COPD-s betegek tüdőfunkcióinak és perifériás izomerősségének felmérése különböző GOLD-stádiumokban
2021. március 16. frissítette: Marmara University
Tüdőfunkciók és perifériás izmok ereje, valamint kapcsolatuk a betegség időtartamával és prognózisával különböző COPD-stádiumú betegeknél
A kutatás célja a COPD-s betegek légzésfunkcióinak, légzőizom-erősségének és perifériás izomerejének vizsgálata volt különböző csoportokban, valamint ezek összefüggésének felmérése a COPD-s betegség időtartamával és prognózisával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy gyakori betegség, amelyet a légutak elzáródása jellemez a káros részecskékkel és gázokkal szemben a légutakban és a tüdőben, és progresszív, kezelhető és megelőzhető.
A betegség súlyosságát COPD-ben a GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) irányelvei (2) alapján határozzák meg. A légúti elzáródás súlyosságának meghatározása során a páciens spirometriás értékeivel COPD-ben; A COPD kombinált értékelése tüneti kiértékeléssel, az exacerbációk és kórházi kezelések számával történik. A légúti korlátozás számszerűen (ARANY 1-4), a tünetértékelés és az exacerbáció kockázata betűcsoportosítással kombinálva (A-D csoport).
A COPD-s betegek légzőszervi és perifériás izomereje csökken. Különféle lokális és szisztémás okok keveréke volt felelős a légzőizom diszfunkcióért COPD-ben. Az immobilitást, a szisztémás gyulladást, a szövet hipoxiáját, az oxidatív stresszt és a vázizomzat fokozott apoptózisát azonosították a COPD-s betegek perifériás izomerejének elvesztésének lehetséges patogén tényezőiként.
célul tűzték ki a különböző COPD-csoportokban szenvedő betegek légzésfunkcióinak, légzőizom-erősségének és perifériás izomerejének klinikai értékelését, valamint ezek összefüggésének a betegség időtartamával és prognózisával való értékelését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Pulyka, 34854
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD stabil időszakában és 40 éves kor felett,
- a kóros laboratóriumi leletek hiánya,
- nem rendelkezik olyan mentális problémával, amely akadályozza a vizsgálat során felhasznált kérdőívek kitöltését, - Egyéb légúti betegség, például asztma hiánya,
- A tájékozott beleegyezés megadása.
Kizárási kritériumok:
- COPD exacerbáció (akut exacerbációval járó kórházi kezelés az elmúlt 15 napban),
- kognitív károsodás jelenléte,
- Terhességi állapot,
- Ischaemiás szívbetegség,
- Kyphoscoliosis és előrehaladott testtartási rendellenesség,
- Ortopédiai problémák és amputációs műtétek,
- Emfizéma, bullosus tüdőbetegség,
- bronchiectasis jelenléte,
- Korábbi mellkasi műtét,
- tüdőrák jelenléte,
- Előrehaladott szívelégtelenség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Értékelés
Az összes alany demográfiai információi (életkor, nem, iskolai végzettség, foglalkozás, testtömeg, magasság, testtömeg-index), klinikai (diagnózis időszaka) és egészségügyi állapot, személyes anamnézis és családi anamnézis, COPD stádium, COPD értékelési teszt (CAT) pontszám , sürgősségi és kórházi felvételek száma az elmúlt 3 hónapban, exacerbáció és kórházi kezelések száma az elmúlt egy évben került rögzítésre.
A légzőrendszer és a perifériás izmok erősségét értékelik.
Szintén tüdőfunkciós vizsgálati eredményeket kaptunk.
|
A kar szakaszban ismertetett értékelések az egyik ülésen leírtak szerint történtek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 10 perccel a szocio-demográfiai információk megszerzése után (Az értékelés 10. és 20. perce között történt).
|
Ez egy non-invazív teszt, amely közvetve demonstrálja a légzőizom erejét a maximális belégzési nyomással (PImax) és a maximális kilégzési nyomással (PEmax). A tesztet az American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kritériumai szerint végezték.
|
10 perccel a szocio-demográfiai információk megszerzése után (Az értékelés 10. és 20. perce között történt).
|
|
Perifériás izmok erősségének felmérése - Felső végtag
Időkeret: 25 perccel a szocio-demográfiai információk megszerzése után. A légzőizom-erőértékelést követően a betegeket 5 percig pihentették (ez a felmérés 25. és 35. perce között történt).
|
Felső végtag: A tapadási szilárdság vizsgálatához manuális hidraulikus dinamométert használtunk az American Association of Hand Therapiists (AETD) ajánlásai szerint.
A betegeket ülő helyzetben, váll addukciót 90°-ban, könyökhajlítást, alkar pronoszupinációban, semleges és csuklóízületeket semleges helyzetben mértük.
Három egymást követő mérést kaptunk úgy, hogy a mérések között 60 másodperces szünetet adtak.
A három mérés átlagából kapott eredményt rögzítettük.
|
25 perccel a szocio-demográfiai információk megszerzése után. A légzőizom-erőértékelést követően a betegeket 5 percig pihentették (ez a felmérés 25. és 35. perce között történt).
|
|
Perifériás izomerő-értékelés – Alsó végtag
Időkeret: 40 perccel a szocio-demográfiai információk megszerzése után. A felső végtag izomerejének értékelése után a betegeket öt percig pihentették (ez a felmérés 40. és 55. perce között történt)
|
M. Quadriceps femoris erejét térdnyújtásra értékelték.
M. A combhajlító erőt térdhajlítás szempontjából értékeltük.
A tesztet a "make test" technikával alkalmazták, amely izometrikus összehúzódást igényel.
A résztvevőt arra kérték, hogy tartsa fenn a maximális izometrikus összehúzódást 5 másodpercig, és 3 egymást követő, 30 másodperces időközönként végzett maximális összehúzódási mérés átlagát rögzítettük.
|
40 perccel a szocio-demográfiai információk megszerzése után. A felső végtag izomerejének értékelése után a betegeket öt percig pihentették (ez a felmérés 40. és 55. perce között történt)
|
|
A tüdőfunkciós teszt (PFT) eredményei
Időkeret: 55 perccel a szocio-demográfiai információk megszerzése után.
|
A betegek rutin kontrollja során végzett PFT eredményeit figyelembe vettük.
Az egy másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogat (FEV1), a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a FEV1/FVC, a középső kilégzési áramlási sebesség (MEF25-75) és a csúcskilégzési áramlás (PEF) előrejelzett értékeinek százalékát (százalék) használták. statisztikai elemzéshez.
|
55 perccel a szocio-demográfiai információk megszerzése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség időtartama
Időkeret: A betegek engedélye után, a felmérés első 10 percében a betegek szocio-demográfiai információinak beszerzése során.
|
Feljegyezték a beteg diagnózisának évét.
|
A betegek engedélye után, a felmérés első 10 percében a betegek szocio-demográfiai információinak beszerzése során.
|
|
Exacerbációs számok az elmúlt egy évben
Időkeret: A betegek engedélye után, a felmérés első 10 percében a betegek szocio-demográfiai információinak beszerzése során.
|
Feljegyezték a betegek exacerbációinak számát az utolsó egy évben.
|
A betegek engedélye után, a felmérés első 10 percében a betegek szocio-demográfiai információinak beszerzése során.
|
|
Kórházi kezelések száma az elmúlt egy évben
Időkeret: A betegek engedélye után, a felmérés első 10 percében a betegek szocio-demográfiai információinak beszerzése során.
|
Rögzítették a betegek kórházi kezelésének számát az utolsó egy évben.
|
A betegek engedélye után, a felmérés első 10 percében a betegek szocio-demográfiai információinak beszerzése során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAG-C-YLP-131217-0652
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .