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Valutazione delle funzioni polmonari e della forza muscolare periferica dei pazienti con BPCO in diversi stadi GOLD

16 marzo 2021 aggiornato da: Marmara University

Funzioni polmonari e forza dei muscoli periferici e loro relazione con la durata e la prognosi della malattia in pazienti con diversi stadi di BPCO

Lo scopo di questa ricerca era esaminare le funzioni respiratorie, la forza dei muscoli respiratori e la forza dei muscoli periferici dei pazienti con BPCO in diversi gruppi e valutare la loro correlazione con la durata e la prognosi della malattia nella BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia comune caratterizzata dall'ostruzione delle vie aeree contro particelle nocive e gas nelle vie aeree e nei polmoni, ed è progressiva, curabile e prevenibile.

La gravità della malattia nella BPCO è determinata secondo le linee guida GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (2). Durante la determinazione della gravità dell'ostruzione delle vie aeree con i valori spirometrici del paziente nella BPCO; La valutazione combinata della BPCO viene effettuata con valutazione sintomatica, numero di riacutizzazioni e ricoveri. La restrizione delle vie aeree è numericamente (GOLD 1-4), la valutazione dei sintomi e il rischio di esacerbazione combinati con il raggruppamento di lettere (Gruppo A-D).

C'è una perdita di forza dei muscoli respiratori e periferici nei pazienti con BPCO. Una combinazione di varie cause locali e sistemiche era responsabile della disfunzione dei muscoli respiratori nella BPCO. L'immobilità, l'infiammazione sistemica, l'ipossia del tessuto, lo stress ossidativo e l'aumentata apoptosi del muscolo scheletrico sono stati identificati come possibili fattori patogeni per la perdita di forza muscolare periferica nei pazienti con BPCO.

aveva lo scopo di valutare clinicamente le funzioni respiratorie, la forza dei muscoli respiratori e la forza dei muscoli periferici di pazienti con diversi gruppi di BPCO e di valutare la loro correlazione con la durata e la prognosi della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34854
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in periodo stabile di BPCO e avere più di 40 anni,
  • L'assenza di reperti di laboratorio anormali,
  • Non avere un problema mentale che impedisca di compilare i questionari da utilizzare nello studio, - L'assenza di qualsiasi altra malattia respiratoria come l'asma,
  • Dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • riacutizzazione della BPCO (ospedalizzazione con riacutizzazione negli ultimi 15 giorni),
  • Presenza di deterioramento cognitivo,
  • Stato di gravidanza,
  • Cardiopatia ischemica,
  • Cifoscoliosi e disturbo posturale avanzato,
  • Problemi ortopedici e interventi chirurgici di amputazione,
  • Enfisema, malattia polmonare bollosa,
  • Presenza di bronchiectasie,
  • Pregressa storia di chirurgia toracica,
  • Presenza di cancro ai polmoni,
  • Insufficienza cardiaca avanzata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione
Informazioni demografiche di tutti i soggetti (età, sesso, stato di istruzione, occupazione, peso corporeo, altezza, indice di massa corporea), stato clinico (periodo di diagnosi) e medico, storia personale e familiare, stadio della BPCO, punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT) , emergenze e ricoveri negli ultimi 3 mesi, riacutizzazioni e ricoveri nell'ultimo anno. Vengono valutate le forze dei muscoli respiratori e periferici. Anche le funzioni polmonari testano i risultati ottenuti.
Altro: Valutazione dei pazienti con BPCO
Le valutazioni spiegate nella sezione del braccio sono state fatte come descritto in una sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 10 minuti dopo aver ottenuto informazioni socio-demografiche (È stato fatto tra il 10° e il 20° minuto della valutazione).
È un test non invasivo che dimostra indirettamente la forza dei muscoli respiratori con la massima pressione inspiratoria (PImax) e la massima pressione espiratoria (PEmax). I test sono stati eseguiti secondo i criteri dell'American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS).
10 minuti dopo aver ottenuto informazioni socio-demografiche (È stato fatto tra il 10° e il 20° minuto della valutazione).
Valutazione della forza muscolare periferica-estremità superiore
Lasso di tempo: 25 minuti dopo aver ottenuto informazioni socio-demografiche. Dopo la valutazione della forza dei muscoli respiratori, i pazienti sono stati riposati per 5 minuti (è stata eseguita tra il 25° e il 35° minuto della valutazione).
Estremità superiore: per il test della forza di presa è stato utilizzato un dinamometro idraulico manuale secondo le raccomandazioni dell'American Association of Hand Therapists (AETD). I pazienti sono stati misurati in posizione seduta, adduzione della spalla a 90°, flessione del gomito, avambraccio in pronosupinazione, articolazione neutra e polso in posizione neutra. Sono state ottenute tre misurazioni consecutive concedendo pause di 60 secondi tra le misurazioni. È stato registrato il risultato ottenuto dalla media di tre misurazioni.
25 minuti dopo aver ottenuto informazioni socio-demografiche. Dopo la valutazione della forza dei muscoli respiratori, i pazienti sono stati riposati per 5 minuti (è stata eseguita tra il 25° e il 35° minuto della valutazione).
Valutazione della forza muscolare periferica-estremità inferiore
Lasso di tempo: 40 minuti dopo aver ottenuto informazioni socio-demografiche. Dopo la valutazione della forza muscolare degli arti superiori, i pazienti sono stati riposati per cinque minuti (è stata eseguita tra il 40° e il 55° minuto della valutazione)
La forza del M. quadricipite femorale è stata valutata per l'estensione del ginocchio. M. La forza dei muscoli posteriori della coscia è stata valutata per la flessione del ginocchio. Il test è stato applicato con la tecnica "make test" che prevede la contrazione isometrica. Al partecipante è stato chiesto di mantenere la massima contrazione isometrica per 5 secondi ed è stata registrata la media di 3 misurazioni consecutive della massima contrazione eseguite a intervalli di 30 secondi.
40 minuti dopo aver ottenuto informazioni socio-demografiche. Dopo la valutazione della forza muscolare degli arti superiori, i pazienti sono stati riposati per cinque minuti (è stata eseguita tra il 40° e il 55° minuto della valutazione)
Risultati del test di funzionalità polmonare (PFT).
Lasso di tempo: 55 minuti dopo aver ottenuto informazioni socio-demografiche.
Sono stati presi in considerazione i risultati PFT dei pazienti eseguiti durante i controlli di routine. Sono state utilizzate le percentuali dei valori previsti (percentuale) per volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), capacità vitale forzata (FVC), FEV1/FVC, flusso espiratorio medio (MEF25-75) e flusso espiratorio di picco (PEF) per l'analisi statistica.
55 minuti dopo aver ottenuto informazioni socio-demografiche.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della malattia
Lasso di tempo: Dopo il permesso dei pazienti, nei primi 10 minuti di valutazione durante l'acquisizione di informazioni socio-demografiche dei pazienti.
L'anno di diagnosi del paziente è stato registrato.
Dopo il permesso dei pazienti, nei primi 10 minuti di valutazione durante l'acquisizione di informazioni socio-demografiche dei pazienti.
Numeri di esacerbazione nell'ultimo anno
Lasso di tempo: Dopo il permesso dei pazienti, nei primi 10 minuti di valutazione durante l'acquisizione di informazioni socio-demografiche dei pazienti.
Sono stati registrati i numeri di riacutizzazione nell'ultimo anno dei pazienti.
Dopo il permesso dei pazienti, nei primi 10 minuti di valutazione durante l'acquisizione di informazioni socio-demografiche dei pazienti.
I numeri dei ricoveri nell'ultimo anno
Lasso di tempo: Dopo il permesso dei pazienti, nei primi 10 minuti di valutazione durante l'acquisizione di informazioni socio-demografiche dei pazienti.
Sono stati registrati i numeri di ricovero nell'ultimo anno dei pazienti.
Dopo il permesso dei pazienti, nei primi 10 minuti di valutazione durante l'acquisizione di informazioni socio-demografiche dei pazienti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAG-C-YLP-131217-0652

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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