Evaluación de las funciones pulmonares y la fuerza muscular periférica de pacientes con EPOC en diferentes estadios GOLD
16 de marzo de 2021 actualizado por: Marmara University
Funciones pulmonares y fuerza de los músculos periféricos y su relación con la duración y el pronóstico de la enfermedad en pacientes con diferentes estadios de la EPOC
El propósito de esta investigación fue examinar las funciones respiratorias, la fuerza de los músculos respiratorios y la fuerza de los músculos periféricos de pacientes con EPOC en diferentes grupos y evaluar su correlación con la duración y el pronóstico de la enfermedad en la EPOC.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad común caracterizada por la obstrucción de las vías respiratorias por partículas y gases nocivos en las vías respiratorias y los pulmones, y es progresiva, tratable y prevenible.
La gravedad de la enfermedad en la EPOC se determina según las guías GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (2). Al determinar la gravedad de la obstrucción de la vía aérea con los valores espirométricos del paciente en la EPOC; La evaluación de la EPOC combinada se realiza con evaluación sintomática, número de exacerbaciones y hospitalizaciones. La restricción de las vías respiratorias es numéricamente (GOLD 1-4), la evaluación de los síntomas y el riesgo de exacerbación se combinan con la agrupación de letras (Grupo A-D).
Hay una pérdida de fuerza de los músculos respiratorios y periféricos en pacientes con EPOC. Una mezcla de varias causas locales y sistémicas fue responsable de la disfunción de los músculos respiratorios en la EPOC. La inmovilidad, la inflamación sistémica, la hipoxia del tejido, el estrés oxidativo y el aumento de la apoptosis del músculo esquelético se han identificado como posibles factores patogénicos de la pérdida de fuerza muscular periférica en pacientes con EPOC.
tuvo como objetivo evaluar clínicamente las funciones respiratorias, la fuerza de los músculos respiratorios y la fuerza de los músculos periféricos de pacientes con diferentes grupos de EPOC y evaluar su correlación con la duración y el pronóstico de la enfermedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Pavo, 34854
- Marmara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en periodo estable de EPOC y tener más de 40 años,
- La ausencia de hallazgos anormales de laboratorio,
- No tener un problema mental que impida llenar los cuestionarios a ser utilizados en el estudio, - La ausencia de cualquier otra enfermedad respiratoria como asma,
- Dar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de EPOC (hospitalización con exacerbación aguda en los últimos 15 días),
- Presencia de deterioro cognitivo,
- estado de embarazo,
- Enfermedad isquémica del corazón,
- Cifoescoliosis y trastorno postural avanzado,
- Problemas ortopédicos y cirugía de amputación,
- Enfisema, enfermedad pulmonar ampollosa,
- Presencia de bronquiectasias,
- Historia previa de cirugía torácica,
- Presencia de cáncer de pulmón,
- Insuficiencia cardiaca avanzada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación
Información demográfica de todos los sujetos (edad, sexo, nivel educativo, ocupación, peso corporal, altura, índice de masa corporal), estado clínico (período de diagnóstico) y médico, antecedentes personales y familiares, estadio de la EPOC, puntuación de la prueba de evaluación de la EPOC (CAT) Se registraron los números de urgencias y admisiones hospitalarias en los últimos 3 meses, las exacerbaciones y las hospitalizaciones en el último año.
Se evalúan las fortalezas de los músculos respiratorios y periféricos.
También se obtuvieron los resultados de las pruebas de función pulmonar.
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Las evaluaciones explicadas en la sección del brazo se realizaron como se describe en una sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 10 minutos después de obtener la información sociodemográfica (Se realizó entre los minutos 10 y 20 de la evaluación).
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Es una prueba no invasiva que demuestra indirectamente la fuerza de los músculos respiratorios con la presión inspiratoria máxima (PImax) y la presión espiratoria máxima (PEmax). Las pruebas se realizaron de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS).
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10 minutos después de obtener la información sociodemográfica (Se realizó entre los minutos 10 y 20 de la evaluación).
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Evaluación de la fuerza de los músculos periféricos: extremidades superiores
Periodo de tiempo: 25 minutos después de obtener la información sociodemográfica. Después de la evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios, los pacientes descansaron durante 5 minutos (se realizó entre los minutos 25 y 35 de la evaluación).
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Extremidad superior: Para la prueba de fuerza de prensión se utilizó un dinamómetro hidráulico manual de acuerdo con las recomendaciones de la Asociación Americana de Terapeutas de la Mano (AETD).
Los pacientes fueron medidos en posición sentada, aducción de hombro a 90°, flexión de codo, antebrazo en pronosupinación, articulaciones neutras y de la muñeca en posición neutra.
Se obtuvieron tres mediciones consecutivas dando descansos de 60 segundos entre las mediciones.
Se registró el resultado obtenido de la media de tres mediciones.
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25 minutos después de obtener la información sociodemográfica. Después de la evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios, los pacientes descansaron durante 5 minutos (se realizó entre los minutos 25 y 35 de la evaluación).
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Evaluación de la fuerza de los músculos periféricos: extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 40 minutos después de obtener la información sociodemográfica. Después de la evaluación de la fuerza muscular de las extremidades superiores, los pacientes descansaron durante cinco minutos (se realizó entre los minutos 40 y 55 de la evaluación)
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Se evaluó la fuerza del músculo cuádriceps femoral para extensión de rodilla.
M. Se evaluó la fuerza de los isquiotibiales para la flexión de la rodilla.
El test se aplicó con la técnica “make test” que requiere contracción isométrica.
Se pidió al participante que mantuviera la contracción isométrica máxima durante 5 segundos y se registró el promedio de 3 mediciones de contracción máxima consecutivas realizadas en intervalos de 30 segundos.
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40 minutos después de obtener la información sociodemográfica. Después de la evaluación de la fuerza muscular de las extremidades superiores, los pacientes descansaron durante cinco minutos (se realizó entre los minutos 40 y 55 de la evaluación)
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Resultados de la prueba de función pulmonar (PFT)
Periodo de tiempo: 55 minutos después de obtener la información sociodemográfica.
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Se tienen en cuenta los resultados de PFT de los pacientes realizados durante sus controles de rutina.
Se utilizaron los porcentajes de los valores predichos (porcentaje) para el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), capacidad vital forzada (FVC), FEV1/FVC, tasa de flujo espiratorio medio (MEF25-75) y flujo espiratorio máximo (PEF). para el análisis estadístico.
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55 minutos después de obtener la información sociodemográfica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la enfermedad
Periodo de tiempo: Después del permiso de los pacientes, en los primeros 10 minutos de evaluación mientras se obtiene la información sociodemográfica de los pacientes.
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Se registró el año de diagnóstico del paciente.
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Después del permiso de los pacientes, en los primeros 10 minutos de evaluación mientras se obtiene la información sociodemográfica de los pacientes.
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Cifras de exacerbaciones en el último año
Periodo de tiempo: Después del permiso de los pacientes, en los primeros 10 minutos de evaluación mientras se obtiene la información sociodemográfica de los pacientes.
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Se registraron los números de exacerbación en el último año de los pacientes.
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Después del permiso de los pacientes, en los primeros 10 minutos de evaluación mientras se obtiene la información sociodemográfica de los pacientes.
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Número de hospitalizaciones en el último año
Periodo de tiempo: Después del permiso de los pacientes, en los primeros 10 minutos de evaluación mientras se obtiene la información sociodemográfica de los pacientes.
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Se registraron los números de hospitalización en el último año de los pacientes.
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Después del permiso de los pacientes, en los primeros 10 minutos de evaluación mientras se obtiene la información sociodemográfica de los pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SAG-C-YLP-131217-0652
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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