Keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkotoimintojen ja perifeeristen lihasten voimakkuuden arviointi eri GOLD-vaiheissa
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Marmara University
Keuhkojen toiminnot ja perifeeristen lihasten vahvuus ja niiden suhde sairauden kestoon ja ennusteeseen potilailla, joilla on keuhkoahtaumatautien eri vaiheita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkastella eri ryhmien keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitystoimintoja, hengityslihasvoimaa ja perifeeristä lihasvoimaa sekä arvioida niiden korrelaatiota keuhkoahtaumatautipotilaiden taudin kestoon ja ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen sairaus, jolle on tunnusomaista hengitysteiden tukkeutuminen haitallisia hiukkasia ja kaasuja vastaan hengitysteissä ja keuhkoissa, ja se on etenevä, hoidettavissa ja ehkäistävissä.
Keuhkoahtaumataudin taudin vakavuus määritetään GOLD-ohjeistuksen (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) mukaisesti (2). Määritettäessä hengitysteiden tukkeuman vakavuutta potilaan spirometristen arvojen perusteella COPD:ssä; Yhdistetty COPD-arviointi tehdään oireenmukaisella arvioinnilla, pahenemisvaiheiden ja sairaalahoitojen lukumäärällä. Hengitystierajoitus on numeerinen (GOLD 1-4), oireiden arviointi ja pahenemisriski yhdistettynä kirjainryhmittelyyn (A-D).
Keuhkoahtaumatautipotilailla hengitys- ja ääreislihasten voima heikkenee. Erilaisten paikallisten ja systeemisten syiden sekoitus oli vastuussa hengityslihasten toimintahäiriöstä COPD:ssä. Liikkumattomuus, systeeminen tulehdus, kudosten hypoksia, oksidatiivinen stressi ja lisääntynyt luurankolihaksen apoptoosi on tunnistettu mahdollisiksi patogeenisiksi tekijöiksi perifeerisen lihasvoiman menetykseen COPD-potilailla.
Tarkoituksena oli kliinisesti arvioida eri COPD-ryhmiä sairastavien potilaiden hengitystoimintoja, hengityslihasvoimaa ja ääreislihasvoimaa sekä arvioida niiden korrelaatiota taudin kestoon ja ennusteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatauti vakaassa jaksossa ja yli 40-vuotiaana,
- poikkeavien laboratoriolöydösten puuttuminen,
- Ei mielenterveysongelmia, jotka estävät tutkimuksessa käytettävien kyselylomakkeiden täyttämisen, - Muiden hengitystiesairauksien, kuten astman, puuttuminen
- Tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- COPD:n paheneminen (sairaalahoito akuutilla pahenemisvaiheella viimeisen 15 päivän aikana),
- Kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen,
- Raskaustila,
- iskeeminen sydänsairaus,
- Kyphoscoliosis ja pitkälle edennyt asennon häiriö,
- Ortopediset ongelmat ja amputaatiokirurgia,
- Emfyseema, rakkula keuhkosairaus,
- Bronkiektaasin esiintyminen,
- Aiempi rintakehäkirurginen historia,
- keuhkosyövän esiintyminen,
- Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Arviointi
Demografiset tiedot kaikista koehenkilöistä (ikä, sukupuoli, koulutustila, ammatti, paino, pituus, painoindeksi), kliininen (diagnoosijakso) ja lääketieteellinen tila, henkilökohtainen historia ja sukuhistoria, COPD-vaihe, COPD-arviointitestin (CAT) pisteet , päivystys- ja sairaalahoitomäärät viimeisen 3 kuukauden ajalta, pahenemis- ja sairaalahoitomäärät viimeisen vuoden aikana kirjattiin.
Hengityselimistön ja ääreislihasten vahvuudet arvioidaan.
Myös keuhkojen toimintatestitulokset saatiin.
|
Käsivarsiosassa selostetut arvioinnit tehtiin yhdessä istunnossa kuvatulla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia sosiodemografisten tietojen hankkimisen jälkeen (Se tehtiin arvioinnin 10. ja 20. minuutin välillä).
|
Se on ei-invasiivinen testi, joka osoittaa epäsuorasti hengityslihasten voimaa maksimaalisella sisäänhengityspaineella (PImax) ja maksimaalisella uloshengityspaineella (PEmax). Testi suoritettiin American Thoracic Societyn (ATS) / European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
|
10 minuuttia sosiodemografisten tietojen hankkimisen jälkeen (Se tehtiin arvioinnin 10. ja 20. minuutin välillä).
|
|
Ääreislihasvoiman arviointi - Yläraaja
Aikaikkuna: 25 minuuttia sosiaalis-demografisten tietojen hankkimisen jälkeen. Hengityslihasten voimanarvioinnin jälkeen potilaat levätivät 5 minuuttia (se tehtiin arvioinnin 25. ja 35. minuutin välillä).
|
Yläraaja: Pidon lujuustestissä käytettiin manuaalista hydraulista dynamometriä American Association of Hand Therapiists (AETD) suositusten mukaisesti.
Potilaat mitattiin istuma-asennossa, olkapään adduktio 90°:ssa, kyynärpään koukistus, kyynärvarsi pronosupinaatiossa, neutraalit ja ranteen nivelet neutraalissa asennossa.
Kolme peräkkäistä mittausta saatiin antamalla mittausten väliin 60 sekunnin tauko.
Kolmen mittauksen keskiarvosta saatu tulos kirjattiin.
|
25 minuuttia sosiaalis-demografisten tietojen hankkimisen jälkeen. Hengityslihasten voimanarvioinnin jälkeen potilaat levätivät 5 minuuttia (se tehtiin arvioinnin 25. ja 35. minuutin välillä).
|
|
Ääreislihasvoiman arviointi - Alaraaja
Aikaikkuna: 40 minuuttia sosiodemografisten tietojen hankkimisen jälkeen. Yläraajojen lihasvoiman arvioinnin jälkeen potilaat levätivät viisi minuuttia (se tehtiin arvioinnin 40. ja 55. minuutin välillä)
|
M. Quadriceps femoriksen vahvuus arvioitiin polven venytyksen suhteen.
M. Reisilihaksen vahvuus arvioitiin polven taivutuksen suhteen.
Testiä sovellettiin "make test" -tekniikalla, joka vaatii isometristä supistumista.
Osallistujaa pyydettiin säilyttämään maksimi isometrinen supistuminen 5 sekuntia, ja 30 sekunnin välein suoritetun kolmen peräkkäisen maksimisupistusmittauksen keskiarvo kirjattiin.
|
40 minuuttia sosiodemografisten tietojen hankkimisen jälkeen. Yläraajojen lihasvoiman arvioinnin jälkeen potilaat levätivät viisi minuuttia (se tehtiin arvioinnin 40. ja 55. minuutin välillä)
|
|
Pulmonary Function Test (PFT) -tulokset
Aikaikkuna: 55 minuuttia sosiodemografisten tietojen hankkimisen jälkeen.
|
Potilaiden rutiinikontrollien aikana suoritetut PFT-tulokset huomioidaan.
Käytettiin ennustettujen arvojen prosenttiosuuksia (prosentteina) pakotetulle uloshengitystilavuudelle sekunnissa (FEV1), pakotetulle vitaalikapasiteetille (FVC), FEV1/FVC:lle, keskimääräiselle uloshengitysvirtaukselle (MEF25-75) ja uloshengityksen huippuvirtaukselle (PEF). tilastollista analyysiä varten.
|
55 minuuttia sosiodemografisten tietojen hankkimisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin kesto
Aikaikkuna: Potilaiden luvan jälkeen arvioinnin ensimmäisten 10 minuutin aikana hankittaessa potilaiden sosio-demografisia tietoja.
|
Potilaan diagnoosivuosi kirjattiin.
|
Potilaiden luvan jälkeen arvioinnin ensimmäisten 10 minuutin aikana hankittaessa potilaiden sosio-demografisia tietoja.
|
|
Pahenemisluvut viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: Potilaiden luvan jälkeen arvioinnin ensimmäisten 10 minuutin aikana hankittaessa potilaiden sosio-demografisia tietoja.
|
Potilaiden pahenemisluvut viimeisen vuoden aikana kirjattiin.
|
Potilaiden luvan jälkeen arvioinnin ensimmäisten 10 minuutin aikana hankittaessa potilaiden sosio-demografisia tietoja.
|
|
Sairaalahoitojen määrä viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: Potilaiden luvan jälkeen arvioinnin ensimmäisten 10 minuutin aikana hankittaessa potilaiden sosio-demografisia tietoja.
|
Potilaiden sairaalahoitomäärät kirjattiin viimeisen vuoden aikana.
|
Potilaiden luvan jälkeen arvioinnin ensimmäisten 10 minuutin aikana hankittaessa potilaiden sosio-demografisia tietoja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAG-C-YLP-131217-0652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .