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Beurteilung der Lungenfunktionen und der peripheren Muskelkraft von COPD-Patienten in verschiedenen GOLD-Stadien

16. März 2021 aktualisiert von: Marmara University

Lungenfunktionen und periphere Muskelkraft und ihr Zusammenhang mit der Krankheitsdauer und Prognose bei Patienten mit verschiedenen COPD-Stadien

Der Zweck dieser Forschung bestand darin, die Atemfunktionen, die Atemmuskelkraft und die periphere Muskelkraft von Patienten mit COPD in verschiedenen Gruppen zu untersuchen und deren Korrelation mit der Dauer und Prognose der Erkrankung bei COPD zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige Erkrankung, die durch eine Verstopfung der Atemwege durch schädliche Partikel und Gase in den Atemwegen und der Lunge gekennzeichnet ist. Sie ist fortschreitend, behandelbar und vermeidbar.

Der Schweregrad der Erkrankung bei COPD wird nach den Richtlinien der GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) bestimmt (2). Bei der Bestimmung des Schweregrads der Atemwegsobstruktion anhand der spirometrischen Werte des Patienten bei COPD; Die kombinierte COPD-Beurteilung erfolgt mit symptomatischer Beurteilung, Anzahl der Exazerbationen und Krankenhauseinweisungen. Die Einschränkung der Atemwege erfolgt numerisch (GOLD 1–4), Symptombewertung und Exazerbationsrisiko kombiniert mit Buchstabengruppierung (Gruppe A–D).

Bei COPD-Patienten kommt es zu einem Verlust der Atem- und peripheren Muskelkraft. Eine Mischung verschiedener lokaler und systemischer Ursachen war für die Funktionsstörung der Atemmuskulatur bei COPD verantwortlich. Als mögliche pathogene Faktoren für den Verlust der peripheren Muskelkraft bei COPD-Patienten wurden Immobilität, systemische Entzündung, Hypoxie des Gewebes, oxidativer Stress und eine erhöhte Apoptose der Skelettmuskulatur identifiziert.

Ziel war es, die Atemfunktionen, die Atemmuskelkraft und die periphere Muskelkraft von Patienten mit verschiedenen COPD-Gruppen klinisch zu bewerten und deren Zusammenhang mit der Dauer und Prognose der Erkrankung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Truthahn, 34854
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn Sie sich in einer COPD-stabilen Phase befinden und über 40 Jahre alt sind,
  • Das Fehlen auffälliger Laborbefunde,
  • Sie haben kein psychisches Problem, das das Ausfüllen der in der Studie zu verwendenden Fragebögen verhindert. - Das Fehlen einer anderen Atemwegserkrankung wie Asthma.
  • Erteilung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • COPD-Exazerbation (Krankenhausaufenthalt mit akuter Exazerbation in den letzten 15 Tagen),
  • Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung,
  • Schwangerschaftsstatus,
  • Ischämische Herzerkrankung,
  • Kyphoskoliose und fortgeschrittene Haltungsstörung,
  • Orthopädische Probleme und Amputationsoperationen,
  • Emphysem, bullöse Lungenerkrankung,
  • Vorliegen einer Bronchiektasie,
  • Vorgeschichte von Thoraxoperationen,
  • Vorliegen von Lungenkrebs,
  • Fortgeschrittene Herzinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Beurteilung
Demografische Informationen aller Probanden (Alter, Geschlecht, Bildungsstatus, Beruf, Körpergewicht, Größe, Body-Mass-Index), klinischer (Diagnosezeitraum) und medizinischer Status, persönliche Vorgeschichte und Familiengeschichte, COPD-Stadium, COPD Assessment Test (CAT)-Ergebnis Es wurden die Anzahl der Notfälle und Krankenhauseinweisungen in den letzten drei Monaten sowie die Anzahl der Exazerbationen und Krankenhauseinweisungen im letzten Jahr erfasst. Die Stärke der Atemmuskulatur und der peripheren Muskulatur wird bewertet. Es wurden auch Ergebnisse von Lungenfunktionstests erhalten.
Sonstiges: Beurteilung von COPD-Patienten
Die im Armabschnitt erläuterten Beurteilungen wurden wie beschrieben in einer Sitzung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 10 Minuten nach Erhalt soziodemografischer Informationen (dies erfolgte zwischen der 10. und 20. Minute der Bewertung).
Es handelt sich um einen nicht-invasiven Test, der indirekt die Kraft der Atemmuskulatur mit maximalem Inspirationsdruck (PImax) und maximalem Exspirationsdruck (PEmax) nachweist. Der Test wurde gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) durchgeführt.
10 Minuten nach Erhalt soziodemografischer Informationen (dies erfolgte zwischen der 10. und 20. Minute der Bewertung).
Beurteilung der peripheren Muskelkraft – obere Extremität
Zeitfenster: 25 Minuten nach Erhalt soziodemografischer Informationen. Nach der Beurteilung der Atemmuskelkraft wurden die Patienten 5 Minuten lang ausgeruht (dies erfolgte zwischen der 25. und 35. Minute der Beurteilung).
Obere Extremität: Für den Griffstärketest wurde ein manuelles hydraulisches Dynamometer gemäß den Empfehlungen der American Association of Hand Therapists (AETD) verwendet. Die Patienten wurden in sitzender Position, Schulteradduktion bei 90°, Ellenbogenbeugung, Unterarm in Pronosupination, Neutralstellung und Handgelenken in Neutralstellung vermessen. Es wurden drei aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt, indem zwischen den Messungen 60-sekündige Ruhepausen eingelegt wurden. Das Ergebnis aus dem Mittelwert von drei Messungen wurde aufgezeichnet.
25 Minuten nach Erhalt soziodemografischer Informationen. Nach der Beurteilung der Atemmuskelkraft wurden die Patienten 5 Minuten lang ausgeruht (dies erfolgte zwischen der 25. und 35. Minute der Beurteilung).
Beurteilung der peripheren Muskelkraft – untere Extremität
Zeitfenster: 40 Minuten nach Erhalt soziodemografischer Informationen. Nach der Beurteilung der Muskelkraft der oberen Extremitäten wurden die Patienten fünf Minuten lang ruht (dies erfolgte zwischen der 40. und 55. Minute der Beurteilung).
Die Stärke des M. quadriceps femoris wurde für die Kniestreckung bewertet. M. Die Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur wurde für die Kniebeugung beurteilt. Der Test wurde mit der „Make-Test“-Technik durchgeführt, die eine isometrische Kontraktion erfordert. Der Teilnehmer wurde gebeten, die maximale isometrische Kontraktion 5 Sekunden lang aufrechtzuerhalten, und der Durchschnitt von 3 aufeinanderfolgenden Messungen der maximalen Kontraktion, die in 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt wurden, wurde aufgezeichnet.
40 Minuten nach Erhalt soziodemografischer Informationen. Nach der Beurteilung der Muskelkraft der oberen Extremitäten wurden die Patienten fünf Minuten lang ruht (dies erfolgte zwischen der 40. und 55. Minute der Beurteilung).
Ergebnisse des Lungenfunktionstests (PFT).
Zeitfenster: 55 Minuten nach Erhalt soziodemografischer Informationen.
Berücksichtigt werden die PFT-Ergebnisse der Patienten, die während ihrer Routinekontrollen durchgeführt wurden. Es wurden die Prozentsätze der vorhergesagten Werte (Prozent) für das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV1), die forcierte Vitalkapazität (FVC), FEV1/FVC, die mittlere exspiratorische Flussrate (MEF25-75) und den maximalen exspiratorischen Fluss (PEF) verwendet für statistische Analysen.
55 Minuten nach Erhalt soziodemografischer Informationen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Krankheit
Zeitfenster: Nach Einwilligung der Patienten in den ersten 10 Minuten der Beurteilung unter Einholung soziodemografischer Informationen über die Patienten.
Das Diagnosejahr des Patienten wurde erfasst.
Nach Einwilligung der Patienten in den ersten 10 Minuten der Beurteilung unter Einholung soziodemografischer Informationen über die Patienten.
Exazerbationszahlen im letzten Jahr
Zeitfenster: Nach Einwilligung der Patienten in den ersten 10 Minuten der Beurteilung unter Einholung soziodemografischer Informationen über die Patienten.
Die Exazerbationszahlen der Patienten im letzten Jahr wurden aufgezeichnet.
Nach Einwilligung der Patienten in den ersten 10 Minuten der Beurteilung unter Einholung soziodemografischer Informationen über die Patienten.
Krankenhausaufenthaltszahlen im letzten Jahr
Zeitfenster: Nach Einwilligung der Patienten in den ersten 10 Minuten der Beurteilung unter Einholung soziodemografischer Informationen über die Patienten.
Die Krankenhausaufenthaltszahlen der Patienten im letzten Jahr wurden erfasst.
Nach Einwilligung der Patienten in den ersten 10 Minuten der Beurteilung unter Einholung soziodemografischer Informationen über die Patienten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAG-C-YLP-131217-0652

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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