不同GOLD阶段COPD患者肺功能及外周肌力的评估
2021年3月16日 更新者：Marmara University
不同分期COPD患者肺功能和外周肌力量及其与病程和预后的关系
本研究旨在检测不同组别COPD患者的呼吸功能、呼吸肌力和外周肌力，并评价其与COPD病程和预后的相关性。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以气道和肺部有害颗粒物和气体阻塞气道为特征的常见病，具有进行性、可治疗和可预防的特点。
COPD 疾病的严重程度根据 GOLD（慢性阻塞性肺病全球倡议）指南确定 (2)。 在使用 COPD 患者的肺功能值确定气道阻塞的严重程度时；联合 COPD 评估与症状评估、恶化次数和住院率相结合。 气道限制在数字上（GOLD 1-4），症状评估和恶化风险结合字母分组（A-D 组）。
COPD 患者的呼吸和外周肌肉力量会下降。 各种局部和全身原因的混合是导致 COPD 呼吸肌功能障碍的原因。 不动、全身炎症、组织缺氧、氧化应激和骨骼肌细胞凋亡增加已被确定为 COPD 患者外周肌肉力量丧失的可能致病因素。
旨在临床评价不同COPD组患者的呼吸功能、呼吸肌力和外周肌力，并评价其与病程和预后的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maltepe
-
Istanbul、Maltepe、火鸡、34854
- Marmara University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 处于COPD稳定期且40岁以上，
- 没有异常的实验室检查结果，
- 没有妨碍填写研究问卷的精神问题， - 没有任何其他呼吸系统疾病，如哮喘，
- 给予知情同意。
排除标准：
- COPD 恶化（在过去 15 天内因急性恶化住院），
- 存在认知障碍，
- 怀孕状况，
- 缺血性心脏病，
- 脊柱侧凸和晚期姿势障碍，
- 骨科问题和截肢手术，
- 肺气肿、大疱性肺病、
- 支气管扩张的存在，
- 既往胸外科手术史，
- 肺癌的存在，
- 晚期心力衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：评估
所有受试者的人口统计信息（年龄、性别、教育状况、职业、体重、身高、体重指数）、临床（诊断期）和医疗状况、个人史和家族史、COPD分期、COPD评估测试（CAT）评分记录最近 3 个月的急诊和住院人数，最近一年的病情恶化和住院人数。
评估呼吸和外周肌肉力量。
还获得了肺功能测试结果。
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手臂部分中解释的评估是按照一次会议中的描述进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸肌力量
大体时间：获得社会人口统计信息后 10 分钟（在评估的第 10 分钟和第 20 分钟之间完成）。
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这是一种非侵入性测试，通过最大吸气压力 (PImax) 和最大呼气压力 (PEmax) 间接显示呼吸肌强度。测试根据美国胸科学会 (ATS) / 欧洲呼吸学会 (ERS) 标准进行。
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获得社会人口统计信息后 10 分钟（在评估的第 10 分钟和第 20 分钟之间完成）。
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外周肌力量评估-上肢
大体时间：获得社会人口统计信息后 25 分钟。呼吸肌力量评估后，患者休息5分钟（在评估的第25至35分钟之间进行）。
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上肢：根据美国手部治疗师协会 (AETD) 的建议，使用手动液压测力计进行握力测试。
患者取坐位、肩内收90°、屈肘、前臂旋前、中立位、腕关节中立位进行测量。
通过在测量之间给予 60 秒的休息时间来获得三个连续的测量值。
记录从三个测量的平均值获得的结果。
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获得社会人口统计信息后 25 分钟。呼吸肌力量评估后，患者休息5分钟（在评估的第25至35分钟之间进行）。
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外周肌力量评估-下肢
大体时间：获得社会人口统计信息后 40 分钟。上肢肌肉力量评估后，患者休息五分钟（在评估的第 40 分钟和第 55 分钟之间完成）
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M. 股四头肌力量被评估用于膝盖伸展。
M. 膝关节屈曲评估腿筋力量。
该测试采用需要等长收缩的“制作测试”技术。
参与者被要求保持最大等长收缩 5 秒，并记录以 30 秒为间隔进行的 3 次连续最大收缩测量的平均值。
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获得社会人口统计信息后 40 分钟。上肢肌肉力量评估后，患者休息五分钟（在评估的第 40 分钟和第 55 分钟之间完成）
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肺功能测试 (PFT) 结果
大体时间：获得社会人口统计信息后 55 分钟。
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考虑患者在常规控制期间执行的 PFT 结果。
使用第一秒用力呼气量（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC、呼气中期流速（MEF25-75）和呼气峰流速（PEF）预测值的百分比（百分比）用于统计分析。
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获得社会人口统计信息后 55 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病程
大体时间：在征得患者同意后，在评估的前 10 分钟内同时获取患者的社会人口统计信息。
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记录患者的诊断年份。
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在征得患者同意后，在评估的前 10 分钟内同时获取患者的社会人口统计信息。
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过去一年的恶化次数
大体时间：在征得患者同意后，在评估的前 10 分钟内同时获取患者的社会人口统计信息。
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记录患者最后一年的恶化次数。
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在征得患者同意后，在评估的前 10 分钟内同时获取患者的社会人口统计信息。
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最近一年的住院人数
大体时间：在征得患者同意后，在评估的前 10 分钟内同时获取患者的社会人口统计信息。
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记录患者最近一年的住院次数。
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在征得患者同意后，在评估的前 10 分钟内同时获取患者的社会人口统计信息。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Begum Unlu, PT, MSc、Marmara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月8日
初级完成 (实际的)
2019年5月23日
研究完成 (实际的)
2019年6月19日
研究注册日期
首次提交
2021年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月16日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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