Évaluation des fonctions pulmonaires et de la force musculaire périphérique des patients atteints de MPOC à différents stades GOLD
16 mars 2021 mis à jour par: Marmara University
Fonctions pulmonaires et force musculaire périphérique et leur relation avec la durée de la maladie et le pronostic chez les patients présentant différents stades de BPCO
Le but de cette recherche était d'examiner les fonctions respiratoires, la force des muscles respiratoires et la force des muscles périphériques des patients atteints de BPCO dans différents groupes et d'évaluer leur corrélation avec la durée et le pronostic de la maladie dans la BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante caractérisée par une obstruction des voies respiratoires contre des particules et des gaz nocifs dans les voies respiratoires et les poumons. Elle est progressive, traitable et évitable.
La gravité de la maladie dans la BPCO est déterminée selon les directives GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (2). Lors de la détermination de la gravité de l'obstruction des voies respiratoires avec les valeurs spirométriques du patient dans la MPOC ; L'évaluation combinée de la BPCO est faite avec une évaluation symptomatique, le nombre d'exacerbations et d'hospitalisations. La restriction des voies respiratoires est numériquement (OR 1-4), l'évaluation des symptômes et le risque d'exacerbation combinés avec le groupement de lettres (Groupe A-D).
Il y a une perte de force musculaire respiratoire et périphérique chez les patients atteints de BPCO. Un mélange de diverses causes locales et systémiques était responsable du dysfonctionnement des muscles respiratoires dans la MPOC. L'immobilité, l'inflammation systémique, l'hypoxie des tissus, le stress oxydatif et l'apoptose accrue du muscle squelettique ont été identifiés comme des facteurs pathogènes possibles pour la perte de force musculaire périphérique chez les patients atteints de BPCO.
il visait à évaluer cliniquement les fonctions respiratoires, la force des muscles respiratoires et la force des muscles périphériques de patients atteints de différents groupes de BPCO et à évaluer leur corrélation avec la durée et le pronostic de la maladie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie, 34854
- Marmara University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être en période stable de BPCO et avoir plus de 40 ans,
- L'absence de résultats de laboratoire anormaux,
- Ne pas avoir de problème mental empêchant de remplir les questionnaires à utiliser dans l'étude, - L'absence de toute autre maladie respiratoire telle que l'asthme,
- Donner le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Exacerbation de BPCO (hospitalisation avec exacerbation aiguë dans les 15 derniers jours),
- Présence de troubles cognitifs,
- Statut de grossesse,
- La cardiopathie ischémique,
- Cyphoscoliose et trouble postural avancé,
- Problèmes orthopédiques et chirurgie d'amputation,
- Emphysème, pneumopathie bulleuse,
- Présence de bronchectasie,
- Antécédents de chirurgie thoracique,
- Présence d'un cancer du poumon,
- Insuffisance cardiaque avancée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation
Informations démographiques de tous les sujets (âge, sexe, niveau d'éducation, profession, poids corporel, taille, indice de masse corporelle), état clinique (période de diagnostic) et état médical, antécédents personnels et familiaux, stade de la MPOC, score du test d'évaluation de la MPOC (CAT) , le nombre d'admissions aux urgences et à l'hôpital au cours des 3 derniers mois, le nombre d'exacerbations et d'hospitalisations au cours de la dernière année ont été enregistrés.
Les forces musculaires respiratoires et périphériques sont évaluées.
Aussi les résultats des tests des fonctions pulmonaires obtenus.
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Les évaluations expliquées dans la section bras ont été faites comme décrit dans une session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire respiratoire
Délai: 10 minutes après l'obtention des informations socio-démographiques (Elle a été réalisée entre la 10ème et la 20ème minute de l'évaluation).
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Il s'agit d'un test non invasif qui démontre indirectement la force des muscles respiratoires avec une pression inspiratoire maximale (PImax) et une pression expiratoire maximale (PEmax). Les tests ont été effectués selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS).
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10 minutes après l'obtention des informations socio-démographiques (Elle a été réalisée entre la 10ème et la 20ème minute de l'évaluation).
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Évaluation de la force musculaire périphérique - Membre supérieur
Délai: 25 minutes après l'obtention des informations socio-démographiques. Après l'évaluation de la force musculaire respiratoire, les patients ont été reposés pendant 5 minutes (cela a été fait entre la 25ème et la 35ème minute de l'évaluation).
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Membre supérieur : Pour le test de force de préhension, un dynamomètre hydraulique manuel a été utilisé conformément aux recommandations de l'Association américaine des thérapeutes de la main (AETD).
Les patients ont été mesurés en position assise, adduction de l'épaule à 90°, flexion du coude, avant-bras en pronosupination, articulations neutres et poignet en position neutre.
Trois mesures consécutives ont été obtenues en accordant des pauses de 60 secondes entre les mesures.
Le résultat obtenu à partir de la moyenne de trois mesures a été enregistré.
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25 minutes après l'obtention des informations socio-démographiques. Après l'évaluation de la force musculaire respiratoire, les patients ont été reposés pendant 5 minutes (cela a été fait entre la 25ème et la 35ème minute de l'évaluation).
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Évaluation de la force musculaire périphérique - Membre inférieur
Délai: 40 minutes après l'obtention des informations socio-démographiques. Après l'évaluation de la force musculaire des membres supérieurs, les patients se sont reposés pendant cinq minutes (cela a été fait entre la 40e et la 55e minute de l'évaluation)
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La force de M. Quadriceps femoris a été évaluée pour l'extension du genou.
M. La force des ischio-jambiers a été évaluée pour la flexion du genou.
Le test a été appliqué avec la technique du "make test" qui nécessite une contraction isométrique.
Le participant a été invité à maintenir une contraction isométrique maximale pendant 5 secondes, et la moyenne de 3 mesures consécutives de contraction maximale effectuées à des intervalles de 30 secondes a été enregistrée.
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40 minutes après l'obtention des informations socio-démographiques. Après l'évaluation de la force musculaire des membres supérieurs, les patients se sont reposés pendant cinq minutes (cela a été fait entre la 40e et la 55e minute de l'évaluation)
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Résultats du test de la fonction pulmonaire (PFT)
Délai: 55 minutes après l'obtention des informations socio-démographiques.
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Les résultats PFT des patients effectués lors de leurs contrôles de routine sont pris en considération.
Les pourcentages des valeurs prédites (pourcentage) pour le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC), le FEV1/FVC, le débit expiratoire moyen (MEF25-75) et le débit expiratoire de pointe (PEF) ont été utilisés pour l'analyse statistique.
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55 minutes après l'obtention des informations socio-démographiques.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la maladie
Délai: Après l'autorisation des patients, dans les 10 premières minutes d'évaluation tout en obtenant des informations socio-démographiques des patients.
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L'année de diagnostic du patient a été enregistrée.
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Après l'autorisation des patients, dans les 10 premières minutes d'évaluation tout en obtenant des informations socio-démographiques des patients.
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Nombre d'exacerbations au cours de la dernière année
Délai: Après l'autorisation des patients, dans les 10 premières minutes d'évaluation tout en obtenant des informations socio-démographiques des patients.
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Le nombre d'exacerbations au cours de la dernière année des patients a été enregistré.
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Après l'autorisation des patients, dans les 10 premières minutes d'évaluation tout en obtenant des informations socio-démographiques des patients.
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Nombre d'hospitalisations au cours de la dernière année
Délai: Après l'autorisation des patients, dans les 10 premières minutes d'évaluation tout en obtenant des informations socio-démographiques des patients.
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Le nombre d'hospitalisations au cours de la dernière année des patients a été enregistré.
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Après l'autorisation des patients, dans les 10 premières minutes d'évaluation tout en obtenant des informations socio-démographiques des patients.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Première publication (Réel)
18 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SAG-C-YLP-131217-0652
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .