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さまざまな GOLD ステージの COPD 患者の肺機能と末梢筋力の評価

2021年3月16日 更新者:Marmara University

さまざまな COPD 段階の患者における肺機能および末梢筋力と疾患期間および予後との関係

この研究の目的は、さまざまなグループの COPD 患者の呼吸機能、呼吸筋力、末梢筋力を検査し、COPD の疾患の持続期間および予後との相関を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、気道と肺内の有害な粒子やガスによる気道閉塞を特徴とする一般的な病気であり、進行性であり、治療可能、予防可能です。

COPD における疾患の重症度は、GOLD (慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアチブ) ガイドラインに従って決定されます (2)。 COPD の患者の肺活量測定値を使用して気道閉塞の重症度を判断します。 COPD の評価は、症状の評価、増悪および入院の数と組み合わせて行われます。 気道制限は、数値 (GOLD 1 ~ 4)、症状評価および増悪リスクと文字によるグループ分け (グループ A ~ D) で組み合わせられます。

COPD患者では呼吸筋力と末梢筋力が低下します。 COPDにおける呼吸筋機能不全の原因は、さまざまな局所的および全身的原因の組み合わせでした。 不動、全身性炎症、組織の低酸素症、酸化ストレス、骨格筋のアポトーシスの増加が、COPD 患者の末梢筋力低下の可能性のある病原因子として特定されています。

この研究は、さまざまな COPD グループの患者の呼吸機能、呼吸筋力、末梢筋力を臨床的に評価し、疾患の期間および予後との相関を評価することを目的としていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maltepe
      • Istanbul、Maltepe、七面鳥、34854
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPD安定期にあり、40歳を超えているため、
  • 異常な検査所見がないこと、
  • 研究で使用されるアンケートへの記入を妨げるような精神的な問題がないこと、 - 喘息などの他の呼吸器疾患がないこと、
  • インフォームドコンセントを与える。

除外基準:

  • COPDの増悪(過去15日間の急性増悪による入院)、
  • 認知障害の存在、
  • 妊娠の状況、
  • 虚血性心疾患、
  • 後弯症および高度な姿勢障害、
  • 整形外科的な問題や切断手術、
  • 肺気腫、水疱性肺疾患、
  • 気管支拡張症の存在、
  • 過去の胸部手術歴、
  • 肺がんの存在、
  • 進行した心不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:評価
すべての被験者の人口統計情報 (年齢、性別、学歴、職業、体重、身長、BMI)、臨床 (診断期間) および医学的状態、個人歴および家族歴、COPD の段階、COPD 評価検査 (CAT) スコア、過去3か月の救急および入院の数、過去1年間の増悪および入院の数が記録されました。 呼吸筋と末梢筋の筋力が評価されます。 肺機能検査の結果も得られました。
腕のセクションで説明されている評価は、1 つのセッションで説明されているように行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠:社会人口統計情報を取得してから 10 分後 (評価の 10 分から 20 分の間に行われました)。
これは、最大吸気圧 (PImax) と最大呼気圧 (PEmax) によって呼吸筋力を間接的に示す非侵襲的検査です。検査は、米国胸部学会 (ATS) / 欧州呼吸器学会 (ERS) の基準に従って実施されました。
社会人口統計情報を取得してから 10 分後 (評価の 10 分から 20 分の間に行われました)。
末梢筋力評価 - 上肢
時間枠:社会人口統計情報を取得してから 25 分後。呼吸筋力の評価後、患者は 5 分間休息しました (評価の 25 分から 35 分の間に行われました)。
上肢: 握力テストには、米国ハンドセラピスト協会 (AETD) の推奨に従って手動油圧力計を使用しました。 患者は、座位、肩の内転90°、肘屈曲、前腕回外前、中立位置および手首関節の中立位置で測定されました。 測定間に 60 秒の休憩を設けることで、3 回の連続測定が行われました。 3回の測定の平均から得られた結果を記録した。
社会人口統計情報を取得してから 25 分後。呼吸筋力の評価後、患者は 5 分間休息しました (評価の 25 分から 35 分の間に行われました)。
末梢筋力評価 - 下肢
時間枠:社会人口統計情報を取得してから 40 分。上肢の筋力評価後、患者は 5 分間休息しました(評価の 40 分から 55 分の間に行われました)。
M. 大腿四頭筋の筋力を膝伸展に関して評価しました。 M. 膝の屈曲に関してハムストリングの強度を評価しました。 テストには等尺性収縮を必要とする「メイクテスト」技術が適用されました。 参加者は最大等尺性収縮を5秒間維持するように依頼され、30秒間隔で実行された3回の連続最大収縮測定の平均が記録されました。
社会人口統計情報を取得してから 40 分。上肢の筋力評価後、患者は 5 分間休息しました(評価の 40 分から 55 分の間に行われました)。
肺機能検査 (PFT) の結果
時間枠:社会人口統計情報を取得してから 55 分後。
患者が日常管理中に実行した PFT 結果が考慮されます。 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、FEV1/FVC、呼気中流量 (MEF25-75)、および最大呼気流量 (PEF) の予測値のパーセンテージ (パーセント) が使用されました。統計分析用。
社会人口統計情報を取得してから 55 分後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の期間
時間枠:患者の許可後、最初の 10 分間は患者の社会人口学的情報を取得しながら評価します。
患者の診断年が記録されました。
患者の許可後、最初の 10 分間は患者の社会人口学的情報を取得しながら評価します。
過去1年間の増悪数
時間枠:患者の許可後、最初の 10 分間は患者の社会人口学的情報を取得しながら評価します。
過去1年間の患者の増悪数を記録した。
患者の許可後、最初の 10 分間は患者の社会人口学的情報を取得しながら評価します。
過去1年間の入院者数
時間枠:患者の許可後、最初の 10 分間は患者の社会人口学的情報を取得しながら評価します。
過去1年間の患者の入院数を記録した。
患者の許可後、最初の 10 分間は患者の社会人口学的情報を取得しながら評価します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Begum Unlu, PT, MSc、Marmara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月8日

一次修了 (実際)

2019年5月23日

研究の完了 (実際)

2019年6月19日

試験登録日

最初に提出

2021年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月16日

最初の投稿 (実際)

2021年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月16日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAG-C-YLP-131217-0652

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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