  • Emfyzém, bulózní onemocnění plic,
  • Přítomnost bronchiektázie,
  • Předchozí anamnéza hrudní chirurgie,
  • Přítomnost rakoviny plic,
  • Pokročilé srdeční selhání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hodnocení
Demografické informace o všech subjektech (věk, pohlaví, vzdělání, povolání, tělesná hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti), klinický (období diagnózy) a zdravotní stav, osobní anamnéza a rodinná anamnéza, stadium CHOPN, skóre v testu COPD Assessment Test (CAT) , byly zaznamenány počty urgentních příjmů a hospitalizací za poslední 3 měsíce, počty exacerbací a hospitalizací za poslední rok. Hodnotí se síla dýchacích a periferních svalů. Rovněž byly získány výsledky testů plicních funkcí.
Jiný: Hodnocení pacientů s CHOPN
Hodnocení vysvětlená v části paže byla provedena tak, jak je popsáno v jednom sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 10 minut po získání sociodemografických informací (Bylo provedeno mezi 10. a 20. minutou hodnocení).
Jedná se o neinvazivní test, který nepřímo prokazuje sílu dýchacích svalů s maximálním inspiračním tlakem (PImax) a maximálním exspiračním tlakem (PEmax). Testy byly provedeny podle kritérií American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS).
10 minut po získání sociodemografických informací (Bylo provedeno mezi 10. a 20. minutou hodnocení).
Hodnocení síly periferních svalů – horní končetina
Časové okno: 25 minut po získání sociodemografických informací. Po vyhodnocení síly dýchacích svalů byli pacienti 5 minut v klidu (to bylo provedeno mezi 25. a 35. minutou hodnocení).
Horní končetina: Pro test síly stisku byl použit ruční hydraulický dynamometr podle doporučení Americké asociace ručních terapeutů (AETD). U pacientů byla měřena poloha vsedě, addukce ramene v 90°, flexe v lokti, předloktí v pronosupinaci, neutrální a zápěstní klouby v neutrální poloze. Tři po sobě jdoucí měření byla získána poskytnutím 60sekundových přestávek mezi měřeními. Byl zaznamenán výsledek získaný z průměru tří měření.
25 minut po získání sociodemografických informací. Po vyhodnocení síly dýchacích svalů byli pacienti 5 minut v klidu (to bylo provedeno mezi 25. a 35. minutou hodnocení).
Hodnocení síly periferních svalů – dolní končetina
Časové okno: 40 minut po získání sociodemografických informací. Po vyhodnocení svalové síly horních končetin byli pacienti pět minut v klidu (to bylo provedeno mezi 40. a 55. minutou hodnocení)
Síla M. Quadriceps femoris byla hodnocena pro extenzi kolena. M. Síla hamstringů byla hodnocena pro flexi kolene. Test byl aplikován s technikou "make test", která vyžaduje izometrickou kontrakci. Účastník byl požádán, aby udržoval maximální izometrickou kontrakci po dobu 5 sekund, a byl zaznamenán průměr 3 po sobě jdoucích měření maximální kontrakce provedených ve 30sekundových intervalech.
40 minut po získání sociodemografických informací. Po vyhodnocení svalové síly horních končetin byli pacienti pět minut v klidu (to bylo provedeno mezi 40. a 55. minutou hodnocení)
Výsledky testu funkce plic (PFT).
Časové okno: 55 minut po získání sociodemografických informací.
V úvahu se berou výsledky PFT pacientů provedené během jejich rutinních kontrol. Byla použita procenta předpokládaných hodnot (procenta) pro objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovnou vitální kapacitu (FVC), FEV1/FVC, rychlost středního výdechu (MEF25-75) a špičkový výdechový průtok (PEF). pro statistickou analýzu.
55 minut po získání sociodemografických informací.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání onemocnění
Časové okno: Po povolení pacientů, v prvních 10 minutách hodnocení při získávání sociodemografických informací pacientů.
Byl zaznamenán rok diagnózy pacienta.
Po povolení pacientů, v prvních 10 minutách hodnocení při získávání sociodemografických informací pacientů.
Počet exacerbací za poslední rok
Časové okno: Po povolení pacientů, v prvních 10 minutách hodnocení při získávání sociodemografických informací pacientů.
Byly zaznamenány počty exacerbací u pacientů v posledním roce.
Po povolení pacientů, v prvních 10 minutách hodnocení při získávání sociodemografických informací pacientů.
Počet hospitalizací za poslední rok
Časové okno: Po povolení pacientů, v prvních 10 minutách hodnocení při získávání sociodemografických informací pacientů.
Byly zaznamenány počty hospitalizací pacientů za poslední rok.
Po povolení pacientů, v prvních 10 minutách hodnocení při získávání sociodemografických informací pacientů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SAG-C-YLP-131217-0652

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Klinické studie na Hodnocení pacientů s CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit